Roche Holding-Aktie: FDA gibt neues Atemwegspanel frei

Veröffentlicht am: 04.11.2026 um 16:24 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWS

Roche erhält für ein neues Atemwegspanel die US-Freigabe. Die Roche Holding-Aktie notierte am Mittwoch bei Lang & Schwarz bei 426,83 Euro.

FDA-Freigabe erweitert Diagnostikangebot

Roche erhielt für das cobas eplex RP3 die US-Freigabe nach FDA-510(k).
Das Panel erkennt aus einer Probe bis zu 19 virale und bakterielle Erreger.
Labore können die Testprofile an lokale Infektionslagen und Patientengruppen anpassen.

Roche Holding, CH1499059983, Illustration mit AI erstellt.

Roche hat am 2. November 2026 von der US-Gesundheitsbehörde FDA die 510(k)-Freigabe für das cobas eplex respiratory pathogen panel 3 (RP3) erhalten. Die Mitteilung des Unternehmens erweitert den bisherigen Bericht um technische Details zum neuen Diagnostikangebot.

Das Panel kann laut der Roche-Mitteilung aus einer einzigen Nasen-Rachen-Probe bis zu 19 virale und bakterielle Zielerreger gleichzeitig erkennen. Neu hinzu kommt unter anderem Bordetella pertussis, der Erreger von Keuchhusten. Aktualisierte Nachweisverfahren sollen zudem die Abdeckung aktueller und jüngerer Influenza-A- sowie SARS-CoV-2-Stämme verbessern.

Flexible Profile für Labore

Über die Systemsoftware ab Version 3.0 können Labore bis zu fünf unterschiedliche Panel-Konfigurationen einsetzen. Damit lässt sich die Auswahl an die lokale Infektionslage und die Anforderungen bestimmter Patientengruppen anpassen.

Der automatisierte Ablauf benötigt laut Roche weniger als eine Minute manuelle Vorbereitung und liefert qualitative Ergebnisse in weniger als zwei Stunden. Das RP3 ergänzt das bestehende cobas-eplex-Angebot; das RP2-Panel steht in den USA weiterhin unter einer Notfallzulassung.

Einordnung für die Roche-Aktie

Für Anleger stärkt die Freigabe den Diagnostikbereich von Roche um eine weitere flexible Multiplex-Lösung. Umsätze, Preise und ein konkreter Zeitplan für die Markteinführung nannte das Unternehmen in der Mitteilung nicht.

Der Realtime-Kurs der Roche Holding-Aktie lag am Mittwoch, 4. November 2026, um 16:09 Uhr bei Lang & Schwarz bei 426,83 Euro.