TAIPEI, Taiwan, March 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc.
18.03.2024 - 21:27:07GNW-Adhoc: OBI Pharma kündigt Posterpräsentationen zu OBI-992 und zur GlycOBIT-AWK-Plattform auf der AACR-Jahrestagung 2024 an
(TPEx: 4174) hat heute präklinische Daten zu OBI-992 bekanntgegeben, einem potenziell in seiner Klasse führenden Anti-TROP2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Bei der Untersuchung mit vergleichbaren TROP2-AWK zeigte OBI-992 in verschiedenen präklinischen Tiermodellen eine höhere Antitumor-Wirksamkeit, überlegene PK/PD- Eigenschaften und ein günstiges Sicherheitsprofil. Darüber hinaus werden präklinische Daten zur neuartigen, ortsspezifischen, proprietären GlycOBI(TM)-AWK- Plattform vorgestellt, die eine verbesserte In-vivo-Wirksamkeit und Stabilität in Tiermodellstudien belegen. Diese Daten werden auf der Jahrestagung der American Association of Cancer Research (AACR) vom 5. bis 10. April 2024 in San Diego, Kalifornien (USA), vorgestellt. ?Unsere Daten deuten darauf hin, dass OBI-992 das Potenzial hat, ein Best-in- Class-TROP2-AWK zu werden. OBI-992 bindet an ein TROP2-Epitop, das sich von dem von Datopotamab und Sacituzumab unterscheidet. OBI-992 weist eine geringere unspezifische Bindung auf, was zu einer geringeren Off-Target-Zytotoxizität im Vergleich zu vergleichbaren AWK führen sollte. OBI-992 zeigte in mehreren CDX- und PDX-Modellen eine bemerkenswerte Antitumor-Wirksamkeit. Darüber hinaus zeigte OBI-992 in Tiermodellen einen ausgezeichneten Bystander-Effekt und eine synergistische Wirksamkeit in Kombination mit PARP-Inhibitoren oder Anti-PD1. OBI-992 erwies sich bei Cynomolgus-Affen als zirkulationsstabil und gut verträglich, was auf ein gutes Sicherheitsprofil schließen lässt", so Dr. Ming- Tain Lai, Chief Scientific Officer von OBI. ?Darüber hinaus hat OBI eine proprietäre ortsspezifische AWK-Konjugationsplattform - GlycOBI - entwickelt, um homogene AWK herzustellen. Präklinische Studien haben gezeigt, dass die von der GlycOBI-Plattform abgeleiteten AWK eine bessere Antitumor-Wirksamkeit und ein besseres PK-Profil aufweisen. Wir sind begeistert von dem Potenzial dieser Plattform, neuartige AWK zu entwickeln, um einen bisher nicht gedeckten medizinischen Bedarf zu decken und Krebspatienten bessere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Diese ermutigenden Ergebnisse rechtfertigen die weitere klinische Entwicklung." Titel: OBI-992, a novel TROP2 targeting antibody-drug conjugate, displayed excellent antitumor efficacy in various animal models (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/1126) (1) (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/1126) (OBI-992, ein neuartiges, gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, zeigte in verschiedenen Tiermodellen eine ausgezeichnete Antitumor-Wirksamkeit) Autoren(*): Wan-Fen Li, Ming-Feng Chiang, Hao-Cheng Weng, Jhih-Jie Yang, Hsin- Shan Wu, Chun-Jung Lin, Ping-Tzu Chiu und Ming-Tain Lai Titel der Sitzung: Antibody-Drug Conjugates and Bispecific Antibodies (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bispezifische Antikörper) Ort: Posterabschnitt 23 Nummer der Postertafel: 4 Nummer der Abstract-Präsentation: 1893 Datum und Uhrzeit der Sitzung: Montag, 8. April 2024. 09:00 - 12:30 Uhr Titel: In vitro characterization of a novel TROP2-targeting antibody-drug conjugate OBI-992 (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/6287) (2) (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/6287) (In-vitro- Charakterisierung eines neuartigen, auf TROP2 abzielenden Antikörper-Wirkstoff- Konjugats, OBI-992) Autoren(*): Tzer-Min Kuo, Ting-Yu Chang, Jye-Yu Huang, Wei-Chien Tang, Chun-Jung Lin, Yi-Chen Wu, Chi-Huan Lu, Hao-Cheng Weng, Yu-Jung Chen, Yu-Hsuan Tsao, Cheng-Yen Wei, Lifen Shen, Wan-Fen Li und Ming-Tain Lai Titel der Sitzung: Antibody-Drug Conjugates (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate) Ort: Posterabschnitt 21 Nummer der Postertafel: 11 Nummer der Abstract-Präsentation: 3130 Datum und Uhrzeit der Sitzung: Montag, 8. April 2024. 13:30 - 17:00 Uhr Titel: Development of a novel site-specific ADC glycan platform with potential for improved in vivo efficacy and stability of the ADC in animal studies (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/7659) (3) (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/7659) (Entwicklung einer neuartigen ortsspezifischen AWK-Glykan-Plattform mit Potenzial zur Verbesserung der In-vivo-Wirksamkeit und Stabilität des AWK in Tierstudien) Autoren(*): Teng-Yi Huang, Yin-Cheng Hsieh, Ka-Shu Fung, Yu-Chao Huang, Chi- Sheng Shia, Ming-Feng Chiang, Nan-Hsuan Wang, Wan-Fen Li und Ming-Tain Lai Titel der Sitzung: Antibody-Drug Conjugates (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate) Ort: Posterabschnitt 21 Nummer der Postertafel: 30 Nummer der Abstract-Präsentation: 3149 Datum und Uhrzeit der Sitzung: Montag, 8. April 2024. 