BioNTech enfrenta un revés en su ensayo de refuerzo contra la COVID-19

BioNTech y Pfizer suspenden ensayo clínico de refuerzo COVID-19 para adultos 50-64 años por problemas de reclutamiento. La empresa mantiene su giro estratégico hacia la oncología, respaldada por una sólida posición financiera.

La farmacéutica alemana BioNTech, en colaboración con Pfizer, ha decidido suspender su estudio clínico en Estados Unidos para un booster de la vacuna COVID-19 dirigido a adultos de entre 50 y 64 años. La causa principal ha sido la incapacidad para reclutar un número suficiente de voluntarios. Más del 80% de los candidatos potenciales no superaron el pre-screening o rechazaron participar, lo que hizo imposible alcanzar el objetivo de entre 25.000 y 30.000 participantes.

Un contexto regulatorio más exigente

Este contratiempo llega en un momento complicado para la compañía. En mayo de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) estableció nuevos requisitos que exigen datos de estudios controlados con placebo específicamente para este grupo de edad. Esta normativa añadió una capa adicional de complejidad a un proceso de reclutamiento que ya era de por sí difícil.

El análisis financiero también refleja desafíos. La firma de análisis HC Wainwright ha revisado a la baja de forma significativa su estimación de beneficio por acción (EPS) para el ejercicio completo de 2026, situándola en -4,57 dólares estadounidenses. No obstante, mantiene su precio objetivo para la acción en 130 dólares y su recomendación de 'Compra'. Para el primer y segundo trimestre de 2026, la firma anticipa pérdidas por acción de -2,41 y -2,43 dólares, respectivamente.

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Solidez financiera y apuesta estratégica por la oncología

A pesar del revés relacionado con la COVID-19, la posición financiera de BioNTech se mantiene sólida. La empresa cerró el año fiscal 2025 con unos ingresos de 2.870 millones de euros, lo que supone un incremento del 4,3%. Sus reservas de efectivo ascienden a aproximadamente 17.200 millones de euros, y generó un flujo de caja operativo positivo de 403 millones de euros. Este panorama contrasta con el de su competidor Moderna, que en 2025 registró una caída del 39,2% en sus ingresos y una pérdida neta de 2.800 millones de dólares.

Esta robustez económica es el pilar que sustenta el giro estratégico de la compañía hacia la medicina oncológica. BioNTech tiene el objetivo de llevar 15 programas de oncología a estudios de Fase 3 antes de que finalice 2026. Un hito concreto para este año es la presentación prevista de la solicitud de autorización para el Trastuzumab Pamirtecan en el tratamiento del carcinoma endometrial HER2-positivo.

La estrategia corporativa también incluye cambios en su governance. En la junta general de accionistas prevista para el 15 de mayo de 2026, se propondrá la ampliación del consejo de supervisión de seis a ocho miembros, con el fin de incorporar experiencia adicional en el campo de la oncología. Paralelamente, la compañía planea escindir su investigación de ARNm de próxima generación en una unidad independiente para finales del primer semestre de 2026. Esta medida permitirá que el negocio central pueda concentrarse por completo en su cartera de terapias contra el cáncer.

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