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BioVaxys Technology Corp.

Vancouver, British Columbia - BioVaxys Technology Corp.

15.03.2021 - 15:12:43

BioVaxys schlie?t wichtige Bioproduktionsvereinbarung mit Wuxi Biologics Ltd. zur Synthese von Proteinen f?r den SARS-CoV-2-Impfstoff und die COVID-T-Immundiagnostikprogramme

Vancouver, British Columbia - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTC: LMNGF) ( "BioVaxys"),der weltweit f?hrende Anbieter von haptenisierten Protein-Impfstoffen f?r antivirale und Krebs-Anwendungen, gab heute den Abschluss einer wichtigen Vereinbarung zur Bioproduktion mit WuXi Biologics Limited ("WuXi") bekannt, einer weltweit f?hrenden Contract Development and Research Organization ("CDMO") und Gesch?ftseinheit der in Shanghai ans?ssigen Wuxi AppTec, zur Herstellung von SARS-CoV-2 s-Proteinen, die BioVaxys f?r BVX-0320, seinen Impfstoffkandidaten COVID-19, und f?r sein Covid-T(TM)-Immundiagnostikprogramm ben?tigt.

Im Rahmen der Vereinbarung vom 11. M?rz 2021 wird WuXi hohe Ausbeuten an vollst?ndig charakterisiertem SARS-CoV-2 s-Protein in GLP-Qualit?t (Good Laboratory Practice) f?r die pr?klinische Sicherheitsstudie von BioVaxys zu seinem COVID-T(TM)-Diagnostikum in diesem Fr?hjahr synthetisieren. Das rekombinante s-Protein wird unter Verwendung des von WuXi Biologics entwickelten Vektors konstruiert und exprimiert, wobei die Proteinproduktion in einem Bioreaktor in einer Pilotanlage mit hoher Ausbeute erfolgt. Durch den Aufbau einer eigenen Quelle f?r s-Protein, anstatt von einem kommerziellen Gro?lieferanten abh?ngig zu sein, wird BioVaxys in der Lage sein, den von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA") geforderten Reinheitsgrad, die Konsistenz und die Proteincharakterisierung zu gew?hrleisten, sowie die Wirtschaftlichkeit der eigenen Proteinversorgung sicherzustellen, was die zuk?nftige Produktion von s-Protein in GMP-Qualit?t f?r Versuche am Menschen und die zuk?nftige Produktion im kommerziellen Ma?stab erleichtert.

Das synthetisierte s-Protein in GMP-Qualit?t wird sowohl im Covid-T(TM)-Immundiagnostikum von BioVaxys als auch in BVX-0320, dem SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten des Unternehmens, verwendet, der ebenfalls in diesem Jahr f?r eine klinische Studie vorbereitet wird. BioVaxys wird Anfang n?chsten Monats den Antrag auf ein pre-IND-Meeting f?r Covid-T bei der FDA einreichen.

Ken Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, erkl?rte: "Die Etablierung einer Bioproduktionsmethode f?r eine kontinuierliche Versorgung mit gereinigtem und vollst?ndig charakterisiertem s-Protein aus einem validierten Prozess wird uns in die Lage versetzen, schnell vom GLP-Material f?r die bevorstehende Covid-T(TM)-Tier-Toxizit?tsstudie zu einer kontinuierlichen Quelle von s-Protein in GMP-Qualit?t f?r klinische Studien sp?ter in diesem Jahr ?berzugehen. Jetzt, da wir die Gensequenzen kennen, wird ein weiterer gro?er Vorteil unserer Beziehung zu WuXi darin bestehen, dass wir schnell das s-Protein neu auftretender SARS-CoV-2-Varianten f?r die Verwendung in einer geplanten multivalenten Version von BVX-0320 und Line Extensions von Covid-T(TM) beschaffen k?nnen."