13:30 - 17:00 Uhr Titel: OBI-992, a novel TROP2 targeting antibody drug conjugate demonstrates superior in vivo PK/PD properties and a favorable safety profile (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/8043) (4) (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/8043) (OBI-992, ein neuartiges, gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, zeigt in vivo überlegene PK/PD-Eigenschaften und ein günstiges Sicherheitsprofil) Autoren(*): Chi-Sheng Shia, Shih-Ni Wen, Ren-Yu Hsu, Jyy-Shiuan Tu, Hui-Wen Chang, Wan-Fen Li und Ming-Tain Lai Titel der Sitzung: Pharmacology and Pharmacogenetics (Pharmakologie und Pharmakogenetik) Ort: Posterabschnitt 24 Nummer der Postertafel: 20 Nummer der Abstract-Präsentation: 7179 Datum und Uhrzeit der Sitzung: Mittwoch, 10. April 2024. 09:00 - 12:30 Uhr (*) OBI Pharma, Inc., Taipei, Taiwan. 1 (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/1126), 2 (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/6287), 3 (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/7659), 4 (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/8043) : Abstracts der AACR-Jahrestagung 2024 online Die E-Poster werden auf der AACR-Jahrestagung ab dem 5. April, 12:00 Uhr ET, und ab dem 11. April auf der Website von OBI Pharma (http://www.obipharma.com (http://www.obipharma.com/)) zum Durchblättern zur Verfügung stehen. Über OBI-992 OBI-992 ist ein auf TROP2 abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das einen potenten Topoisomerase-I-Inhibitor enthält, der Tumorzellen abtötet. TROP2 wird in einer Vielzahl von soliden Tumoren wie Lungen-, Brust-, Eierstock- und Magenkrebs stark exprimiert, was es zu einem idealen Ziel für die Krebstherapie macht. OBI-992 verwendet einen einzigartigen hydrophilen, enzymatisch spaltbaren Linker, der im Blutkreislauf stabil ist, aber die zytotoxische Nutzlast innerhalb der Tumorzellen freisetzt. OBI-992 zeigte in Tiermodellen eine bemerkenswerte Antitumor-Wirksamkeit, verbesserte pharmakokinetische Eigenschaften und ein günstiges Sicherheitsprofil. OBI-992 erhielt im Januar 2024 die US-amerikanische IND-Zulassung. Der Beginn von Phase-I/II-Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit am Menschen ist für Anfang des zweiten Quartals 2024 geplant. Der zielgerichtete TROP2-Antikörper wurde im Dezember 2021 von Biosion, Inc., www.Biosion.com (http://www.biosion.com/), einlizenziert. OBI Pharma besitzt die Vertriebsrechte für OBI-992 außerhalb Chinas. Über GlycOBI(TM) OBI hat eine einzigartige Glykan-AWK-Plattform (GlycOBI(TM)) entwickelt, die in einem ?Plug-and-Play"-Format vorliegt und mit beliebigen Antikörpern, Linkern und Nutzlasten in verschiedenen Wirkstoff-Antikörper-Verhältnissen kompatibel ist. Unter Verwendung der proprietären Enzymtechnologie von OBI (EndoSymeOBI(TM)) erzeugt GlycOBI ortsspezifische homogene AWK mit einem effizienten und skalierbaren Verfahren. Der Konjugationsprozess von GlycOBI vermeidet eine Störung der Antikörperstruktur und stellt sicher, dass das AWK ähnliche biophysikalische Eigenschaften wie der native Antikörper aufweist. Darüber hinaus hat die Linker-Technologie von OBI die Konjugationseffizienz der Nutzlast verbessert, die Aggregationsneigung verringert und die Halbwertszeit der AWK- Produkte verlängert. GlycOBI hat die Einschränkungen herkömmlicher AWK überwunden und in verschiedenen In-vivo-Tests eine bessere Wirksamkeit und Stabilität erzielt. GlycOBI(TM) und EndoSymeOBI(TM) sind Marken von OBI Pharma, Inc. Über OBI Pharma OBI Pharma, Inc. ist ein im Jahr 2002 gegründetes, im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen mit Hauptsitz in Taiwan. Ziel des Unternehmens ist die Entwicklung neuartiger Krebstherapeutika für Patienten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Das neuartige First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio des Unternehmens, das auf Globo H abzielt, umfasst zwei aktive Globo H-Immuntherapie-Impfstoffe: Adagloxad Simolenin (ehemals OBI-822) und OBI-833. Unter Verwendung der einzigartigen AWK- Plattformen des Unternehmens, einschließlich GlycOBI(TM), entwickelte OBI seine neuartigen AWK-Pipelines OBI-992, OBI-902 und OBI-904, die auf TROP2 bzw. Nectin-4 abzielen. Zur Pipeline von OBI gehört auch das erste auf AKR1C3 ausgerichtete niedermolekulare Prodrug OBI-3424, das in Gegenwart des Enzyms Aldoketo-Reduktase 1C3 (AKR1C3) selektiv ein starkes DNA-alkylierendes Antitumormittel freisetzt. Weitere Informationen hierzu finden Sie unter www.obipharma.com. Zukunftsgerichtete Aussagen Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine Beschreibung historischer Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen unter anderem Aussagen über zukünftige klinische Studien, Ergebnisse und den Zeitpunkt solcher Studien und Ergebnisse. Solche Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Berichten und Präsentationen von OBI Pharma, einschließlich der von OBI Pharma bei der taiwanesischen Wertpapier- und Futures-Behörde eingereichten Unterlagen, genannt und erörtert. UNTERNEHMENSKONTAKT: Kevin Poulos, CBO OBI Pharma, Inc. 1.619.537.7698 Durchwahl 102 kpoulos@obipharmausa.com (mailto:kpoulos@obipharmausa.com) Â
