BioNTech somete a examen dos caballos de batalla oncológicos en ASCO: Pumitamig y BNT324

BioNTech muestra en ASCO datos de Pumitamig (fase 2 vs Keytruda) y BNT324 (fase 3). Claves en su giro oncológico post-covid. Reporta pérdidas pero liquidez.

La conferencia anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) se ha convertido en el primer gran termómetro para la apuesta de BioNTech por la oncología. La compañía alemana afronta el congreso de Chicago con dos programas en fases avanzadas: el bispecífico Pumitamig y el conjugado anticuerpo-fármaco BNT324. Ambos deben demostrar que la cartera de cáncer tiene suficiente calidad clínica para sostener el giro estratégico iniciado tras el declive de los ingresos por la vacuna contra la covid-19.

El foco principal recae sobre Pumitamig, que ya cuenta con datos de fase 2 del estudio ROSETTA-Lung-02. Los resúmenes se publicaron el 21 de mayo y la presentación oral está programada para el 29 de mayo. Este anticuerpo bispecífico contra PD-L1 y VEGF-A se prueba en combinación con quimioterapia frente a Keytruda (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en primera línea. El comparador no es inocuo: Keytruda es el estándar en esta indicación, por lo que unos resultados convincentes darían un espaldarazo significativo a la plataforma inmunooncológica de BioNTech. Sin embargo, la competencia acecha: en la misma sesión de ASCO se esperan datos de un candidato similar desarrollado por Pfizer y 3SBio.

El segundo programa en liza es BNT324 (también conocido como DB-1311), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7H3. Su fase 3, denominada BNT324-03, es un estudio aleatorizado y abierto que compara el tratamiento con docetaxel en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, en pacientes que ya han recibido inhibidores de la vía del receptor de andrógenos pero no quimioterapia previa con taxanos. Con 736 participantes previstos entre abril de 2026 y febrero de 2031, los objetivos principales son la supervivencia libre de progresión radiográfica y la supervivencia global. La solidez del diseño del estudio y la correcta selección de pacientes serán claves para que el mercado valore esta apuesta por los ADCs.

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La transformación financiera al descubierto

Mientras la cartera clínica avanza, las cuentas reflejan la transición. En el primer trimestre, BioNTech registró unos ingresos de 118,1 millones de euros, frente a los 182,8 millones del año anterior. El resultado neto fue negativo en 531,9 millones de euros, lastrado por un gasto en I+D de 557,0 millones, que supera los 525,6 millones del mismo periodo de 2024. La dirección justifica el incremento por las inversiones en inmunooncología y conjugados. Para el conjunto de 2025, la compañía mantiene su previsión de ingresos entre 2.300 y 2.600 millones de dólares, mientras que para 2026 proyecta una horquilla de 2.000 a 2.300 millones de euros, con un gasto ajustado en I+D de 2.200 a 2.500 millones de euros.

El colchón financiero sigue siendo amplio: a finales de marzo disponía de 19.600 millones de dólares en efectivo, equivalentes a 16.763 millones de euros, y mantiene un programa de recompra de acciones por hasta 1.000 millones de dólares. Esa liquidez permite financiar la costosa transformación, pero no reemplaza la necesidad de generar datos positivos.

El mercado, a la espera de una señal

La acción cerró el jueves a 78,30 euros, con una caída mensual del 16,52% y un alejamiento del 9,53% respecto a su media móvil de 200 sesiones. La disparidad entre los analistas refleja la incertidumbre: Canaccord mantiene una recomendación de compra con un precio objetivo de 158 dólares, mientras que Leerink fija el valor justo en 94 dólares. El título se mueve en un rango en el que cualquier catalizador –positivo o negativo– puede provocar movimientos bruscos.

Una agenda oncológica ambiciosa

Pumitamig no se limita al pulmón. BioNTech lo investiga en carcinoma hepatocelular, glioblastoma, cáncer de páncreas y carcinoma de células renales, en distintas fases y combinaciones. En total, la compañía promete siete puntos de datos oncológicos tardíos este año y aspira a tener quince ensayos de fase 3 en marcha para finales de 2025. ASCO será el primer examen real de esa ambición. Tras el congreso, el siguiente hito en el calendario será la presentación de resultados del segundo trimestre, momento en el que el mercado evaluará si los datos de Pumitamig y BNT324 han reforzado la credibilidad de la nueva BioNTech.

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