BioNTech se blinda con un consejo ampliado y 15 ensayos de fase III antes del examen de ASCO

BioNTech refuerza su consejo con perfiles oncológicos y expande a 15 estudios de fase III. Pumitamig lidera la cartera, mientras la compañía reporta una pérdida neta de 531,9 millones en el primer trimestre.

La metamorfosis de BioNTech avanza en dos frentes simultáneos. Mientras la compañía refuerza su estructura de gobierno con la incorporación de perfiles oncológicos de primer nivel, la cartera de productos en estadio avanzado se expande hasta quince programas de fase III, un hito que sitúa el próximo congreso ASCO como el primer gran test de credibilidad clínica para el grupo germano.

La junta general de accionistas, con una asistencia del 92% del capital, aprobó la ampliación del consejo de supervisión de seis a ocho miembros. Las nuevas incorporaciones, la profesora Iris Löw-Friedrich y la doctora Susanne Schaffert, aportan experiencia directa en desarrollo clínico, oncología y comercialización global. Helmut Jeggle asumió la presidencia del órgano, en un movimiento que va más allá del mero reemplazo: la estructura de control se adapta a una etapa donde la gestión de estudios tardíos y la preparación regulatoria exigen una supervisión más especializada.

En el terreno de los fármacos, la compañía prevé lanzar seis nuevos estudios de fase III a lo largo de 2025, lo que elevaría el total de programas en esa etapa a quince. Para este año están previstos siete eventos de datos tardíos, con pumitamig como punta de lanza. El candidato frente a PD-L1 y VEGF ha iniciado cinco estudios de registro en cáncer de mama triple negativo, colorrectal MSS, gástrico y dos variantes de pulmón. En el apartado de los conjugados anticuerpo-fármaco, trastuzumab pamirtecan (BNT323) aspira a presentar una solicitud de licencia de producto biológico (BLA) en Estados Unidos en 2026, después de que la FDA le concediera las denominaciones de fast track y breakthrough therapy para cáncer de endometrio. Los datos de fase II, publicados en abril, arrojaron una tasa de respuesta objetiva confirmada del 49,3% en pacientes pretratadas con inhibidores de checkpoint y del 47,9% en la población general, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 8,1 meses y respuestas superiores al 70% en el subgrupo HER2 IHC 3+.

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El músculo financiero para sostener esta ambición sigue siendo considerable, aunque no exento de presión. Al cierre del primer trimestre, BioNTech contaba con 16.800 millones de euros en efectivo, mientras que otras referencias sitúan los recursos líquidos en 19.600 millones de dólares. En paralelo, la empresa mantiene un programa de recompra de acciones por valor de 1.000 millones de dólares, autorizado hasta mayo de 2027. El acuerdo con Bristol Myers Squibb alrededor de pumitamig añade un pago inicial y no contingente de 3.500 millones de dólares, con potenciales hitos de hasta 7.600 millones.

Sin embargo, el coste de la transformación se deja sentir en las cuentas trimestrales. Los ingresos del primer trimestre cayeron a 118,1 millones de euros, un 35% menos interanual y muy por debajo de los 171 millones que esperaba el consenso de analistas. La pérdida neta se amplió hasta los 531,9 millones de euros, con un resultado por acción negativo de 2,10 euros. Para 2026, la compañía reiteró una previsión de ingresos no IFRS de entre 2.000 y 2.300 millones de euros, frente a unos costes de I+D ajustados de 2.200 a 2.500 millones y unos gastos de venta y administración de 700 a 800 millones. En el capítulo de ahorros, BioNTech prevé cerrar los centros de Idar-Oberstein, Marburg, Tübingen y la planta de Singapur, con un ahorro recurrente anual estimado en 500 millones de euros a partir de 2029.

El valor bursátil refleja la incertidumbre. Este viernes, la acción cotizaba en Xetra a 80,45 euros, con una subida del 2,75% en la sesión y un avance semanal del 4,35%, aunque en el mes acumula un descenso del 14,23%. En el parqué estadounidense, el título alcanzó los 81,05 euros, un 3,51% al alza, situándose prácticamente en su media móvil de 50 sesiones (80,99 euros). Las posiciones de los analistas dibujan un abanico amplio: Bernstein inició cobertura con market perform y objetivo de 96 dólares, advirtiendo de que su estimación de ventas máximas ajustadas al riesgo para la pipeline se sitúa un 43% por debajo del consenso. Bank of America mantiene buy con un precio objetivo de 125 dólares, y H.C. Wainwright eleva la apuesta hasta 130 dólares. Esta disparidad explica el núcleo del debate: BioNTech dispone de una liquidez excepcional, pero el valor real de su cartera oncológica sigue siendo objeto de disputa.

El próximo examen visible tendrá lugar en la reunión anual de ASCO, que arranca a finales de mayo. Allí, la compañía presentará datos de su programa de inmunomoduladores y ADC, con especial atención al estudio ROSETTA Lung-02, un ensayo fase 2/3 con pumitamig en cáncer de pulmón. Si los resultados demuestran solidez en tumores sólidos, los objetivos más optimistas ganarán tracción; si defraudan, la cautela de Bernstein se impondrá. Por ahora, el colchón financiero y las recompras actúan como suelo, mientras que los datos clínicos decidirán el techo.

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