Comirnaty: mRNA-Covid-19-Impfstoff von BioNTech und Pfizer im Faktencheck

Der mRNA-Impfstoff Comirnaty von BioNTech und Pfizer bleibt ein zentrales Instrument im Kampf gegen Covid-19. Was der Impfstoff kann, welche Varianten die aktuellen Formulierungen abdecken und wie er in Deutschland eingesetzt wird, zeigt dieser Überblick.

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Comirnaty ist der mRNA-Covid-19-Impfstoff, den BioNTech gemeinsam mit Pfizer entwickelt und weltweit vermarktet, und gilt als eines der bekanntesten Impfprodukte der vergangenen Jahre. In der Europäischen Union ist Comirnaty seit Ende 2020 zugelassen und seine Zulassung wurde schrittweise auf weitere Altersgruppen und angepasste Formulierungen für Virusvarianten wie Omikron erweitert. In Deutschland kommt der Impfstoff im Rahmen der Covid-19-Impfkampagne zum Einsatz, aktuell vor allem als Auffrischimpfung für definierte Risikogruppen entsprechend den Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO). Für Privatanleger und Verbraucher ist Comirnaty damit ein Produkt, das sowohl gesundheitspolitisch als auch unternehmerisch eine besondere Rolle im Portfolio von Pfizer spielt.

Was Comirnaty ist und wie der Impfstoff wirkt

Comirnaty basiert auf der mRNA-Technologie, bei der genetische Bauanleitungen für ein Virusprotein in winzigen Lipid-Nanopartikeln verpackt und nach der Injektion von menschlichen Zellen in ein Antigen übersetzt werden. Die mRNA von Comirnaty kodiert für ein modifiziertes Spike-Protein von SARS-CoV-2, das den Körper dazu anregt, spezifische Antikörper und T-Zell-Antworten aufzubauen, ohne dass ein vermehrungsfähiges Virus verabreicht wird. Laut den Zulassungsunterlagen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) lag die Wirksamkeit der ursprünglichen Comirnaty-Formulierung in den Zulassungsstudien gegen symptomatische Covid-19-Erkrankung bei rund 95 Prozent in der Altersgruppe der 16- bis 55-Jährigen. Auch wenn neue Virusvarianten diese Wirksamkeit gegenüber Infektionen teils reduziert haben, zeigen Studien, dass angepasste Comirnaty-Formulierungen weiterhin einen wichtigen Schutz vor schweren Verläufen bieten können.

Die Grundidee des mRNA-Ansatzes ermöglicht es, Impfstoffzusammensetzungen vergleichsweise schnell an neue Virusvarianten anzupassen, indem die Sequenz der mRNA geändert wird, während grundlegende Herstellungsschritte gleich bleiben. Pfizer und BioNTech haben diesen Mechanismus genutzt, um Comirnaty-Varianten zu entwickeln, die auf Omikron-Subvarianten wie BA.4/5 oder XBB.1.5 zugeschnitten sind. Die EMA hat solche angepassten Formulierungen nach eingereichten Daten zu Immunantworten und Sicherheit jeweils zügig bewertet und für die Verwendung in der EU zugelassen. Für Anwender ändert sich an der grundsätzlichen Wirkweise nichts: Auch die angepassten Varianten vermitteln dem Immunsystem ein Spike-Protein als Zielstruktur, das jedoch den aktuell zirkulierenden Virusvarianten besser entspricht.

Comirnaty wird intramuskulär verabreicht, in der Regel in den Oberarmmuskel. Die klassische Grundimmunisierung für Erwachsene umfasste anfangs zwei Dosen im Abstand von drei Wochen, später kamen Booster-Dosen hinzu. In den aktuellen STIKO-Empfehlungen stehen Auffrischimpfungen mit einem an Omikron angepassten mRNA-Impfstoff für definierte Zielgruppen im Vordergrund, etwa Menschen ab 60 Jahren, Personen mit bestimmten Vorerkrankungen und medizinisches Personal. Damit hat sich die Anwendung von Comirnaty von einer breiten Erstimpfung der gesamten erwachsenen Bevölkerung hin zu einer gezielteren Auffrischstrategie entwickelt.

