EQS-News: Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihrer ATAC-Kandidaten auf der Jahrestagung 2026 der American Society of Hematology (ASH) (deutsch)

Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihrer ATAC-Kandidaten auf der Jahrestagung 2026 der American Society of Hematology (ASH)

EQS-News: Heidelberg Pharma AG / Schlagwort(e): Konferenz
Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihrer ATAC-Kandidaten auf
der Jahrestagung 2026 der American Society of Hematology (ASH)



04.11.2026 / 16:36 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG



Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihrer ATAC-Kandidaten auf
der Jahrestagung 2026 der American Society of Hematology (ASH)



Ladenburg, 4. November 2026 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein
klinischer Entwickler von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
(Antibody Drug Conjugates, ADCs), wird im Rahmen eines Vortrags neue
Studienergebnisse aus ihrer klinischen Phase I/IIa-Studie mit dem auf
Amanitin basierenden ADC-Kandidaten pamclectabart tismanitin (HDP-101) auf
der 68. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) präsentieren,
die vom 12. bis 15. Dezember 2026 in New Orleans, USA, stattfinden wird.
Darüber hinaus wird das Unternehmen in der Poster Abstract Session Daten zu
seinem zweiten klinischen Kandidaten HDP-102 vorstellen.



Details des Vortrags (HDP-101):



Präsentationstitel: First-in-human phase 1/2a study of pamlectabart
tismanitin (HDP-101), an amanitin-based BCMA-targeting antibody-drug
conjugate (ADC): Recommended phase 2 dose (RP2D) selection and preliminary
antitumor activity in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)



   Vortragen-                                    Prof. Marc-Steffen Raab, MD
         der:
   Publikati-                                                            270
      onsnum-
         mer:
     Session:    654. Multiple Myeloma: Pharmacologic Therapies: Novel
                 Approaches in Relapsed Myeloma: Immunotherapies and Small
                 Molecules
     Zeit der            Samstag, 12. Dezember 2026, 14:00 - 15:30 Uhr (CDT)
     Session:
   Zeit des              Samstag, 12. Dezember 2026, 15:15 - 15:30 Uhr (CDT)
   Vortrags:
        Raum:    Ernest N. Morial Convention Center (MCCNO) - La Nouvelle
                 A-B
   Link zum                                       [1]ASH® ANNUAL PROGRAM  1.
   Abstract:     https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pi-
                                                                    d=688045
Pamlectabart tismanitin ist ein gegen das Antigen BCMA gerichtetes
Antikörper-Amanitin-Konjugat zur Behandlung des rezidivierten oder
refraktären multiplen Myeloms (RRMM), einer Form von Knochenmarkkrebs mit
hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Phase I der Studie war eine
Dosiseskalationsstudie zur Ermittlung einer Dosierung des
Wirkstoffkandidaten für den Phase IIa-Expansionsteil.



Der Phase I-Teil der Studie umfasste zehn Patientenkohorten und wurde im
April 2026 abgeschlossen, und die empfohlene Dosis für den Phase
IIa-Expansionsteil (Recommended Phase 2 Dose; RP2D) wurde festgelegt. Die
Phase IIa verläuft planmäßig.



Pamlectabart tismanitin zeigte bei stark vorbehandelten RRMM-Patienten eine
konsistente klinische Wirksamkeit mit einem günstigen Sicherheitsprofil, was
das Potenzial des Wirkstoffkandidaten als neuartige, auf BCMA abzielende
ADC-Therapie untermauert.



