Avance Regulatorio y Estrategia Corporativa Impulsan a Novo Nordisk
20.02.2026 - 09:00:27 | boerse-global.de
La farmacéutica danesa Novo Nordisk recibe un importante respaldo regulatorio en Europa para su fármaco estrella contra la obesidad, al tiempo que avanza en su cartera de desarrollo y refuerza su valoración mediante recompra de acciones.
Ampliación de la Opción Terapéutica con Wegovy
La Comisión Europea dio luz verde el 17 de febrero a una dosis de mantenimiento de 7,2 mg para Wegovy (semaglutida). Esta decisión, que sigue a la opinión positiva del comité científico de la EMA emitida en diciembre de 2025, ofrece a los médicos un mayor margen de maniobra para tratar a adultos con obesidad que requieren una mayor pérdida de peso tras la dosis estándar de 2,4 mg.
En la práctica, esta dosis más elevada ya es alcanzable en la UE mediante la administración de tres inyecciones de 2,4 mg en una sola sesión semanal. No obstante, Novo Nordisk ha presentado una solicitud para un dispositivo precargado (Fertigpen) de 7,2 mg. De obtenerse la autorización, este nuevo formato podría estar disponible más adelante este año.
Resultados Clínicos que Sustentan la Decisión
La aprobación se fundamenta en los datos del estudio STEP-UP, que incluyó a 1.407 participantes con obesidad y sin diabetes. Combinado con cambios en el estilo de vida, el régimen de 7,2 mg logró una pérdida de peso promedio del 21%, frente a aproximadamente un 2% en el grupo placebo. Un dato destacable es que alrededor de un tercio de los participantes alcanzó una reducción del 25% o superior en su peso.
La compañía subraya que el 84% de la masa perdida correspondió a tejido graso, preservándose la función muscular. El perfil de seguridad se mantuvo alineado con el de su clase terapapéutica, con efectos secundarios gastrointestinales —como náuseas, diarrea y vómitos— y disestesia como los más frecuentes; en su mayoría de carácter leve a moderado y transitorios.
Cabe señalar que la dosis de 7,2 mg ya cuenta con aprobación y está disponible en el Reino Unido. Los procesos regulatorios continúan su curso en Estados Unidos y otros mercados.
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Doble Estrategia: Innovación en la Pipeline y Recompra de Acciones
Paralelamente al hito regulatorio, Novo Nordisk reporta progresos en su cartera de desarrollo. Se trata de UBT251, un triple agonista de GLP?1, GIP y glucagón para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad. Según la actualización del registro ClinicalTrials.gov del 17 de febrero, el estudio de Fase 2 ya está en marcha (con inicio efectivo el 2 de febrero). Este ensayo es controlado con placebo, doble ciego y planea incluir a unos 333 participantes.
Novo Nordisk obtuvo la licencia de UBT251 de The United Laboratories en marzo de 2025. Datos previos de la Fase 1b, procedentes de China, mostraron que el grupo con la dosis más alta alcanzó una reducción de peso media del 15,1% tras 12 semanas.
En el frente corporativo, la empresa continúa ejecutando su programa de recompra de acciones, iniciado en febrero y valorado en 15.000 millones de coronas danesas (DKK). Hasta el 13 de febrero, había readquirido 1.750.000 acciones de clase B a un precio promedio de 305,03 DKK, por un valor total de 533,8 millones de DKK. Esta fase del programa se extenderá hasta el 4 de mayo.
A pesar de estos desarrollos positivos, el sentimiento en el mercado se mantiene cauteloso. Con una perspectiva a 30 días, la acción de Novo Nordisk cotiza con una caída de casi un 19%, lo que sugiere que, si bien los inversores siguen otorgando un alto valor al segmento de la obesidad, también están atentos a las valoraciones, la creciente competencia y la ejecución comercial a corto plazo.
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