Die Verträglichkeit von Comirnaty ist in umfangreichen Studien und durch Pharmakovigilanzdaten dokumentiert. Häufige Nebenwirkungen umfassen kurzfristige Reaktionen wie Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen und gelegentlich Fieber. Seltene, aber relevante Risiken wie Fälle von Myokarditis und Perikarditis, vor allem bei jüngeren Männern nach der zweiten Dosis, wurden von Behörden wie EMA und dem Paul-Ehrlich-Institut erfasst und in die Produktinformationen aufgenommen. Die Nutzen-Risiko-Bewertung fällt insbesondere für die vorgesehenen Zielgruppen weiterhin positiv aus, zumal der Schutz vor schweren Covid-19-Verläufen in diesen Gruppen ein zentrales Ziel der Impfstrategie bleibt.

Technologisch ist Comirnaty für Pfizer und BioNTech ein zentraler Proof-of-Concept für mRNA-Impfstoffe im großen Maßstab. Die Erfahrung aus Entwicklung, Zulassung und globaler Produktion fließt nach Angaben der Unternehmen in weitere mRNA-Programme ein, etwa gegen andere Infektionskrankheiten. Für Patienten und Gesundheitsbehörden weltweit war Comirnaty das erste mRNA-Produkt, das im Alltag breit eingesetzt wurde, und hat so erheblich dazu beigetragen, die Akzeptanz dieser relativ jungen Technologie zu prägen. Die Kombination aus hoher Anfangswirksamkeit, rasch anpassbarer Plattform und umfangreicher Datenbasis macht den Impfstoff zu einem Referenzprodukt in diesem Segment.

Varianten, Dosierungen und Zielgruppen von Comirnaty

Im Laufe der Pandemie wurde die Comirnaty-Produktlinie deutlich erweitert, um unterschiedliche Altersgruppen und Virusvarianten gezielt anzusprechen. Neben der ursprünglichen Formulierung für Personen ab 12 Jahren wurden niedrig dosierte Varianten für Kinder ab 5 Jahren sowie für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren entwickelt. Diese Kinderformulieren enthalten weniger mRNA pro Dosis und werden mit angepassten Dosierungsschemata verabreicht, um den besonderen Bedürfnissen dieser Altersgruppen Rechnung zu tragen. Die EU-Zulassungen decken inzwischen Comirnaty-Varianten für verschiedene Altersstufen ab, jeweils mit spezifischen Dosierungen und Impfplänen, die in den Fachinformationen beschrieben sind.

Ein weiterer Ausbau der Produktlinie betrifft die Anpassung an Virusvarianten wie Omikron. So haben BioNTech und Pfizer Daten zu bivalenten Formulierungen eingereicht, die Komponenten gegen den ursprünglichen Virusstamm und gegen Omikron-Subvarianten kombinieren. Später folgten monovalente Formulierungen, die ausschließlich auf bestimmte Omikron-Linien zugeschnitten sind, um die Immunantwort noch fokussierter zu lenken. Nach EMA-Angaben wurden diese Variationen jeweils nach Auswertung von Immunogenitätsdaten und Sicherheitsprofilen zugelassen, damit die Impfstoffe mit der epidemiologischen Entwicklung Schritt halten. Für Gesundheitssysteme entsteht dadurch die Möglichkeit, Impfoffensiven an die jeweils aktuelle Variantensituation anzupassen, ohne grundsätzlich auf ein anderes Produkt umsteigen zu müssen.

In Deutschland orientiert sich der Einsatz von Comirnaty an den Empfehlungen der STIKO und den Beschlüssen der Gesundheitsministerkonferenz. Nach den breiten Erstimpfkampagnen in den Jahren 2021 und 2022 konzentrieren sich die aktuellen Empfehlungen auf Auffrischimpfungen für definierte Risikogruppen und Personen mit erhöhtem Expositionsrisiko. Die angepassten Comirnaty-Formulierungen kommen dabei als bevorzugte Option zum Einsatz, wenn ein mRNA-Impfstoff empfohlen wird. Für die allgemeine Bevölkerung ohne besondere Risikofaktoren steht die Auffrischimpfung hingegen nicht mehr im Mittelpunkt der Strategie, was sich in der nachlassenden Impfstoffnachfrage widerspiegelt.

