BioRestorative Therapies: 99 Patienten in Phase 2

BioRestorative schließt Patienten-Dosierung für BRTX-100 ab. Erste Wirksamkeitsdaten werden für 2027 erwartet, doch die Finanzierung bleibt kritisch.

BioRestorative Therapies hat die letzte Patientendosierung in der Phase-2-Studie für seinen Hoffnungsträger BRTX-100 abgeschlossen. Damit tritt das Programm zur Behandlung chronischer Bandscheibenerkrankungen in die entscheidende Phase der Langzeitbeobachtung ein.

Klinischer Meilenstein erreicht

In der Studie wurden 99 Patienten an verschiedenen US-Standorten behandelt. Es handelt sich um eine randomisierte Doppelblindstudie, die die Wirksamkeit autologer mesenchymaler Stammzellen untersucht. Das primäre Ziel ist eine Verbesserung der Schmerz- und Funktionswerte um mindestens 30 Prozent nach 52 Wochen.

Erste Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit werden für das zweite Quartal 2027 erwartet. Vorab präsentierte Daten der Jahrestagung der International Society for Cell & Gene Therapy 2026 lieferten bereits erste Anhaltspunkte. Demnach erreichten über die Hälfte der auswertbaren Patienten eine Verbesserung von mindestens 50 Prozent.

Bisher wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder dosislimitierenden Toxizitäten gemeldet. Parallel dazu treibt das Management die Vorbereitungen für die Phase 3 voran. Ein Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Weg für die späte Entwicklungsphase bereits geebnet.

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Strategischer Fokus und Finanznot

Um die laufenden Forschungskosten zu decken, verlagert das Unternehmen operative Ressourcen verstärkt auf seine BioCosmeceutical-Plattform. Die BioX-Produktlinie soll künftig einen größeren Beitrag zum Umsatzmix leisten. An der Börse sorgte die Nachricht für einen Kurssprung von rund 20 Prozent auf 0,25 Dollar.

Das Handelsvolumen blieb auch in den Folgetagen auf einem hohen Niveau. Die finanzielle Lage bleibt indes angespannt. Im ersten Quartal 2026 verringerte sich der Nettoverlust zwar auf 2,15 Millionen Dollar.

Dennoch verfügte das Unternehmen Ende März nur über liquide Mittel in Höhe von 3,11 Millionen Dollar. Angesichts eines negativen operativen Cashflows von 3,81 Millionen Dollar im ersten Quartal räumte das Management Zweifel an der Fortführung der Geschäftstätigkeit ein.

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