Donanemab: Schweiz erteilt Zulassung für neuen Alzheimer-Wirkstoff
13.02.2026 - 17:10:20
Die Schweiz hat das Alzheimer-Medikament Donanemab zugelassen. Swissmedic gab grünes Licht für die Behandlung der Krankheit im Frühstadium. Damit folgt die Schweiz den USA und der EU und bestätigt den Aufstieg einer neuen Wirkstoffklasse.
Diese monoklonalen Antikörper greifen erstmals kausal in den Krankheitsverlauf ein. Sie richten sich gegen die für Alzheimer typischen Amyloid-beta-Plaques im Gehirn. Frühere Medikamente konnten lediglich Symptome lindern.
Ein globaler Meilenstein nach jahrzehntelangen Rückschlägen
Die Zulassung in der Schweiz ist der jüngste Schritt in einem weltweiten Prozess. Die US-Behörde FDA hatte Donanemab bereits im Juli 2024 zugelassen, die Europäische Kommission folgte im September 2025. Zuvor war mit Lecanemab (Leqembi) ein ähnlicher Wirkstoff auf den Markt gekommen.
Dieser Erfolg markiert einen Wendepunkt. Die Alzheimer-Forschung war lange von Rückschlägen geprägt – die historische Misserfolgsquote in klinischen Studien lag bei 98 Prozent.
Die Schattenseite: Risiken erfordern strenge Überwachung
Die Therapie ist kein Wundermittel und birgt erhebliche Risiken. Die größte Sorge gilt Nebenwirkungen, die als ARIA zusammengefasst werden.
- ARIA-E: Schwellungen im Gehirn
- ARIA-H: Mikroblutungen
Diese Veränderungen können von symptomlos bis hin zu schweren Komplikationen wie Verwirrtheit reichen. Besonders gefährdet sind Träger des ApoE4-Gens, einem bekannten Risikofaktor. Die Behörden haben daher strenge Auflagen erlassen und fordern eine engmaschige MRT-Überwachung.
Die Achillesferse: Der Kampf um die frühe Diagnose
Die neuen Medikamente heben die Bedeutung der Früherkennung auf ein nie dagewesenes Level. Sie wirken nur in einem frühen Krankheitsstadium, oft Jahre vor den ersten deutlichen Symptomen.
Das treibt die Forschung an neuen Diagnoseverfahren voran. Im Fokus stehen neben etablierten Methoden wie der Nervenwasseranalyse nun auch:
* Einfache Bluttests
* Digitale Werkzeuge und Smartphone-Apps zur Verlaufsmessung
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Was kommt nach den Amyloid-Antikörpern?
Die aktuellen Zulassungen sind erst der Anfang. Die Forschungs-Pipeline ist voll: Weltweit werden derzeit 127 potenzielle Wirkstoffe in 164 Studien getestet.
Der Fokus weitet sich dabei aus. Neue Kandidaten zielen nicht nur auf Amyloid, sondern auch auf:
* Tau-Proteine, ein weiteres Schlüsselprotein
* Entzündungsprozesse im Gehirn
* Die Funktion der Mitochondrien, der zellulären Kraftwerke
Das langfristige Ziel der Wissenschaft ist klar: Alzheimer soll von einer tödlichen in eine chronisch beherrschbare Erkrankung verwandelt werden.
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