AstraZeneca Aktie: EU-Zulassung für Imfinzi

Die EU-Kommission hat AstraZenecas Imfinzi für frühen Magenkrebs zugelassen. Die Immuntherapie senkte in Studien das Sterberisiko um 22 Prozent und eröffnet einen bedeutenden europäischen Markt.

Eine wichtige regulatorische Hürde ist genommen. Die Europäische Kommission hat Imfinzi (Durvalumab) für die Behandlung von frühem Magenkrebs zugelassen – als erste perioperative Immuntherapie überhaupt in der EU für diese Indikation.

Was die Studiendaten sagen

Grundlage der Entscheidung ist die Phase-III-Studie MATTERHORN mit knapp 950 Patienten aus 176 Zentren in 20 Ländern. Die Ergebnisse sprechen eine klare Sprache: Die Kombination aus Imfinzi und FLOT-Chemotherapie senkte das Risiko für Krankheitsprogression, Rückfall oder Tod um 29 Prozent gegenüber alleiniger Chemotherapie. Nach zwei Jahren lebten noch 67,4 Prozent der Imfinzi-Patienten ohne Ereignis, im Vergleichsarm waren es 58,5 Prozent.

Noch bedeutsamer: In der finalen Gesamtüberlebensanalyse sank das Sterberisiko um 22 Prozent. Nach drei Jahren waren 69 Prozent der Imfinzi-Patienten am Leben – gegenüber 62 Prozent in der Kontrollgruppe.

Ein Markt mit echtem Potenzial

Magenkrebs ist weltweit die fünfthäufigste Krebstodesursache, jährlich erkranken knapp eine Million Menschen neu. Allein in der EU wurden 2024 rund 15.500 Patienten mit frühem oder lokal fortgeschrittenem Magen- oder gastroösophagealem Krebs medikamentös behandelt – ein Markt, der AstraZeneca nun vollständig offensteht.

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In den USA und mehreren anderen Ländern ist die Kombination bereits zugelassen. Regulatorische Verfahren laufen noch in Japan und weiteren Märkten. Das Umsatzpotenzial für Imfinzi dürfte damit schrittweise wachsen – eine solide Ergänzung zum bestehenden Onkologie-Portfolio.

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