Amgen-Aktie: Dazodalibep erreicht beide Phase-3-Ziele
Veröffentlicht am: 12.11.2026 um 12:34 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWSDazodalibep erreicht primäres Studienziel
- Beide geprüften Dosierungen senkten die systemische Krankheitsaktivität nach 48 Wochen statistisch signifikant stärker als Placebo.
- Die monatliche Dosierung verbesserte zusätzlich patientenberichtete Trockenheit.
- Amgen will das Entwicklungsprogramm für Sjögren-Syndrom mit weiteren Phase-3-Studien fortsetzen.
Amgen hat am Mittwoch, 11. November 2026, positive Ergebnisse der Phase-3-Studie OASIZ-301 zu Dazodalibep bei Sjögren-Syndrom veröffentlicht. Der Amgen-Mitteilung zufolge erreichten beide geprüften Dosierungen nach 48 Wochen den primären Endpunkt. Dazodalibep ist bislang nicht zugelassen und wird als möglicher CD40L-Antagonist entwickelt.
Studie zeigt breitere Krankheitsverbesserung
Die randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie umfasste 648 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer systemischer Krankheitsaktivität. Maßstab war der ESSDAI-Index der Europäischen Allianz rheumatologischer Fachgesellschaften. Der mittlere Ausgangswert lag bei 10,2 Punkten.
Bei einer Dosierung von 1.500 Milligramm alle vier Wochen sank der ESSDAI-Wert nach 48 Wochen im Mittel um 5,6 Punkte. In der Placebogruppe betrug der Rückgang 3,8 Punkte. Der Vorteil gegenüber Placebo lag damit bei 1,8 Punkten, der angepasste p-Wert bei unter 0,001. Die Dosierung von 3.000 Milligramm alle zwölf Wochen führte zu einem Rückgang um 5,2 Punkte. Gegenüber Placebo ergab sich ein Vorteil von 1,4 Punkten bei einem angepassten p-Wert von 0,010.
Nach Angaben von Amgen trat ein Behandlungseffekt bereits ab Woche vier auf und hielt bis Woche 48 an. Bei der monatlichen Dosierung verbesserte sich außerdem die von Patienten angegebene Trockenheit signifikant gegenüber Placebo. Die placebo-bereinigte Differenz betrug im Trockenheitsbereich des ESSPRI-Index 1,17 Punkte und im entsprechenden DASPRI-Bereich 0,93 Punkte; beide Vergleiche erreichten einen angepassten p-Wert von unter 0,001.
Weitere Entwicklung bleibt entscheidend
Die vollständige Auswertung soll in einer Late-Breaking-Sitzung bei der ACR Convergence 2026 vorgestellt werden. Amgen berichtete zudem über günstigere Gesamtwerte bei ESSPRI und DASPRI, höhere Anteile klinisch relevanter Verbesserungen beim ESSDAI sowie bessere Ergebnisse bei einem kombinierten STAR-Kriterium. Auch der stimulierte Speichelfluss nahm unter Dazodalibep stärker zu als unter Placebo.
Bei den häufigeren unerwünschten Ereignissen nannte Amgen unter anderem Nasopharyngitis, Harnwegsinfektionen, Bluthochdruck und infusionsbedingte Reaktionen. Die Ereignisse seien meist leicht bis mittelschwer gewesen. Schwere unerwünschte Ereignisse und Therapieabbrüche hätten sich zwischen den Gruppen ausgeglichen; bei thromboembolischen Ereignissen und opportunistischen Infektionen habe es kein Ungleichgewicht gegeben.
Der Realtime-Kurs der Amgen-Aktie lag am Donnerstag, 12. November 2026, um 12:31 Uhr bei Lang & Schwarz bei 426,15 Euro.
Amgen Inc. - wichtige Börsen- und Unternehmensdaten
- Unternehmen: Amgen Inc.
- ISIN: US0311621009
- Ticker: AMGN
- Heimatbörse: Nasdaq
- Lang & Schwarz: 426,15 Euro, Donnerstag, 12. November 2026, 12:31 Uhr Berliner Zeit
- Studie: OASIZ-301, Phase 3
- Wirkstoff: Dazodalibep
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Die weiteren Phase-3-Studien OASIZ-303 und die Langzeitverlängerung OASIZ-304 sollen die Entwicklung von Dazodalibep in unterschiedlichen Patientengruppen und die längerfristige Verträglichkeit untersuchen. Für Anleger bleibt entscheidend, ob die klinischen Ergebnisse in späteren Studien bestätigt werden und zu einer Zulassung führen. Weitere Meldungen und Analysen zur Amgen-Aktie.
