Avances Clínicos de Ocugen Impulsan su Proyección

El primer mes de 2026 ha sido pródigo en noticias alentadoras para Ocugen. La empresa de biotecnología no solo ha revelado datos clínicos positivos en sus programas de terapia génica, sino que también ha reforzado su posición financiera. Estos progresos, centrados en enfermedades oculares raras, acercan a la compañía a la potencial comercialización de sus tratamientos.

El 23 de enero, Ocugen completó con éxito una ronda de financiación mediante la emisión de 15 millones de acciones a un precio de 1,50 dólares cada una. La operación generó un volumen bruto de 22,5 millones de dólares, con unos ingresos netos de aproximadamente 20,85 millones tras deducir las comisiones correspondientes. El inversor principal fue RTW Investments, que participó junto a otros fondos, tanto nuevos como ya existentes.

Estos recursos están destinados a fines corporativos generales, inversiones y gastos operativos. Según ha comunicado la empresa, esta inyección de capital garantiza su liquidez al menos hasta el cuarto trimestre de 2026. Este margen financiero es crucial para que Ocugen pueda alcanzar los próximos hitos clínicos sin necesidad inmediata de buscar más financiación.

Resultados Prometedores en Atrofia Geográfica

Uno de los anuncios más relevantes llegó el 15 de enero, cuando Ocugen presentó datos preliminares a 12 meses de su estudio de Fase 2, denominado ArMaDa. El foco está puesto en OCU410, una terapia para la atrofia geográfica, una variante avanzada de la degeneración macular seca asociada a la edad.

Los resultados son esperanzadores: en cerca de la mitad de los pacientes evaluados, el crecimiento de las lesiones se ralentizó un 46% en comparación con el grupo de control. El efecto mostró una relación con la dosis administrada. La dosis media logró una reducción del 54% en la progresión de las lesiones, mientras que la dosis alta consiguió un 36%. Datos adicionales de la Fase 1 revelaron que la pérdida de la zona elipsoide fue un 60% más lenta en los ojos tratados.

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Un aspecto de seguridad destacable es que, en el total de los 60 pacientes, no se registraron efectos adversos graves relacionados con el tratamiento. Ocugen tiene previsto presentar la solicitud de aprobación regulatoria para OCU410 en 2028. Los datos completos de la Fase 2 se esperan para el primer trimestre de 2026, y el inicio del estudio de Fase 3 está programado para más adelante en el año.

Publicación en Nature Eye sobre la Enfermedad de Stargardt

Previamente, el 12 de enero, la compañía informó de la publicación de los resultados de la Fase 1 para su terapia OCU410ST en la prestigiosa revista Nature Eye. Este tratamiento está dirigido a la enfermedad de Stargardt, una forma hereditaria de degeneración macular.

Los hallazgos del estudio GARDian1, ahora revisados por pares, muestran un perfil eficaz y seguro:

• Reducción del crecimiento de lesiones atróficas en un 54% frente a ojos no tratados.
• Mejora de la agudeza visual en un promedio de 6 letras en la tabla optométrica, mientras que los ojos no tratados perdieron 1,5 letras.
• El 100% de los ojos tratados lograron estabilizar o mejorar su visión.
• No se observaron eventos adversos graves vinculados a la terapia.

El ensayo en curso de Fase 2/3, GARDian3, avanza según lo previsto e incluso con cierto adelanto sobre el calendario inicial. Se espera completar la reclutación de pacientes en el primer trimestre de 2026. Ocugen planea someter la solicitud de autorización para OCU410ST en la primera mitad de 2027.

En conjunto, estos desarrollos clínicos y financieros sitúan a Ocugen en una posición fortalecida para avanzar en la carrera por ofrecer soluciones terapéuticas para enfermedades oculares con alta necesidad médica no cubierta.

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