Für die Versorgung in Deutschland wurden Comirnaty-Dosen zentral vom Bund beschafft und an die Länder sowie an Arztpraxen, Impfzentren und Apotheken verteilt. Mit dem Übergang von einer pandemischen zu einer endemischen Phase und der Rückführung bestimmter Regelungen in den Regelbetrieb des Gesundheitswesens wurde die Logistik angepasst, etwa indem Impfstoffe stärker über den pharmazeutischen Großhandel und Apotheken gesteuert werden. Comirnaty bleibt dabei einer der Kernimpfstoffe, die für Covid-19-Auffrischungen verfügbar sind, auch wenn die Bestellmengen deutlich geringer ausfallen als in den Hochphasen der Pandemie.

Die Preisgestaltung von Comirnaty unterlag über die Zeit verschiedenen Anpassungen, da sich Produktionskosten, Nachfrage und vertragliche Rahmenbedingungen verändert haben. In den ersten Pandemiejahren wurden großvolumige Lieferverträge zwischen Pfizer/BioNTech und Staaten oder Staatenbündnissen wie der Europäischen Union abgeschlossen, deren finanzielle Details teilweise öffentlich wurden. Für Verbraucher spielte der Preis im Alltag meist keine Rolle, da Covid-19-Impfungen in Deutschland und vielen anderen Ländern über öffentliche Mittel finanziert wurden und für die Geimpften kostenfrei waren. Seit dem Übergang in eine regulärere Phase der Versorgung verändert sich das Marktumfeld, beispielsweise in den USA, wo Covid-19-Impfstoffe inzwischen auch über private Versicherungen und den freien Markt abgerechnet werden.

Für Pfizer stellt Comirnaty nach Unternehmensangaben einen erheblichen Umsatztreiber dar, der in den Jahren 2021 und 2022 maßgeblich zum Anstieg der Konzernerlöse beitrug. Mit dem Nachlassen der globalen Impfkampagnen und dem Übergang zu selektiven Auffrischstrategien ist dieser Umsatzbeitrag rückläufig, bleibt aber für bestimmte Märkte und Produkteinführungen relevant. Im Produktportfolio von Pfizer ist Comirnaty damit von einer dominierenden Umsatzquelle zu einem etablierten, aber im Vergleich zu den Spitzenjahren weniger voluminösen Produkt geworden. Die Erfahrungen mit Entwicklung, Produktion und Vertrieb in großem Maßstab können jedoch als Plattform für weitere Impfstoffprojekte genutzt werden.

Die Aktie von Pfizer Inc. (US7170811035) notiert laut Börsendaten am 10.10.2025 an der Wiener Börse bei 21,48 Euro.

Comirnaty im Überblick: zentrale Produktdaten

• Produkt: Comirnaty (Pfizer/BioNTech Covid-19-mRNA-Impfstoff)
• Hersteller: Pfizer Inc.
• Kategorie: Klassiker/Longseller-Impfstoff
• Markteinfuehrung: EU-Zulassung Ende 2020; erste Impfungen in Deutschland ab Dezember 2020
• UVP / Preis: Offizielle Endverbraucherpreise werden in Deutschland nicht direkt ausgewiesen, da die Impfungen im Regelbetrieb ueblicherweise fuer Patienten kostenfrei sind und ueber das Gesundheitssystem finanziert werden.
• Verfuegbarkeit: In Deutschland als Covid-19-Impfstoff fuer definierte Zielgruppen im Rahmen der STIKO-Empfehlungen verfuegbar, u.a. ueber Arztpraxen und Apotheken.
• Zielgruppe: Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten, insbesondere aeltere Menschen, Personen mit Vorerkrankungen und Gesundheitsberufe entsprechend den aktuellen Impfempfehlungen.
• Besonderheit / USP: Einer der ersten weltweit zugelassenen mRNA-Impfstoffe mit hoher Wirksamkeit gegen schwere Covid-19-Verlaeufe und flexibler Anpassbarkeit an neue Virusvarianten.

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