Eli Lilly enfrenta un doble revés regulatorio y legal

La farmacéutica Eli Lilly se encuentra en una situación compleja tras recibir dos noticias adversas en un corto espacio de tiempo. Por un lado, las autoridades sanitarias estadounidenses han pospuesto la decisión sobre un medicamento clave, y por otro, una demanda antimonopolio amenaza su lucrativo segmento de terapias GLP-1. Este contexto negativo se reflejó en el mercado: las acciones de la compañía cayeron un 3,76% el jueves, hasta los 1.032,97 dólares, registrando una de las peores actuaciones dentro del índice S&P 500.

Mientras lidia con los retrasos regulatorios, Eli Lilly debe hacer frente a una acción legal. La farmacia de preparación magistral Strive Specialties presentó una demanda el miércoles ante un tribunal federal en San Antonio. En ella, acusa tanto a Eli Lilly como a su competidor Novo Nordisk de abusar de su posición dominante para bloquear sistemáticamente el acceso a versiones compuestas y más económicas de sus fármacos para la pérdida de peso.

La denuncia alega que las compañías establecieron acuerdos exclusivos con plataformas de telemedicina para impedir la prescripción de estos medicamentos alternativos. Desde Eli Lilly, la respuesta ha sido contundente, calificando las acusaciones como "incorrectas tanto en los hechos como en la ley".

La FDA retrasa la revisión de Orforglipron

El revés regulatorio proviene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). La agencia ha extendido el periodo de revisión para Orforglipron, un medicamento oral para la reducción de peso. Originalmente, se esperaba una decisión para finales de marzo, pero la nueva fecha límite se ha fijado ahora para el 10 de abril de 2026. Esta prolongación está documentada en comunicaciones internas de la propia FDA.

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Este retraso supone un contratiempo estratégico para la compañía, ya que pospone la entrada en el mercado de un producto con un gran potencial comercial. Orforglipron, que se administraría en forma de tableta, es uno de los candidatos más prometedores en el área de control de peso de Eli Lilly y podría ofrecer una ventaja competitiva frente a terapias inyectables ya aprobadas como Mounjaro o Zepbound.

Las iniciativas estratégicas no logran contrarrestar la presión

Resulta significativo que estos contratiempos hayan eclipsado una serie de anuncios estratégicos positivos realizados recientemente por la farmacéutica. Durante la Conferencia de Sanidad de J.P. Morgan, la empresa destacó la adquisición de Ventyx Biosciences por aproximadamente 1.200 millones de dólares, una operación que busca diversificar su portafolio más allá de la pérdida de peso, adentrándose en el tratamiento de inflamaciones crónicas relacionadas con enfermedades metabólicas.

Además, el 12 de enero, Eli Lilly anunció una alianza en inteligencia artificial con NVIDIA valorada en 1.000 millones de dólares y con una duración de cinco años. A pesar del carácter prometedor de estas iniciativas a largo plazo, no han sido suficientes para aliviar la presión inmediata. Las acciones cotizan actualmente alrededor de un 10% por debajo del máximo que alcanzaron a principios de enero.

El futuro: fechas clave y perspectivas

Los inversores tienen ahora puesta la mirada en dos fechas cruciales. La primera es la decisión final de la FDA prevista para el 10 de abril de 2026. El director ejecutivo, Dave Ricks, ha expresado confianza en que la agencia realizará una revisión "expedita" del fármaco. La segunda es la evolución del proceso legal por prácticas anticompetitivas.

Próximamente, el 5 de febrero, se publicarán los resultados financieros del último trimestre, que ofrecerán una imagen más clara del impacto de estas circunstancias. Pese a los reveses, el consenso entre los analistas se mantiene mayoritariamente optimista, con recomendaciones que oscilan entre "Comprar" y "Comprar con Fuerza", fundamentadas en la sólida posición de la compañía en el negocio de los agonistas GLP-1.

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