GNW-News: Tangram Therapeutics gibt Dosierung des ersten Studienteilnehmers in der Phase-I/ II-Studie RESTORE-MASH zu TGM-312 bekannt, einem in der Entwicklungsphase befindlichen RNAi-Therapeutikum

Die Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH wird die Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von TGM-312 bei gesunden Probanden und MASH-Patienten untersuchen Erste Daten werden für das zweite Halbjahr 2026 erwartet LONDON, March 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tangram Therapeutics (?Tangram"), ein Unternehmen, dessen Ziel es ist, Computertechnologie und RNAi zu verknüpfen, um die Entwicklung besserer Medikamente zu beschleunigen, hat heute die Dosierung des ersten Studienteilnehmers in seiner Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH bekanntgegeben.

Die Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH wird die Sicherheit, Pharmakokinetik und
     Pharmakodynamik von TGM-312 bei gesunden Probanden und MASH-Patienten
                                  untersuchen
            Erste Daten werden für das zweite Halbjahr 2026 erwartet
LONDON, March 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tangram Therapeutics (?Tangram"), ein
Unternehmen,  dessen Ziel es ist, Computertechnologie und RNAi zu verknüpfen, um
die  Entwicklung besserer Medikamente zu  beschleunigen, hat heute die Dosierung
des   ersten   Studienteilnehmers   in   seiner  Phase-I/II-Studie  RESTORE-MASH
bekanntgegeben.   Die   Studie   evaluiert   TGM-312, ein   neuartiges  GalOmic-
Therapeutikum,  bei  gesunden  Probanden  sowie  bei Patienten mit metabolischer
Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH).
MASH ist eine schwere Lebererkrankung, von der weltweit schätzungsweise mehr als
250 Millionen Menschen   betroffen   sind.   Die   Erkrankung   ist  durch  eine
Fettansammlung  in  der  Leber  gekennzeichnet,  die  unbehandelt  zu  Zirrhose,
Leberversagen,  Leberkrebs,  der  Notwendigkeit  einer  Lebertransplantation und
vorzeitiger Sterblichkeit führen kann.
TGM-312 wurde  entwickelt,  um  gezielt  ein  neuartiges  Zielgen in Hepatozyten
auszuschalten, um MASH zu behandeln. Es ist das erste GalOmic-Medikament, das in
die  klinische Testphase eintritt. Die  Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH dient der
Bewertung  von TGM-312 bei gesunden erwachsenen Probanden und Menschen mit MASH,
wobei  die Sicherheit, Verträglichkeit,  Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des
Prüfpräparats  untersucht werden. Für die  MASH-Kohorten sind neben explorativen
Bildgebungsverfahren und Biomarker-Untersuchungen auch Leberbiopsien vorgesehen.
Erste Daten zur Sicherheit werden für das zweite Halbjahr 2026 erwartet.
?Der  Behandlungsbeginn  mit  RESTORE-MASH  ist  ein  entscheidender  Moment für
Tangram  und  ein  wichtiger  Schritt,  um  unseren  Patienten  unsere  GalOmic-
Medikamente zugänglich zu machen", sagte Ali Mortazavi, Chief Executive Officer.
?Nach  den vielversprechenden präklinischen Resultaten sind wir nun bereit, TGM-
312 in   klinischen   Studien  zu  evaluieren.  Wir  glauben,  dass  TGM-312 als
differenzierte  Basistherapie in allen  MASH-Segmenten eingesetzt werden könnte,
sowohl  als  Monotherapie  als  auch  in  Kombination mit zugelassenen und neuen
Behandlungen. TGM-312 hat das Potenzial, als patientenfreundliche Therapieoption
zur Unterstützung der Lebergesundheit in einem sich schnell entwickelnden Umfeld
zum Einsatz zu kommen."
Über TGM-312
TGM-312 ist eine neuartige GalOmic GalNAc-konjugierte kleine interferierende RNA
(GalNAc-siRNA),  die  entwickelt  wurde,  um  ein  Zielgen in der Leber selektiv
auszuschalten   und   so   steatotische  Lebererkrankungen,  einschließlich  der
metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH), zu behandeln. Das
Medikament kann vierteljährlich subkutan verabreicht werden. TGM-312 weist einen
differenzierten  Wirkmechanismus  auf,  der  mehrere  zentrale  Treiber der MASH
bekämpft   und   ergänzend  zu  zugelassenen  und  neuen  Therapien  sowohl  als
Monotherapie   als   auch   in   Kombination   in  einem  breiten  Spektrum  von
Krankheitsstadien eingesetzt werden kann.
In  präklinischen Studien am  hochgradig translationalen Gubra-Amylin-NASH-Diät-
induzierten  adipösen (GAN-DIO) Mausmodell führte die Verabreichung von TGM-312
sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit zugelassenen und neuen MASH-
Therapien zu einer deutlichen Verringerung des NAFLD Activity Score (NAS), einer
Abnahme der Leberentzündung und einer Verlangsamung des Fibrosefortschreitens.
Über Tangram Therapeutics
Tangram   Therapeutics   ist   ein   Biotechnologieunternehmen   im   klinischen
Forschungsstadium,  das sich der Kombination  von Computerwissenschaft, RNAi und
unkonventionellem Denken verschrieben hat, um bessere Medikamente noch schneller
entwickeln zu können. Wir entwickeln eine Pipeline von GalOmic RNAi-Medikamenten
für ein breites Spektrum von Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf.
Die   innovativen   Medikamente   von  Tangram  basieren  auf  GalOmic,  unserer
unternehmenseigenen   RNAi-Technologieplattform,   die   darauf  ausgelegt  ist,
krankheitsverursachende  Gene in Hepatozyten selektiv  zum Schweigen zu bringen.
Die  Entdeckung  basiert  auf  LLibra  OS,  unserer  KI-Plattform  der  nächsten
Generation  mit einer Agenteninfrastruktur.  Die einzigartige Kombination dieser
Plattformen   bildet   die  Grundlage  unserer  unermüdlichen  Medizinforschung.
Schnellere,  intelligentere Entwicklung von RNAi-Medikamenten mit Wirkung in der
realen Welt.
Weitere       Informationen       finden       Sie       unter www.tangramtx.com
(http://www.tangramtx.com/).
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