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Compass Pathways: FDA-Antrag für COMP360 eingereicht

16.06.2026 - 20:23:54 | boerse-global.de

Compass Pathways reicht Zulassungsantrag für Depressionsmittel COMP360 bei der FDA ein. Ein beschleunigtes Prüfverfahren könnte die Markteinführung beschleunigen.

Compass Pathways: FDA-Zulassungsantrag für COMP360 eingereicht
Compass - Eine stilisierte, futuristische medizinische Kapsel, die leicht leuchtet, auf einer minimalistischen Oberfläche in einem Labor. 16.06.2026 - Bild: über boerse-global.de

Compass Pathways treibt die Zulassung seines Hoffnungsträgers COMP360 voran. Das Biotech-Unternehmen hat den offiziellen Antrag bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereicht. Ein spezielles Priorisierungsprogramm der Behörde könnte den Weg zum Markt nun deutlich verkürzen.

Die klinischen Ergebnisse der Phase-3-Studie stützen diesen Schritt. Das Mittel zur Behandlung schwerer Depressionen erreichte seine Ziele mit hoher statistischer Signifikanz. Parallel dazu profitiert das Programm von einem beschleunigten Prüfverfahren durch die FDA.

An der Börse legte das Papier zuletzt eine Verschnaufpause ein. Die Aktie verlor am Dienstag knapp drei Prozent auf 9,90 Euro.

Dieser Rücksetzer ändert wenig an der starken Performance im laufenden Jahr. Seit Januar kletterte der Kurs um fast 77 Prozent. Das Unternehmen liegt damit weiterhin deutlich über seinem Niveau vom Frühjahr.

Experten trauen dem Konzern langfristig viel zu. Schätzungen gehen für das Jahr 2029 von einem Umsatz von rund 670 Millionen US-Dollar aus. Der Gewinn könnte in diesem Szenario bei etwa 240 Millionen Dollar liegen.

Der Relative-Stärke-Index signalisiert mit einem Wert von 51 eine neutrale Lage. Marktteilnehmer warten nun auf den nächsten Meilenstein im Zulassungsprozess. Weitere Neuigkeiten zur klinischen Pipeline hat das Management für den späten Sommer angekündigt.

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