Bayer Aktie: EMA startet Asundexian-Prüfverfahren
13.06.2026 - 22:22:10 | boerse-global.de
Die Europäische Arzneimittelagentur hat den Zulassungsantrag für Asundexian formal validiert und das Prüfverfahren gestartet. Für Bayer ist das mehr als eine Formalität — der Konzern braucht diesen Wirkstoff.
Xarelto-Lücke muss geschlossen werden
Der Hintergrund erklärt die strategische Dringlichkeit. Xarelto, der bislang wichtigste Gerinnungshemmer von Bayer, verliert seinen Patentschutz. Im Jahr 2025 brachen die Erlöse aus diesem Produkt bereits um ein Drittel auf 2,6 Milliarden US-Dollar ein. Asundexian soll diese Lücke füllen.
Der Wirkstoff hemmt den Gerinnungsfaktor XIa und soll Schlaganfälle verhindern — ohne die Blutungsrisiken, die ältere Antikoagulanzien belasten. Die klinische Studie OCEANIC-STROKE lieferte dafür die Grundlage: Asundexian senkte das Risiko eines erneuten Schlaganfalls um 26 Prozent gegenüber Placebo. Schwerwiegende Blutungskomplikationen stiegen nicht an.
Bayer liegt vor dem Konkurrenten
Die EMA prüft Asundexian zur Sekundärprävention bei Erwachsenen nach einem nicht-kardioembolischen Schlaganfall oder einem Hochrisiko-TIA. Parallel hat Bayer Zulassungsanträge in den USA und China gestellt. Beide Behörden gewährten Priority Review — ein Signal, dass sie den medizinischen Bedarf als hoch einschätzen.
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Das Rennen läuft. Bristol Myers Squibb und Johnson & Johnson entwickeln mit Milvexian einen direkten Konkurrenten. Bayer ist regulatorisch voraus.
Aktie kämpft sich zurück
Die Bayer-Aktie schloss am Freitag bei 36,06 Euro, ein minimales Plus von 0,36 Prozent. Auf Jahressicht liegt das Papier rund fünf Prozent im Minus. Vom 52-Wochen-Hoch bei 49,93 Euro ist die Aktie noch knapp 28 Prozent entfernt. Immerhin: Gegenüber dem Tiefpunkt vom August 2025 bei 25,09 Euro hat sich der Kurs um fast 44 Prozent erholt.
Der Konzern hat 2025 seinen freien Cashflow auf 2,1 Milliarden Euro gesteigert. Die Nettoverschuldung sank von 32,6 auf 29,8 Milliarden Euro. Neben Asundexian wachsen Nubeqa und Kerendia, zwei weitere Produkte erhielten 2025 Marktzulassungen.
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Der nächste konkrete Termin ist die EMA-Entscheidung zu Asundexian — das zentrale Prüfverfahren läuft jetzt an. Eine FDA-Entscheidung folgt danach. Beide Ergebnisse werden zeigen, ob Bayer die Nachfolge von Xarelto tatsächlich absichern kann.
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