Details der Posterpräsentation (HDP-102):



Präsentationstitel: HDP-102, a first-in-class CD37-targeted amanitin-based
antibody-drug conjugate, demonstrates translational activity, favorable
early safety and efficacy in relapsed/refractory (R/R) B-cell malignancies



   Vortragender:                                     Dr. Irina Mocanu, MD
   Publikations-                                                     3717
         nummer:
        Session:    629: Aggressive Lymphomas, Non-Cellular Immunotherapy
                    including Bispecific Antibodies
        Zeit der      Sonntag, 13. Dezember 2026, 18:00 - 20:00 Uhr (CDT)
        Session:
   Zeit der           Sonntag, 13. Dezember 2026, 18:00 - 20:00 Uhr (CDT)
   Präsentation:
           Raum:    Ernest N. Morial Convention Center (MCCNO) - Hall F
   Link zum                                    [1]ASH® ANNUAL PROGRAM  1.
   Abstract:               https://onlineprogram.hematology.org/paper-de-
                                                    tails.aspx?pid=685007
HDP-102 ist ein ADC gegen das Zielmolekül CD37, das auf B-Zell-Lymphomzellen
überexprimiert wird. Präklinische Studien haben in in vivo-Studien sowohl
eine hervorragende Antitumorwirksamkeit als auch eine gute Verträglichkeit
gezeigt. HDP-102 soll für bestimmte Indikationen des Non-Hodgkin-Lymphoms
entwickelt werden.



Im Jahr 2025 gab Heidelberg Pharma die Dosierung des ersten Patienten mit
HDP-102 bekannt. In der ersten Kohorte wurden drei Patienten mit einer Dosis
von 40 µg/kg behandelt. Die Behandlung wurde gut vertragen, und bereits bei
dieser sehr niedrigen Dosis wurden erste Anzeichen einer biologischen
Aktivität beobachtet. Bei zwei Patienten zeigte sich eine Stabilisierung der
Erkrankung mit Rückbildung und Verkleinerung der Lymphknoten. Das
Datensicherheitskomitee empfahl, die Dosis von HDP-102 in Kohorte 2 auf 65
µg/kg zu erhöhen.



Im Einklang mit der strategischen Ausrichtung von Heidelberg Pharma vom
September 2025 die Studie einzustellen, prüft das Unternehmen derzeit
Möglichkeiten für Partnerschaften, um die weitere Entwicklung des Programms
voranzutreiben.



Über Heidelberg Pharma



Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin
aus dem grünen Knollenblätterpilz für den Einsatz in der Krebstherapie. Der
biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen
Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin basierenden
ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt.



Der führende Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) ist ein
BCMA-ATAC, das sich in der klinischen Entwicklung für das Multiple Myelom
befindet. Der Kandidat hat von der FDA den Orphan-Drug-Status und
Fast-Track-Status erhalten. Ein zweiter ATAC-Kandidat,
HDP-102, befindet sich in der klinischen Entwicklung für
Non-Hodgkin-Lymphome. HDP-103 gegen metastasierten kastrationsresistenten
Prostatakrebs und HDP-104 gegen gastrointestinale Tumore wie Darmkrebs haben
die präklinische Entwicklung abgeschlossen. Diese drei Programme stehen für
Partnerschaften zur Verfügung.



Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg und ist an der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA.
Weitere Informationen finden Sie unter www.heidelberg-pharma.com



ATAC® ist eine eingetragene Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.



   Kontakt Heidelberg Pharma AG Sylvia    IR/PR-Unterstützung MC Services
      Wimmer Senior Director Corporate    AG Katja Arnold (CIRO) Managing
    Communications Tel.: [phone]    Director & Partner Tel.: +49 89
                          1004 E-Mail:                 210 228-40 E-Mail:
             [1][e-mail]     [1][e-mail]
          Gregor-Mendel-Str. 22, 68526                                 1.
                         Ladenburg  1.         mailto:katja.arnold@mc-ser
         mailto:[e-mail]                           vices.eu
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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Heidelberg Pharma AG
                   Wallstadter Straße 59
                   68526 Ladenburg
                   Deutschland
   Telefon:        [phone]
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       www.heidelberg-pharma.com
   ISIN:           DE000A11QVV0
   WKN:            A11QVV
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