Assembly Biosciences pone a prueba su estrategia hepática: 100 millones de financiación y primeros datos humanos en el EASL

Assembly Biosciences cierra ampliación de 100 millones y presenta en EASL datos de fase 1a de ABI-6250, su candidato oral contra hepatitis delta y colangitis. El mercado juzga ciencia e inversión.

La semana que viene será decisiva para Assembly Biosciences. Mientras la biotecnológica cierra una ampliación de capital de 100 millones de dólares, sus responsables se preparan para presentar en Barcelona los primeros datos clínicos de ABI-6250, su candidato a fármaco oral contra varias enfermedades hepáticas. La coincidencia no es casual: el mercado tendrá la oportunidad de juzgar simultáneamente la confianza de los inversores y la solidez de la ciencia.

ABI-6250 actúa sobre el transportador NTCP, una proteína de membrana en los hepatocitos que cumple una doble función biológica. En condiciones normales, introduce ácidos biliares en la célula; pero el virus de la hepatitis delta (VHD) la aprovecha como puerta de entrada. Bloquear el NTCP ataca así dos frentes: impide la infección viral y reduce la acumulación de ácidos biliares que causa inflamación y daño tisular. Este segundo mecanismo abre la vía a dos colangitis colestásicas sin tratamiento aprobado —la colangitis biliar primaria (CBP) y la colangitis esclerosante primaria (CEP)— para las que la compañía planea ensayos específicos.

Para financiar el ambicioso programa, el grupo colocó 3.358.602 acciones ordinarias a 26,50 dólares cada una, complementadas con warrants prefondeados sobre otras 415.000 títulos a 26,499 dólares. El cierre de la operación está previsto para el 26 de mayo. En la ronda participan Gilead Sciences, Commodore Capital, Farallon Capital Management, Seven Fleet Capital y Sirenia Capital Management; Gilead ha manifestado su intención no vinculante de mantener su participación porcentual. Los colocadores son Guggenheim Securities, UBS Investment Bank y Mizuho, que disponen de una opción de sobreasignación de 30 días sobre 566.000 acciones adicionales.

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El calendario clínico ya está trazado. En el cuarto trimestre de 2026 arrancará un estudio de fase 2 para ABI-6250 en VHD, y en el primer trimestre de 2027 comenzará un ensayo basket en CBP y CEP, siempre pendiente de las devoluciones regulatorias. La compañía ya mantuvo una reunión pre-IND con la FDA considerada constructiva, aunque el acta oficial aún no se ha recibido.

Antes de esos hitos, el 27 de mayo Edward J. Gane, de la Universidad de Auckland, expondrá en el Congreso EASL de Barcelona los resultados intermedios de la fase 1a. El póster recogerá datos de seguridad, farmacocinética y farmacodinámica obtenidos en voluntarios sanos en un ensayo aleatorizado y ciego. Los estudios toxicológicos crónicos ya están completados y respaldan la dosificación a largo plazo prevista en fase 2. Los primeros biomarcadores son prometedores: la sustancia provoca aumentos dosis-dependientes de los ácidos biliares en plasma, una señal directa de la inhibición del NTCP en el tejido diana.

La reacción bursátil no ha sido favorable de momento: la acción perdió un 6,85% el lunes, castigada por el efecto dilución. Sin embargo, los analistas consideran que la evolución a corto plazo dependerá más de la acogida de los datos clínicos que de la propia ampliación. Con 100 millones en caja y tres indicaciones hepáticas en el horizonte, Assembly Biosciences inicia la fase más exigente de su hoja de ruta.

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