Assembly Biosciences: Gilead consolida su posición mientras ABI-6250 abre la puerta a dos nuevas enfermedades hepáticas

Datos positivos de ABI-6250, nuevo horizonte en colestasis hepática, Gilead refuerza su participación al 25,1% y una ampliación de $115M que financia operaciones hasta 2028.

La biotecnológica californiana ha aprovechado su paso por el EASL Congress de Barcelona para desvelar dos noticias que cambian las reglas del juego: los datos positivos de fase 1a de su candidato a hepatitis delta, ABI-6250, y la ampliación de su horizonte clínico hacia dos enfermedades hepáticas colestáticas. El movimiento coloca a la compañía en una trayectoria más ambiciosa de la prevista, y no es casualidad que su principal socio estratégico haya decidido reforzar su apuesta justo en este momento.

Gilead Sciences controla ahora el 25,1% del capital de Assembly, tras suscribir 471.698 acciones en la reciente ampliación por unos 12,5 millones de dólares. En total, el gigante farmacéutico posee económicamente 4.977.089 títulos sobre un total de 19.816.995 acciones en circulación. La maniobra consolida a Gilead como accionista de referencia y respalda una hoja de ruta que requiere financiación abundante: los ensayos clínicos en virus hepáticos y herpes son intensivos en capital.

El inhibidor oral que se expande más allá del HDV

ABI-6250 es el primer fármaco oral que bloquea el receptor NTCP, la puerta de entrada del virus de la hepatitis delta en los hepatocitos. Los datos de fase 1a, presentados en Barcelona bajo la dirección del doctor Edward J. Gane, mostraron un perfil de seguridad y actividad que la compañía considera suficiente para avanzar. Assembly tiene previsto iniciar un estudio de fase 2 en pacientes con infección crónica por HDV en el cuarto trimestre de 2026.

Pero lo que ha llamado la atención de los analistas es la decisión de probar el mismo mecanismo en la colestasis. El receptor NTCP no solo transporta virus, sino que también regula la entrada de ácidos biliares en las células hepáticas. Ese doble papel abre la puerta a tratar la colangitis biliar primaria (PBC) y la colangitis esclerosante primaria (PSC), dos enfermedades raras caracterizadas por la retención de bilis que deriva en inflamación y daño hepático. Tras una reunión pre-IND con la FDA, Assembly lanzará un estudio fase 2 en basket para ambas indicaciones en el primer trimestre de 2027.

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Colocación de 115 millones y caja blindada hasta 2028

Para sostener estos planes, la compañía cerró el pasado 26 de mayo una ampliación de capital que reportó unos ingresos brutos de aproximadamente 115 millones de dólares. Se vendieron 3.924.624 acciones ordinarias a 26,50 dólares cada una, cifra que ya incluye el ejercicio completo de la opción de sobreasignación por 566.040 títulos adicionales. Además, inversores existentes adquirieron warrants prefinanciados por hasta 415.000 acciones a 26,499 dólares por warrant. Guggenheim Securities y UBS Investment Bank actuaron como colocadores conjuntos, con Mizuho y H.C. Wainwright como co-colocadores.

La proyección de caja pro forma se sitúa en unos 226,6 millones de dólares, una cantidad que la dirección estima suficiente para financiar las operaciones hasta 2028. La acción cotiza a 27,40 dólares, ligeramente por encima del precio de la colocación pero aún un 29% por debajo del máximo anual de 38,50 dólares. La dilución para los accionistas ha sido notable, pero el mercado premia la claridad de la hoja de ruta.

El programa de herpes y la decisión sobre la participación en costes

Paralelamente, la alianza con Gilead en herpes genital sigue su curso. Los estudios de fase 1b para ABI-5366 y ABI-1179, ambos inhibidores de la helicasa-primasa, han concluido. Gilead ya ha ejercido su opción de licencia y ahora queda por definir el siguiente paso: antes de mediados de 2026, Assembly deberá decidir si asume el 40% de los costes de desarrollo en EE.UU. y, a cambio, el mismo porcentaje de los beneficios comerciales. La decisión dependerá del plan de desarrollo formal que presente Gilead, aún pendiente de ser desvelado.

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Con los datos clínicos en la mano, la caja reforzada y el respaldo accionarial de Gilead, Assembly Biosciences se enfrenta a una agenda intensa. Además de los hitos ya mencionados, la compañía presentará datos de sus programas contra el herpes simple en el próximo congreso ESCMID. La combinación de ciencia y capital ha situado a la biotecnológica en una posición que, hace solo unos meses, parecía más lejana.

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