Artiva Biotherapeutics Aktie: Klinischer Durchbruch

Zelltherapie AlloNK zeigt hohe Wirksamkeit bei schwerer rheumatoider Arthritis. Phase-3-Studie und Kapitalerhöhung geplant.

Die ARTV-Aktie legte am Freitag im vorbörslichen Handel rund 6 Prozent zu — ausgelöst durch positive klinische Daten, die das Potenzial haben, die Behandlungslandschaft bei schwer therapierbarer rheumatoider Arthritis grundlegend zu verschieben.

AlloNK überzeugt mit starken Ansprechraten

Im Mittelpunkt steht die Zelltherapie AlloNK (AB-101). In der unternehmenseigenen Phase-2a-Studie erreichten 71 Prozent der Patienten mit mindestens sechs Monaten Nachbeobachtungszeit eine sogenannte ACR50-Ansprechrate — also eine mindestens 50-prozentige Verbesserung der Krankheitsaktivität. Die Patientengruppe war dabei alles andere als leicht zu behandeln: Im Schnitt kämpften sie seit 14,8 Jahren mit der Erkrankung, 81 Prozent hatten zuvor mindestens zwei verschiedene Klassen biologischer oder gezielt wirkender Antirheumatika erfolglos ausprobiert.

Besonders bemerkenswert: Kein einziger Patient erlitt einen Rückfall oder musste auf neue immunmodulatorische Wirkstoffe zurückgreifen. Zudem zeigten alle 28 ausgewerteten RA-Patienten eine vollständige B-Zell-Depletion, was den postulierten Wirkmechanismus einer Art immunologischen „Neustart" des B-Zell-Systems stützt.

Das Verträglichkeitsprofil ist ebenfalls ein wichtiges Argument: Es traten weder das gefürchtete Zytokin-Freisetzungssyndrom noch neurologische Toxizitäten auf, und kein Patient brach die Behandlung ab. Alle Infusionen erfolgten ambulant — größtenteils in rheumatologischen Praxen außerhalb von Kliniken. Das unterscheidet AlloNK deutlich von autologen CAR-T-Therapien, die typischerweise stationäre Aufenthalte erfordern.

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Phase 3 abgestimmt, Kapitalbasis gesichert

Neben den klinischen Daten gab Artiva bekannt, die Zulassungsstrategie mit der FDA abgestimmt zu haben. Geplant ist eine einzelne, randomisierte Phase-3-Studie mit rund 150 refraktären RA-Patienten, die AlloNK plus Rituximab gegen Rituximab allein testet — mit der ACR50-Rate nach sechs Monaten als primärem Endpunkt. Der Studienstart ist für die zweite Jahreshälfte 2026 vorgesehen, Primärdaten werden für 2028 erwartet. Patienten im Kontrollarm ohne ausreichendes Ansprechen sollen die Möglichkeit erhalten, in den AlloNK-Arm zu wechseln.

Gleichzeitig sichert sich das Unternehmen frisches Kapital: Über eine Aktienplatzierung von rund 26 Millionen Papieren zu je 11,52 Dollar sollen brutto etwa 300 Millionen Dollar eingenommen werden. Das dürfte den finanziellen Spielraum erheblich erweitern — zumal die Barmittel zum 31. März 2026 bei 86,8 Millionen Dollar lagen und laut Unternehmensangaben nur bis ins zweite Quartal 2027 gereicht hätten.

Beim ersten Quartal 2026 fiel der Nettoverlust mit 23,5 Millionen Dollar etwas höher aus als im Vorjahreszeitraum mit 20,3 Millionen Dollar, was vor allem auf gestiegene Forschungs- und Entwicklungsausgaben zurückzuführen ist. Für ein Unternehmen in dieser klinischen Phase ist das wenig überraschend.

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Zusätzlichen Rückenwind könnte der EULAR-Kongress 2026 liefern, auf dem Artiva mehrere Präsentationen zu AlloNK hält — darunter einen Late-Breaking Oral Abstract mit Wirksamkeitsdaten aus 31 Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen.

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