BioNTech: una batería de datos de fase 2 y una recompra de 1.000 millones no logran disipar las dudas del mercado

BioNTech presenta datos récord en ASCO 2026 con Pumitamig y BNT323, pero las acciones caen un 5% en el año a la espera de resultados de fase 3 y avances regulatorios.

La farmacéutica alemana ha aterrizado en el congreso ASCO 2026 con la mayor colección de resultados clínicos de su historia, pero el mercado sigue sin premiar su metamorfosis de fabricante de vacunas a potencia oncológica. El valor cotiza en torno a los 78 euros —un 23% por debajo de su máximo anual— y, pese a la lluvia de novedades, acumula una caída cercana al 5% en lo que va de ejercicio. La compañía ha puesto en marcha un programa de recompra de acciones por valor de hasta 1.000 millones de dólares y un plan de ahorro de 500 millones anuales para 2029, pero los inversores exigen ver resultados en ensayos de fase 3 antes de dar el brazo a torcer.

Pumitamig roza la perfección en un subgrupo de pulmón

Uno de los datos estrella llega de la mano de Pumitamig, un anticuerpo biespecífico dirigido a PD-L1 y VEGF-A. En el ensayo de fase 2 ROSETTA Lung-02, en combinación con quimioterapia para cáncer de pulmón no microcítico avanzado, la tasa de respuesta objetiva confirmada alcanzó el 57,1% en pacientes no escamosos y el 68,4% en escamosos. Pero el dato que acaparó titulares fue el de los pacientes con un tumor proportion score igual o superior al 50%: en ese grupo la respuesta fue del 100%. La tasa de control de la enfermedad también se situó en el 100% en toda la cohorte evaluada. No obstante, el perfil de seguridad matiza el entusiasmo: un 48,8% de los participantes sufrió efectos adversos graves de grado 3 o superior, y un 9,3% abandonó el tratamiento por este motivo.

Al margen de Pumitamig, BioNTech también presentó datos del conjugado anticuerpo-fármaco Trastuzumab Pamirtecan (BNT323). En una fase 2 con 145 pacientes, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 47,9%, que se elevó por encima del 70% en el subgrupo con expresión más alta de HER2 (IHC 3+). La mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 8,1 meses. Con estos resultados, BioNTech y su socio DualityBio planean presentar una solicitud de licencia biológica ante la FDA estadounidense antes de que termine 2026, siempre que reciban luz verde regulatoria. El fármaco ya cuenta con las designaciones de vía rápida y terapia innovadora para cáncer de endometrio, otorgadas en 2023, y en China la autoridad sanitaria ya ha aceptado la correspondiente solicitud a trámite.

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La tubería se ensancha con dos ADCs más y un gran programa de fase 3

BioNTech desplegó en ASCO más de 25 estudios de fase 2 y fase 3, incluyendo 13 ensayos pivotales. Entre las novedades destacan otros dos conjugados: BNT326/YL202, dirigido a HER3, en fase 1b/2 como monoterapia y en combinación con Pumitamig; y BNT324/DB-1311, contra B7H3, que iniciará en 2026 un ensayo de fase 3 en cáncer de próstata metastásico resistente a castración. El programa de fase 3 ya está en marcha con siete estudios separados en todo el mundo, entre ellos ROSETTA Lung-02, -201 y -202, que se miden directamente contra el estándar de referencia, Pembrolizumab.

En el plano financiero, la compañía cerró el primer trimestre de 2026 con una caja y valores de 16.800 millones de euros, aunque los ingresos cayeron a 118,1 millones y las pérdidas netas alcanzaron los 531,9 millones. Para sostener la inversión oncológica, BioNTech ha anunciado la consolidación de su red de producción con el cierre de plantas en Idar-Oberstein, Marburg, Singapur y los centros de CureVac, lo que afectará a hasta 1.860 empleados. El ahorro esperado es de unos 500 millones anuales para 2029. Paralelamente, el consejo ha autorizado recompras de acciones por hasta 1.000 millones de dólares, equivalentes a cerca del 4,2% del capital, una señal de confianza que, sin embargo, no ha logrado frenar la tendencia bajista del valor.

Los analistas se muestran optimistas, pero el precio no los sigue

UBS ha elevado su recomendación de neutral a comprar y fijado un precio objetivo de 135 dólares, mientras que Jefferies mantiene su consejo de compra pese a un descenso del 3,9% el pasado 1 de junio. El consenso de 14 analistas arroja un precio objetivo medio de 130,43 dólares, y un 57% de ellos recomienda compra fuerte. Canaccord, con John Newman a la cabeza, sostiene el objetivo más alto del mercado: 158 dólares. La horquilla, en cualquier caso, duplica con creces la cotización actual, lo que refleja una brecha considerable entre las expectativas de los expertos y la realidad bursátil.

Próximos hitos en el calendario

Para cerrar el año, BioNTech espera tener 15 estudios de fase 3 en marcha y prevé publicar siete paquetes de datos de fase tardía a lo largo de 2026. El próximo hito para los inversores será la actualización de negocio programada para el 30 de junio, seguida de los resultados trimestrales completos el 4 de agosto. La decisión sobre la posible presentación del BLA para Trastuzumab Pamirtecan en EE.UU. y los datos de supervivencia de los estudios de fase 3 marcarán, en última instancia, si la apuesta oncológica de BioNTech logra cerrar la brecha con el valor que le asignan los analistas.

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