aTyr Pharma-Aktie: EFZO-FIT verfehlt primären Endpunkt
Veröffentlicht am: 29.10.2026 um 18:40 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWSStudienpublikation mit gemischtem Ergebnis
- Die Phase-3-Studie EFZO-FIT verfehlte den primären Endpunkt zur Steroidreduktion statistisch signifikant.
- Für die Dosis von 5,0 mg/kg wurden Verbesserungen bei mehreren patientenbezogenen Ergebnissen berichtet.
- Die Behandlung erhielt die Lungenfunktion und wurde insgesamt gut vertragen.
aTyr Pharma hat am 29.10.2026 die Veröffentlichung der Ergebnisse seiner Phase-3-Studie EFZO-FIT zu Efzofitimod bei pulmonaler Sarkoidose in The Lancet Respiratory Medicine bekannt gegeben. Die Mitteilung wurde von GlobeNewswire verbreitet.
Primärer Endpunkt nicht erreicht
EFZO-FIT war eine globale, randomisierte und placebokontrollierte Phase-3-Studie mit 268 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer pulmonaler Sarkoidose. Untersucht wurden Efzofitimod in Dosierungen von 3,0 mg/kg und 5,0 mg/kg über 48 Wochen, begleitet von einer protokollgesteuerten Reduktion der Steroidtherapie in den ersten 12 Wochen.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt zur Veränderung der durchschnittlichen täglichen oralen Kortikosteroiddosis nach 48 Wochen nicht. Laut der Mitteilung führte Efzofitimod im Vergleich zu Placebo zu keiner statistisch signifikanten Steroidreduktion.
Patientenbezogene Ergebnisse im Fokus
Für die Dosierung von 5,0 mg/kg berichtete aTyr dennoch einen klinischen Nutzen bei mehreren vorab festgelegten patientenbezogenen Ergebnissen. Dazu gehörten der King’s Sarcoidosis Questionnaire-Lung, die Fatigue Assessment Scale und der KSQ-General-Health-Score. Außerdem wurde eine vollständige Steroidabsetzung in Verbindung mit einer Verbesserung des KSQ-Lung-Scores genannt.
Die Behandlung erhielt den Angaben zufolge die Lungenfunktion, gemessen anhand der forcierten Vitalkapazität, und wurde insgesamt gut vertragen. aTyr entwickelt Efzofitimod zudem in der Phase-2-Studie EFZO-CONNECT für Patienten mit systemischer Sklerose und damit verbundener interstitieller Lungenerkrankung weiter.
aTyr Pharma im Überblick
- Unternehmen: aTyr Pharma, Inc.
- ISIN: US0021202025
- Ticker: ATYR
- Studie: EFZO-FIT, Phase 3
- Indikation: pulmonale Sarkoidose
- Wirkstoffkandidat: Efzofitimod
Für Anleger bleibt damit ein gemischtes Bild: Die Studie lieferte zusätzliche Hinweise auf patientenbezogene Vorteile und eine gute Verträglichkeit, verfehlte aber den zentralen Wirksamkeitsendpunkt zur Steroidreduktion. Die weitere klinische Entwicklung und die Einordnung der Ergebnisse durch Fachwelt und Behörden bleiben entscheidend.
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