Johnson & Johnson-Aktie: Caplyta überzeugt in zweiter Phase-3-Studie
Veröffentlicht am: 12.11.2026 um 13:01 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWSCaplyta liefert neue Studiendaten
- Die zweite pivotale Phase-3-Studie erreichte den primären und einen wichtigen sekundären Endpunkt.
- Johnson & Johnson plant, die beiden positiven Studien für einen US-Zulassungsantrag zu nutzen.
- CAPLYTA ist für bipolare Depression, Schizophrenie und als Zusatztherapie bei Depression zugelassen, nicht aber für bipolare Manie.
Johnson & Johnson hat am 10. November 2026 positive Ergebnisse aus der zweiten pivotalen Phase-3-Studie mit CAPLYTA bei bipolarer Manie vorgelegt. In der von Johnson & Johnson veröffentlichten Mitteilung erreichte Study 452 den primären sowie wichtige sekundäre Endpunkte. Die Resultate wurden als Late-Breaking-Präsentation beim Neuroscience Education Institute Fall Congress vom 5. bis 8. November vorgestellt.
Der Realtime-Kurs der Johnson & Johnson-Aktie lag am Donnerstag, 12. November 2026, um 13:00 Uhr bei Lang & Schwarz bei 254,90 Euro.
Zweite Studie bestätigt den Ansatz
Study 452 war eine globale, randomisierte und doppelblinde Phase-3-Studie. Erwachsene mit manischen Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren-I-Störung erhielten über drei Wochen einmal täglich 42 Milligramm CAPLYTA oder ein Placebo. Eingeschlossen waren auch Patienten mit gemischten Merkmalen.
Beim primären Endpunkt, der Young Mania Rating Scale, fiel die Punktzahl unter CAPLYTA nach drei Wochen um 3,7 Punkte stärker als unter Placebo. Der Effekt wurde mit einer Effektstärke von -0,43 und einem p-Wert von weniger als 0,0001 angegeben. Eine statistisch signifikante Verbesserung zeigte sich laut Johnson & Johnson bereits am dritten Tag und hielt bis zum Ende der dreiwöchigen Behandlung an.
Auch der Anteil der Patienten mit einer klinischen Antwort war höher. 43,9 Prozent der CAPLYTA-Patienten erreichten eine Verbesserung des YMRS-Werts um mindestens 50 Prozent, verglichen mit 23,7 Prozent in der Placebo-Gruppe. Der wichtige sekundäre Endpunkt zur allgemeinen Krankheitsschwere wurde ebenfalls erreicht: Beim Clinical Global Impression-Severity Score lag die Differenz zugunsten von CAPLYTA bei -0,41.
Zulassungsantrag als nächster Schritt
Zusammen mit den positiven Ergebnissen der ersten pivotalen Studie 451 sollen die neuen Daten einen geplanten Zulassungsantrag in den USA stützen. Johnson & Johnson sieht darin konsistente Belege für einen möglichen Einsatz von CAPLYTA sowohl bei depressiven als auch bei manischen Episoden einer bipolaren Störung. Einen konkreten Einreichungstermin nannte der Konzern in der Mitteilung nicht.
Für Anleger ist entscheidend, dass die Studie den möglichen Anwendungsbereich eines bereits etablierten Arzneimittels erweitern könnte. CAPLYTA ist in den USA derzeit für depressive Episoden bei bipolarer I- oder II-Störung, für Schizophrenie und als Zusatztherapie bei einer schweren depressiven Störung zugelassen. Eine Zulassung für manische Episoden bei bipolarer-I-Störung besteht bislang nicht.
Das Sicherheitsprofil entsprach nach Unternehmensangaben den früheren Studien, bei niedrigen Abbruchraten. Als häufigste behandlungsbedingte Nebenwirkungen mit mindestens fünf Prozent Häufigkeit und mindestens doppelt so häufig wie unter Placebo nannte Johnson & Johnson Schwindel, Mundtrockenheit sowie Schläfrigkeit oder Sedierung.
Johnson & Johnson im Überblick
- Unternehmen: Johnson & Johnson
- ISIN: US4781601046
- Ticker: JNJ
- Heimatbörse: New York Stock Exchange
- Kurs: 254,90 Euro bei Lang & Schwarz am 12.11.2026 um 13:00:06 Uhr Berliner Zeit
Für die Einordnung der Johnson & Johnson-Aktie bleibt neben der Pipelineentwicklung auch das Umfeld des US-Aktienmarkts relevant. Weitere Marktinformationen bietet der S&P 500.
