Corcept: Relacorilant vor FDA-Wiedereinreichung

Corcept reicht Zulassungsantrag für Cushing-Mittel Relacorilant erneut ein. Analysten erwarten Entscheidung der FDA bis Jahresende.

Das Biotech-Unternehmen Corcept Therapeutics bereitet die erneute Einreichung seines Zulassungsantrags für Relacorilant vor. Der Wirkstoff richtet sich gegen das Cushing-Syndrom – eine seltene Hormonstörung. Vorausgegangen waren konstruktive Gespräche mit der US-Arzneimittelbehörde FDA.

FDA-Rückschlag und zweite Chance

Im Dezember 2025 hatte die FDA einen Complete Response Letter ausgestellt. Die Behörde forderte zusätzliche Wirksamkeitsnachweise. Das Management hat nun weitere Analysen abgeschlossen, die diese Auflagen adressieren. Die formelle Wiedereinreichung soll in den kommenden Wochen erfolgen.

Branchenkreise rechnen mit einer regulären sechsmonatigen Prüffrist. Der PDUFA-Zieltermin läge demnach etwa sechs Monate nach Annahme des Antrags durch die Behörde.

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Solide Finanzen trotz Verfehlung

Die Aktie zeigte zuletzt einen Fünf-Tage-Rally und markierte 2026er-Hochs. Am 27. Mai 2026 notierte das Papier bei 65,22 US-Dollar – ein deutliches Jahresplus.

Das erste Quartal 2026 brachte einen Umsatz von rund 164,9 Millionen US-Dollar. Zwar verfehlte der Wert die Analystenerwartung von 185,8 Millionen US-Dollar. Dennoch hob das Unternehmen seine Jahresprognose an: Corcept rechnet nun mit Erlösen zwischen 950 Millionen und 1,05 Milliarden US-Dollar.

Parallel zu den regulatorischen Vorbereitungen passte das Unternehmen seine Vergütungsstruktur an. Am 21. Mai 2026 erhielten zwei Direktoren, Joshua M. Murray und Daniel N. Swisher Jr., je 12.500 Aktienoptionen. Der Ausübungspreis liegt bei 59,69 US-Dollar. Die Optionen werden monatlich über ein Jahr übertragen und sind zehn Jahre gültig.

Die nächsten Wochen entscheiden über den weiteren Fahrplan für Relacorilant. Bei Annahme des Antrags wäre mit einer behördlichen Entscheidung bis Ende 2026 zu rechnen.

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