Argenx-Aktie: ALKIVIA erreicht primären Studienendpunkt

Veröffentlicht am: 13.11.2026 um 15:26 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWS

Die Argenx-Aktie bleibt nach positiven ALKIVIA-Daten im Fokus. Für Efgartigimod bei IMNM plant argenx bis Ende 2026 einen US-Zulassungsantrag.

ALKIVIA stärkt Pipeline-Perspektive

Die Phase-3-Studie erreichte in der kombinierten IMNM- und DM-Gruppe den primären sowie wichtige sekundäre Endpunkte.
argenx plant für Efgartigimod bei IMNM bis Ende 2026 einen ergänzenden US-Zulassungsantrag.
In der kleineren DM-Gruppe war der Behandlungseffekt klinisch relevant, aber statistisch nicht signifikant.

Argenx, NL0010832176, Illustration mit AI erstellt.

Am 7. November meldete argenx positive Ergebnisse der Phase-3-Studie ALKIVIA zu Efgartigimod bei Autoimmunmyositis. In der kombinierten Gruppe aus immunvermittelter nekrotisierender Myopathie (IMNM) und Dermatomyositis (DM) wurde der primäre Endpunkt erreicht. Die Mitteilung wurde von GlobeNewswire veröffentlicht.

Studienziel nach 52 Wochen erreicht

Der mittlere Total Improvement Score lag nach 52 Wochen in der kombinierten IMNM- und DM-Gruppe bei 48,0 unter Efgartigimod und bei 32,6 unter Placebo. Der Unterschied von 15,4 Punkten war statistisch signifikant. Zudem erreichte ALKIVIA wichtige sekundäre Endpunkte bei Ansprechrate, Zeit bis zum Ansprechen, Muskelkraft und Krankheitsaktivität.

In der IMNM-Untergruppe betrug der Vorteil beim Total Improvement Score 14,8 Punkte. Nach Unternehmensangaben zeigten sich auch bei Muskelkraft, Kreatinkinase und Krankheitsaktivität bessere Ergebnisse als unter Placebo. In der kleineren DM-Gruppe lag der Unterschied bei 14,5 Punkten, verfehlte mit einem p-Wert von 0,1093 aber die statistische Signifikanz.

Nächster Schritt in den USA

argenx will auf Grundlage der ALKIVIA-Ergebnisse bis Ende 2026 einen ergänzenden Zulassungsantrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA für Efgartigimod bei IMNM einreichen. Das Vorhaben wird nach Angaben des Unternehmens durch den Status als Breakthrough Therapy unterstützt; eine Zulassung ist damit noch nicht verbunden.

Kursabstand zum Morgenbericht

Der Realtime-Kurs der Argenx-Aktie lag am Freitag, 13. November 2026, um 15:14 Uhr Berliner Zeit bei Lang & Schwarz bei 882,80 Euro. Seit dem Bericht vom selben Tag um 09:33 Uhr mit 891,90 Euro entspricht das einem Abstand von 1,02 Prozent.