Abbott Laboratories-Aktie: FDA genehmigt Herzklappen-Implantat
Veröffentlicht am: 30.10.2026 um 10:52 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWSHerzklappen-Implantat erweitert Abbott-Portfolio
- Die FDA genehmigte den Amplatzer Paraclose PVL Occluder als minimalinvasive Behandlung von Lecks an chirurgisch eingesetzten Herzklappen.
- Die Zulassung stützt sich auf die prospektive, multizentrische PARADIGM-Studie mit 200 Patienten.
- Abbott will 30-Tage-Ergebnisse der Studie auf der Konferenz Transcatheter Cardiovascular Therapeutics vorstellen.
Abbott erhielt am 28. Oktober 2026 die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für den Amplatzer Paraclose PVL Occluder. Das Implantat soll Lecks schließen, die nach dem Ersatz einer Herzklappe zwischen dem Herzgewebe und der neuen Klappe entstehen können. MedTech Dive berichtete am 29. Oktober über die Entscheidung.
Neue Option bei Klappenlecks
Der transkatheterbasierte Verschluss ist laut MedTech Dive das erste in den USA zugelassene minimalinvasive Gerät, das speziell gegen paravalvuläre Lecks an chirurgisch eingesetzten Herzklappen eingesetzt wird. Damit bietet die Behandlung eine Alternative zu einer weiteren offenen Herzoperation.
Paravalvuläre Lecks treten laut Abbott bei 7 bis 17 Prozent der Ersatzoperationen an der Mitralklappe und bei 5 bis 10 Prozent der Eingriffe an der Aortenklappe auf. Sie können unter anderem Atemnot, geschwollene Beine und eine Schädigung roter Blutkörperchen verursachen. Der Verschluss wird über einen Katheter eingeführt, der durch eine Arterie oder Vene im Bein zum Herzen gelangt.
Studie stützt FDA-Entscheidung
Die FDA-Zulassung stützt sich auf die PARADIGM-Studie. Die prospektive, multizentrische Studie mit einem Behandlungsarm umfasste 200 Patienten. Abbott bezeichnete den Amplatzer Paraclose als minimalinvasive Alternative zu einer erneuten offenen Operation. Sandra Lesenfants, Senior Vice President des Structural-Heart-Geschäfts, verwies auf den ungedeckten Behandlungsbedarf und die Möglichkeit, vielen Patienten die Risiken eines weiteren Eingriffs zu ersparen.
Abbott will 30-Tage-Ergebnisse der Studie auf der Konferenz Transcatheter Cardiovascular Therapeutics in San Diego vorstellen. Außerhalb der USA ist das Produkt als Amplatzer Valvular Plug III bekannt und in Europa seit 2020 zur Behandlung paravalvulärer Lecks zugelassen.
Aktie und Anlegerblick
Der Realtime-Kurs der Abbott Laboratories-Aktie lag am Freitag, 30. Oktober, um 10:43 Uhr bei Lang & Schwarz bei 93,79 Euro, 0,76 Prozent über dem Xetra-Schlusskurs vom Donnerstag, 29. Oktober.
Abbott Laboratories im Überblick
- Unternehmen: Abbott Laboratories
- ISIN: US0028241000
- Xetra-Symbol: ABL.DE
- Lang-und-Schwarz-Kurs: 93,79 Euro am Freitag, 30. Oktober 2026, um 10:43 Uhr
- Xetra-Schlusskurs: 93,08 Euro am Donnerstag, 29. Oktober 2026
- Tagesvergleich: 0,76 Prozent über dem Xetra-Schlusskurs
Das US-Marktumfeld lässt sich über den S&P 500 einordnen.
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