BioNTech: ¿Un punto de inflexión en oncología impulsa su valor?

Los últimos desarrollos clínicos y corporativos de BioNTech están generando un renovado interés por su potencial más allá de las vacunas. La empresa biotecnológica alemana ha presentado datos oncológicos de alto impacto y casi completa una adquisición estratégica, en un momento en que sus acciones buscan recuperar terreno.

En un paso significativo para consolidar su liderazgo en tecnología de ARNm, BioNTech ha superado con éxito el umbral mínimo para la toma de control de CureVac. A 3 de diciembre de 2025, la oferta pública de adquisición había sido aceptada por los titulares de aproximadamente el 81,74% de las acciones en circulación de CureVac, lo que equivale a 184 millones de títulos. Esta operación proporcionará a BioNTech un acceso ampliado a capacidades de investigación y plataformas tecnológicas complementarias de ARNm.

Resultados clínicos que marcan un hito en cáncer de pulmón

La atención se centra, no obstante, en los convincentes datos del candidato oncológico Gotistobart (también conocido como BNT316/ONC-392). En el congreso IASLC ASCO en Chicago, BioNTech y su socio OncoC4 revelaron los resultados de la fase 3 del estudio PRESERVE-003, enfocado en un tipo de cáncer de pulmón de difícil tratamiento.

El estudio incluyó a 87 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células escamosas metastásico (sqNSCLC) que ya no respondían a la inmunoterapia y a la quimioterapia basada en platino. Los resultados son notablemente positivos:

Acciones de BioNTech: ¿Comprar, mantener o vender? Descarga gratuita de tu análisis de BioNTech - Obtén la respuesta que andabas buscando.

• La tasa de supervivencia a 12 meses fue del 63,1% para los tratados con Gotistobart, frente a solo un 30,3% para quienes recibieron el quimioterápico estándar Docetaxel.
• Se observó una Hazard Ratio de 0,46, lo que se traduce en una reducción del riesgo de muerte del 54%.
• El seguimiento, de casi 15 meses, aún no ha permitido alcanzar la mediana de supervivencia global, lo que sugiere un beneficio continuado.
• El perfil de seguridad fue manejable, con un 42,2% de eventos adversos graves (grado ≥3), en comparación con el 48,8% del grupo de quimioterapia.

Gotistobart, que ya cuenta con la designación de Fast Track de la FDA para esta indicación, también se está evaluando en combinación con la inmunoterapia de ARNm BNT116 en el estudio LuCa-MERIT-1.

Fundamentos financieros sólidos para apuntalar el crecimiento

La transformación de BioNTech se sustenta en una posición financiera robusta. En el tercer trimestre de 2025, la compañía reportó unos ingresos de 1.500 millones de euros, alcanzando un total de 2.000 millones desde el inicio del año. Esta fortaleza operativa ha llevado a la dirección a revisar al alza su previsión anual, situándola ahora entre 2.600 y 2.800 millones de euros.

Un hito adicional fue el ingreso de 1.500 millones de dólares procedentes de Bristol Myers Squibb como parte de un acuerdo de colaboración. Con sustanciales reservas de liquidez, BioNTech está bien posicionada para financiar su extensa cartera de más de 25 candidatos en las áreas de oncología y enfermedades infecciosas. Sus alianzas clave con empresas como Pfizer, Bristol Myers Squibb, Regeneron, Genentech y Genmab permanecen activas.

El mercado aún no premia el progreso en la cartera

A pesar de estos avances prometedores, el sentimiento del mercado sobre la acción de BioNTech ha sido cauteloso. El valor ha cedido aproximadamente una cuarta parte de su cotización desde enero, una tendencia que refleja en parte las incertidumbres regulatorias y los cambios en el panorama político que afectan a todo el sector biotecnológico, especialmente en el ámbito de las vacunas.

El éxito de Gotistobart podría ser crucial para reorientar la narrativa hacia el potencial de su división oncológica. Como monoterapia libre de quimioterapia, ofrecería una alternativa muy necesaria para pacientes con opciones limitadas. El verdadero desafío para BioNTech será ahora capitalizar estos éxitos clínicos y transformarlos en aprobaciones regulatorias comerciales.

BioNTech: ¿Comprar o vender? El nuevo Análisis de BioNTech del 9 de diciembre tiene la respuesta:

Los últimos resultados de BioNTech son contundentes: Acción inmediata requerida para los inversores de BioNTech. ¿Merece la pena invertir o es momento de vender? En el Análisis gratuito actual del 9 de diciembre descubrirá exactamente qué hacer.

BioNTech: ¿Comprar o vender? ¡Lee más aquí!