ClearPoint Neuro Aktie: Europa-Zulassung erreicht

ClearPoint Neuro meldet Rekordumsatz im ersten Quartal und erhält CE-Zertifikat für sein Velocity Alpha Bohrsystem. Das Medizintechnikunternehmen erschließt sich damit den europäischen Markt.

ClearPoint Neuro hat heute gleich auf zwei Fronten geliefert: Das Unternehmen meldete Rekorderlöse für das erste Quartal 2026 und erhielt zeitgleich die CE-Zertifizierung für sein Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System — damit ist das Bohrsystem nun sowohl in den USA als auch auf dem europäischen Markt zugelassen.

Zahlen mit Rückenwind

Der Umsatz im ersten Quartal 2026 kletterte auf 12,1 Millionen Dollar — ein Anstieg von 43 Prozent gegenüber dem Vorjahreszeitraum. Besonders stark entwickelte sich das Segment Neurochirurgie-Navigation und -Therapie, das um 80 Prozent auf 5,9 Millionen Dollar zulegte. Treiber war vor allem die Integration der IRRAflow-Produktlinie, die ClearPoint nach der Übernahme von IRRAS im November 2025 in sein Portfolio aufgenommen hat. Organisch — also bereinigt um diesen Zukauf — wuchs das Gerätesegment um 25 Prozent.

Die Bruttomarge verbesserte sich von 60 auf 64 Prozent, was unter anderem auf einen Rückgang bei Lagerabschreibungen zurückzuführen ist. Auf der Kostenseite sieht das Bild erwartungsgemäß anders aus: Die Betriebsausgaben stiegen um 44 Prozent auf 16,2 Millionen Dollar, hauptsächlich durch höhere Personalkosten infolge der IRRAS-Integration. Der operative Verlust weitete sich damit auf 8,5 Millionen Dollar aus. Die liquiden Mittel lagen zum 31. März 2026 bei 35,6 Millionen Dollar — ein Rückgang gegenüber den 45,9 Millionen Dollar zum Jahresende 2025.

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Das Bohrsystem als Türöffner nach Europa

Das Velocity Alpha-System, gefertigt vom deutschen Hersteller Adeor Medical AG, arbeitet mit bis zu 80.000 Umdrehungen pro Minute und ist speziell auf die Integration mit ClearPoints SmartFrame-Navigationsplattform ausgelegt. Mit der nun erteilten CE-Zertifizierung darf es in den EU-Mitgliedsstaaten und weiteren europäischen Ländern vermarktet werden.

Das Timing ist strategisch bedeutsam: Bereits im ersten Quartal wurde die erste klinische Anwendung des Systems nach der FDA-Freigabe erfolgreich abgeschlossen. Europa öffnet damit einen weiteren Absatzkanal für ein Produkt, das auf Multi-Trajektorien-Eingriffe ausgelegt ist — also auf Prozeduren, wie sie bei zell- und gentherapeutischen Behandlungen am Gehirn durchgeführt werden.

Für das Gesamtjahr 2026 erwartet das Management einen Umsatz zwischen 52 und 56 Millionen Dollar. Die Kosteneinsparungen aus der IRRAS-Integration sollen ab dem zweiten Halbjahr 2026 spürbar werden — und die gesamte Übernahme könnte im Jahr 2027 cashflow-neutral laufen. Über 60 aktive Biotech-Partner nutzen aktuell die ClearPoint-Plattform für klinische Studien, was dem Unternehmen eine breite Pipeline an möglichen Katalysatoren sichert.

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