Biogen: MHRA genehmigt höhere Spinraza-Dosis

Die britische Arzneimittelbehörde genehmigt ein neues Hochdosis-Regime für Biogens SMA-Medikament Spinraza.

Biogen stärkt seine Position im Markt für seltene Krankheiten. Die britische Gesundheitsbehörde MHRA genehmigte ein neues Hochdosis-Regime für das Medikament Spinraza. Diese Entscheidung bietet Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) eine zusätzliche Behandlungsoption.

Das neue Schema verkürzt die erste Therapiephase deutlich. Unbehandelte Patienten erhalten zwei Dosen von 50 Milligramm innerhalb von 14 Tagen. Danach folgt alle vier Monate eine Erhaltungsdosis von 28 Milligramm.

Bisherige Therapien nutzten lediglich 12 Milligramm pro Gabe. In Großbritannien leben schätzungsweise 1.600 Menschen mit dieser genetischen Erkrankung. Pro Jahr diagnostizieren Ärzte rund 70 neue Fälle.

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Die Zulassung basiert auf Daten der klinischen DEVOTE-Studie. Diese Untersuchung bestätigte die Sicherheit der höheren Dosierung über einen längeren Zeitraum. An der Börse reagiert das Papier kaum auf die Nachricht.

An der Börse kostet die Aktie derzeit 156,12 Euro. Damit liegt der Kurs knapp 50 Prozent über dem Niveau des Vorjahres. Biogen steht nun vor einer entscheidenden Woche.

Der Konzern veröffentlicht heute seine Ergebnisse für das erste Quartal. Marktbeobachter achten besonders auf die Umsatzentwicklung neuer Produkte. Diese müssen die schrumpfenden Erlöse im Geschäft mit Multipler Sklerose ausgleichen.

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