Almirall inicia un ensayo clave para ampliar el uso de su fármaco estrella

La compañía farmacéutica Almirall ha comunicado este miércoles el inicio de un estudio de Fase III decisivo para Lebrikizumab, su principal activo biológico. El objetivo de la investigación, denominada "LumiNE", es extender la indicación de este tratamiento a pacientes con eccema numular, una afección dermatológica. En la apertura de la bolsa de Madrid, la cotización de la empresa se mantuvo estable.

Este anuncio se enmarca en la estrategia presentada recientemente por el consejero delegado, Carlos Gallardo, durante la J.P. Morgan Healthcare Conference. Almirall ha redefinido su enfoque para centrarse con intensidad en el área de la dermatología médica, con la ambición de lograr una tasa de crecimiento anual compuesto de dos dígitos hasta el año 2030.

La firma reafirmó su meta de alcanzar unos ingresos máximos combinados superiores a los 800 millones de euros con su cartera de productos biológicos. De esta cifra, se prevé que Lebrikizumab (comercializado como Ebglyss) contribuya con más de 450 millones. El plan de la compañía incluye el lanzamiento de otros tres estudios de prueba de concepto a lo largo del presente año.

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Detalles del estudio LumiNE

El ensayo clínico LumiNE está diseñado como un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo. Su propósito es evaluar la eficacia y la seguridad de Lebrikizumab en adultos diagnosticados con eccema numular que no responden de manera adecuada a los corticosteroides tópicos.

El reclutamiento abarcará aproximadamente a 270 participantes, quienes recibirán tratamiento durante un período de hasta 48 semanas. El inicio oficial en los cerca de 60 centros europeos participantes está programado para el primer semestre de 2026. El eccema numular representa un nicho terapéutico específico con una necesidad médica no cubierta considerable. El mecanismo de acción del fármaco se dirige a la citoquina IL-13, un enfoque similar al ya aprobado para el tratamiento de la dermatitis atópica.

Próximos hitos financieros y perspectiva bursátil

Para los inversores, el próximo evento relevante en el calendario será la publicación de los resultados anuales completos de 2025, prevista para el 22 de febrero de 2026. El mercado estará atento a las previsiones concretas para 2026 y a las primeras contribuciones a las ventas procedentes de la indicación ampliada de Klisyri.

Desde un punto de vista técnico, la acción de Almirall ha logrado mantener en enero un nivel de soporte en torno a los 13,00 euros. Los analistas siguen centrando su atención en la ejecución exitosa de los ensayos de Fase III en curso, considerados un factor crítico para alcanzar los objetivos de ingresos máximos planteados para el final de la década.

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