BioNTech presenta novedades oncológicas en el congreso europeo de Copenhague

BioNTech revela primeros datos clínicos de su ADC anti-HER3 y resultados prometedores de Gotistobart en cáncer de pulmón, respaldando su cartera durante transición directiva.

La compañía biofarmacéutica BioNTech llega al European Lung Cancer Congress, que arranca mañana en Copenhague, con importantes actualizaciones sobre tres activos de su cartera de desarrollo. Entre los datos más destacados se encuentran los primeros resultados clínicos para un candidato a conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a HER3, información que se hace pública por primera vez.

Un portafolio robusto en un momento de transición

El contexto de estas presentaciones es significativo. BioNTech cuenta actualmente con 16 estudios clínicos en marcha centrados en el cáncer de pulmón, incluyendo cuatro programas pivotales en Fase 3. Este impulso en I+D coincide con un período de cambio en la dirección de la empresa: los cofundadores Ugur Sahin y Özlem Türeci abandonarán la compañía a finales de 2026 para fundar una nueva empresa de tecnología de ARNm. El consejo de supervisión ya ha iniciado la búsqueda de su sucesor.

Desde el punto de vista financiero, BioNTech mantiene una posición sólida. Al cierre del ejercicio 2025, su caja ascendía a 17.200 millones de euros, un colchón suficiente para financiar los programas de estudio durante esta transición. Las previsiones de ingresos para 2026 se sitúan entre 2.000 y 2.300 millones de euros. En los mercados, la acción cotiza actualmente aproximadamente un 16% por debajo de su media móvil de 200 días, lo que sugiere que los inversores aguardan datos concluyentes de los estudios pivotales para reevaluar el potencial de la cartera.

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Resultados prometedores de Gotistobart (BNT316/ONC-392)

Uno de los activos que genera más expectativa es Gotistobart, un anticuerpo anti-CTLA-4 desarrollado en colaboración con OncoC4. Los datos proceden de la etapa no pivotal de Fase 1 dentro del programa global de Fase 3 PRESERVE-003. En pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso que habían recaído tras una inmunoterapia combinada con quimioterapia, el tratamiento demostró una reducción del riesgo de muerte del 54% en comparación con la quimioterapia estándar. El perfil de seguridad se consideró manejable.

Es crucial señalar que estos resultados, aunque alentadores, son preliminares y no permiten extraer conclusiones regulatorias. La fase pivotal del estudio continúa en curso, y estos datos respaldan la lógica científica que justifica el reclutamiento actual de pacientes.

Primeras impresiones de un ADC contra HER3 y más avances

La gran novedad es la presentación de BNT326/YL202, un candidato a ADC dirigido contra HER3 fruto de la alianza con MediLink Therapeutics. Los primeros datos de una cohorte de Fase 2 en China revelan actividad antitumoral y un perfil de seguridad favorable en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico que ya han recibido terapias estándar. La compañía interpreta estos resultados como un respaldo para el estudio en Fase 1b/2 actual, donde se evalúa BNT326/YL202 en combinación con Pumitamig.

Precisamente sobre Pumitamig, un inmunomodulador biespecífico PD-L1xVEGF-A desarrollado con Bristol Myers Squibb, también se aportan nuevos datos. Proceden de tres estudios realizados en China, siendo especialmente relevantes las cifras actualizadas de supervivencia de un estudio de Fase 2 de un solo brazo en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extensivo. Los resultados continúan siendo alentadores, independientemente del nivel de expresión de PD-L1 en los pacientes.

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