James Passin, CEO von BioVaxys, erkl?rte: "Wir freuen uns sehr ?ber den Abschluss einer endg?ltigen Vereinbarung mit WuXi Biologics, einem f?hrenden CDMO mit Sitz in China, der an der B?rse in Hongkong unter dem Symbol 2269 notiert ist und eine Marktkapitalisierung von 45 Milliarden US-Dollar aufweist. Die Zusammenarbeit mit WuXi versetzt BioVaxys in die Lage, die regulatorischen und kommerziellen Fortschritte von Covid-T(TM) und BVX-0320 zu beschleunigen."

Zur gr??eren Sicherheit macht BioVaxys keine ausdr?cklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass es zum jetzigen Zeitpunkt in der Lage ist, das SAR-CoV-2-Virus zu behandeln.

Informationen zu BioVaxys Technology Corp.

Die in Vancouver ans?ssige BioVaxys Technology Corp (http://www.biovaxys.com/) BioVaxys Technology Corp. ist ein in British Columbia registriertes Biotechnologie-Unternehmen in der Fr?hphase, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen treibt einen SARS-CoV-2-Impfstoff voran, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine klinische Studie seines haptenisierten autologen Zellimpfstoffs in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, die zun?chst f?r Eierstockkrebs entwickelt werden soll. Ebenfalls in der Entwicklung ist ein Diagnostikum zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens einer T-Zell-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. BioVaxys verf?gt ?ber zwei erteilte US-Patente und zwei Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seinem Krebsimpfstoff sowie ?ber anh?ngige Patentanmeldungen f?r seinen SARS-CoV-2 (Covid-19) Impfstoff und seine diagnostischen Technologien. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem B?rsenk?rzel "BIOV" notiert und werden an der Frankfurter B?rse (FRA: 5LB) und US OTC: LMNGF.

IM NAMEN DES VERWALTUNGSRATS

Signiert "James Passin" James Passin, CEO +1 646 452 7054

Pressekontakt:

e BioVaxys Technology Corp.: Nikita Sachdev Luna PR info@lunapr.io Vorsichtige Aussagen in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen Diese Pressemitteilung enth?lt bestimmte "zukunftsgerichtete Informationen" und "zukunftsgerichtete Aussagen" (zusammenfassend "zukunftsgerichtete Aussagen") im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze einschlie?lich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, insbesondere Aussagen ?ber die zuk?nftige operative oder finanzielle Performance des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind h?ufig, aber nicht immer, durch W?rter wie "erwartet", "antizipiert", "glaubt", "beabsichtigt", "sch?tzt", "potenziell", "m?glich" und ?hnliche Ausdr?cke gekennzeichnet, oder durch Aussagen, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse "eintreten werden", "k?nnen", "k?nnten" oder "sollten". Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die beh?rdliche Genehmigung f?r eine Phase-I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die allgemeine Entwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschlie?lich eines haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tats?chlichen Ergebnisse und zuk?nftigen Ereignisse k?nnen erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedr?ckt oder impliziert werden. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die ?berzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Sch?tzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Sch?tzungen werden von der Gesellschaft zwar als vern?nftig erachtet, unterliegen aber naturgem?? erheblichen gesch?ftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unw?gbarkeiten, einschlie?lich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen beh?rdlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Gesch?ft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeintr?chtigen k?nnten, einschlie?lich, aber nicht beschr?nkt auf, den Bedarf an zus?tzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und beh?rdlichen Genehmigungsprozess f?r die Zulassung neuer Medikamente, der f?r die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verz?gerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu sch?tzen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegen?ber Dritten sowie ihre Abh?ngigkeit von der Herstellung durch Dritte. Das Unternehmen ?bernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen von ?berzeugungen, Meinungen, Projektionen oder anderen Faktoren, wenn sich diese ?ndern sollten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1430981/BIOVAXYS_Logo.jpghttps://mma.prnewswire .com/media/1430981/BIOVAXYS_Logo.jpg

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