Eli Lilly amplía su horizonte terapéutico con éxito pediátrico

Lebrikizumab de Lilly logra un hito pediátrico en dermatitis atópica, con un 63% de pacientes alcanzando mejora del 75% en estudio. Refuerza su valoración en un mercado en crecimiento.

La farmacéutica Eli Lilly ha anunciado este jueves unos resultados positivos en la fase 3 de su fármaco para inmunología, EBGLYSS (lebrikizumab), en niños con dermatitis atópica de moderada a grave. Este logro convierte al principio activo en el primer inhibidor selectivo de la IL-13 que demuestra eficacia en un estudio de fase 3 en pacientes a partir de los seis meses de edad, marcando un hito clínico para la división de inmunología de la compañía.

Un perfil de eficacia y seguridad sólido

Los datos proceden del estudio pivotal ADorable-1, que incluyó a 363 pacientes con edades comprendidas entre los seis meses y los 18 años. Tras 16 semanas de tratamiento, se observó una reducción del 75% en la gravedad de la enfermedad (criterio EASI-75) en el 63% de los pacientes que recibieron lebrikizumab. En el grupo de placebo, este objetivo solo lo alcanzó el 22% de los participantes.

Además, el 44% de los niños bajo tratamiento lograron una piel clara o casi clara, frente a un 15% en el grupo de control. El perfil de seguridad del medicamento se mostró consistente con los datos previamente obtenidos en adultos y adolescentes, sin que surgieran nuevas señales de alarma ni se reportaran dolores asociados a la inyección. Este conjunto de datos fortalece la posición regulatoria de Lilly para solicitar una ampliación de la indicación.

Contexto operativo y valoración de mercado

Este avance en pediatría se produce en un momento de fuerte impulso operativo para Lilly. En el ejercicio fiscal 2025, la compañía reportó unos ingresos de 65.200 millones de dólares, lo que supone un incremento de aproximadamente el 45% impulsado principalmente por el volumen de sus fármacos Mounjaro y Zepbound. Solo en el cuarto trimestre, los ingresos crecieron un 43%, hasta los 19.300 millones de dólares.

En el mercado bursátil, la acción de Eli Lilly cotiza actualmente cerca de un 11% por debajo de su máximo anual de 959,50 euros. La valoración de la compañía, con un ratio precio-beneficio (P/E) de 43, supera con creces la media del sector, situada en torno a 18. Esta prima refleja las elevadas expectativas de crecimiento, que dejan poco margen para decepciones. Los nuevos datos pediátricos representan un argumento más para justificar dicha valoración.

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Proyección comercial y próximos pasos regulatorios

El potencial de mercado es significativo. Se estima que en Estados Unidos la dermatitis atópica afecta a unos 9,6 millones de niños, de los cuales un tercio presenta formas moderadas o graves. Una eventual ampliación de la etiqueta de EBGLYSS a grupos de edad más jóvenes abriría el acceso a un grupo de pacientes sustancialmente mayor.

Actualmente, EBGLYSS está aprobado para adultos y niños a partir de doce años en Estados Unidos, Japón y Canadá. En Europa, los derechos de comercialización los ostenta el socio de Lilly, Almirall. La compañía tiene previsto presentar estos nuevos datos a las autoridades reguladoras estadounidenses e internacionales. Además, a lo largo de este año se esperan más resultados de los estudios de extensión a 52 semanas, ADorable-1 y ADorable-2.

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