BioNano Genomics Aktie: Regulatorischer Rückenwind
07.12.2025 - 02:26:29Die US-Gesundheitsbehörde erhöht die Vergütung für einen zentralen Abrechnungscode für BioNanos Technologie um 47 Prozent. Dies verbessert die wirtschaftliche Grundlage für die klinische Nutzung der optischen Genomkartierung.
Die Aktie von BioNano Genomics könnte von einer wichtigen regulatorischen Entscheidung profitieren. Die US-Gesundheitsbehörde CMS hat die Vergütung für einen zentralen Abrechnungscode, der für die Technologie des Unternehmens relevant ist, deutlich erhöht. Was bedeutet dieser Schritt für die künftige Vermarktung?
Deutliche Erhöhung der Vergütung
Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) haben die Zahlung für den CPT-Code 81195 um 47 Prozent angehoben. Dieser Code betrifft die zytogenomische Analyse mittels optischer Genomkartierung (OGM) – der Kerntechnologie von BioNano – zur Erkennung von Blutkrebs. Die neue Vergütung von 1.853,22 US-Dollar, gültig ab dem 1. Januar 2026, löst den bisherigen Satz von 1.263,53 US-Dollar ab. Der Antrag auf Neubewertung und Zuordnung zu einem höher vergüteten Code wurde vom zuständigen Ausschuss einstimmig befürwortet.
Diese regulatorische Aufwertung schafft eine deutlich verbesserte Grundlage für die Abrechnung von OGM-basierten Tests wie dem OGM-Dx HemeOne. Höhere Medicare-Vergütungen beeinflussen oft auch die Preisfindung bei privaten Krankenversicherern und können die Wirtschaftlichkeit für diagnostische Labore verbessern. Dies könnte die breitere klinische Einführung der OGM-Technologie beschleunigen.
Strategischer Erfolg und finanzielle Stabilisierung
Der regulatorische Erfolg passt zur Strategie von BioNano Genomics, Abrechnungswege für seine Technologie zu etablieren. Das Unternehmen verzeichnete zuletzt auch eine verbesserte operative Performance. Im dritten Quartal 2025 stieg der Gesamtumsatz im Jahresvergleich um 21 Prozent auf 7,4 Millionen US-Dollar. Die bereinigte Bruttomarge verbesserte sich deutlich von 26 auf 46 Prozent, während die bereinigten Betriebsausgaben um 40 Prozent sanken.
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Das Unternehmen bekräftigte seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 von 26 bis 30 Millionen US-Dollar und erhöhte die Erwartung für neue OGM-Systeminstallationen auf über 25 Geräte.
Ausblick auf die Umsetzung
Die tatsächliche Wirkung der höheren Vergütung hängt nun von der Übernahme durch private Versicherer und den tatsächlichen Abrechnungspraktiken nach dem 1. Januar 2026 ab. Investoren werden die Entwicklung der Testnutzung und der damit verbundenen Erträge in den kommenden Monaten genau verfolgen. Die jüngsten finanziellen Fortschritte und der regulatorische Rückenwind sind wichtige Schritte für BioNano Genomics auf dem Weg zu einer nachhaltigeren Marktposition.
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