GNW-News: Santhera unterzeichnet Vertriebsvereinbarung mit SteinCares für AGAMREE® (Vamorolon) in 31 Ländern Lateinamerikas und der Karibik

Pratteln, Schweiz, 12. November 2026 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
bekannt,  dass das Unternehmen  eine exklusive Vereinbarung  mit SteinCares über
den   Vertrieb   von   AGAMREE®   (Vamorolon)   zur   Behandlung  der  Duchenne-
Muskeldystrophie   (DMD)   in   31 Ländern   Lateinamerikas   und   der  Karibik
unterzeichnet hat.
Die  Vereinbarung erweitert  das internationale  Vertriebsnetz von  Santhera auf
eine  Region, in der etwa 15.000 Menschen mit DMD leben.¹ Der Markteintritt wird
sich  zunächst auf Brasilien konzentrieren, wo SteinCares parallel zur Expansion
in  die übrigen  Länder die  behördliche Zulassung  anstreben wird. In Brasilien
wird  SteinCares den  Zugang zu  AGAMREE über  Ausnahmeregelungen für den Import
ermöglichen   und   gleichzeitig   das   Zulassungsverfahren   bei   der  ANVISA
vorantreiben.  Die Vereinbarung umfasst  ausgewählte lateinamerikanische Länder,
darunter Brasilien, Kolumbien und Argentinien sowie die Karibik. Santhera erhält
einen    Prozentsatz   des   Nettoumsatzes,   entsprechend   seinen   bisherigen
Vertriebsvereinbarungen.
Orlando Oliveira, Vorstandsvorsitzender von Santhera, sagte: "Diese Vereinbarung
ist ein wichtiger Schritt, um AGAMREE für Patienten mit DMD in Lateinamerika und
der   Karibik   verfügbar   zu   machen.  Sie  erweitert  unser  internationales
Vertriebsnetz  und baut auf unseren  Partnerschaften in Nordamerika, Mittel- und
Osteuropa,  Asien  sowie  im  Nahen  Osten  auf.  Die  fundierte  Expertise  von
SteinCares  im  Bereich  Marktzugang  und  die  bewährten  Fähigkeiten  bei  der
Markteinführung in der gesamten Region werden entscheidend sein, während wir auf
den ersten Zugang für Patienten in Brasilien und eine schrittweise Einführung in
weiteren Märkten hinarbeiten."
Sebastián  Katz, Chief Strategy  Officer von SteinCares,  sagte: "Wir freuen uns
sehr  über die Partnerschaft mit Santhera, um  AGAMREE® für Patienten mit DMD in
Lateinamerika  verfügbar zu machen. Diese Vereinbarung stärkt unser Portfolio im
Bereich  seltener Krankheiten und spiegelt  unsere Rolle als strategische Brücke
zwischen  globaler pharmazeutischer  Innovation und  den Gesundheitsbedürfnissen
Lateinamerikas  wider. Durch die Kombination von Santheras Fachwissen im Bereich
seltener   neuromuskulärer   Erkrankungen   mit  der  regionalen  Plattform  von
SteinCares  und  dem  tiefgreifenden  Verständnis der lokalen Gesundheitssysteme
wollen   wir   dazu   beitragen,   den   nachhaltigen   Zugang   zu  innovativen
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten in der gesamten Region zu erweitern."
(1) Basierend auf globalen Schätzungen zur DMD-Prävalenz
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer Spezialpharmaunternehmen,
das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für seltene
neuromuskuläre   Erkrankungen   mit   hohem   ungedecktem  medizinischem  Bedarf
konzentriert.  Das Unternehmen hat  eine xclusive Lizenz  von ReveraGen für alle
Indikationen  weltweit für  AGAMREE® (Vamorolon),  ein dissoziatives Steroid mit
neuartigem  Wirkmechanismus, das in einer entscheidenden Studie an Patienten mit
DuchenneMuskeldystrophie  (DMD)  als  Alternative  zu  Standard-Kortikosteroiden
untersucht wurde. AGAMREE zur Behandlung von DMD ist in den USA von der Food and
Drug  Administration  (FDA),  in  der  EU  von  der European Commission (EC), im
Vereinigten  Königreich  von  der  Medicines  and Healthcare Products Regulatory
Agency  (MHRA), in  der Schweiz  von der  Swissmedic, in  China von der National
Medical  Products Administration  (NMPA) und  in Hongkong  von der Department of
Health   (DoH)  zugelassen.  Santhera  hat  die  Rechte  an  AGAMREE  wie  folgt
auslizenziert:  an  Catalyst  Pharmaceuticals  für  Nordamerika,  an  Sperogenix
Therapeutics  für China und bestimmte Länder  in Südostasien und an Nxera Pharma
für Japan, Südkorea, Australien und Neuseeland. Weitere Informationen finden Sie
unter www.santhera.com (http://www.santhera.com).
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Über SteinCares
SteinCares  ist ein führendes Spezialpharmaunternehmen, das sich dafür einsetzt,
Patienten  in ganz Lateinamerika den Zugang zu innovativen und kosteneffizienten
Therapien   zu   erweitern.  Mit  mehr  als  45 Jahren  Erfahrung  und  -  einer
integrierten "One-Stop-Shop"-Plattform in über 30 Ländern Lateinamerikas und der
Karibik  -  vereint  SteinCares  fundiertes  lokales  Fachwissen, regulatorische
Flexibilität  und  umfassende  operative  Kompetenzen  -  von  der Zulassung und
Vermarktung bis hin zum Marktzugang und zur Patientenbetreuung.
Weitere  Informationen finden  Sie unter  http://www.steincares.com/ oder folgen
Sie dem Unternehmen auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/steincares).
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Santhera
Catherine Isted, CFO:      [e-mail] (mailto:[e-mail])
ICR Healthcare:                [e-mail]
(mailto:[e-mail])
Stifel     [phone]
Brough Ransom, Charles Hoare, Fred Walsh
Octavian     [phone]
Serge Monnerat, Marius Zuberbuehler
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zur  Zeichnung  von  Wertpapieren  der  Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
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