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Vermischtes, Advanced Aesthetic Technologies, Inc.

Brookline, Massachusetts - Ergebnisse einer Split-Face-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von 2,5 % Agarosegel-Filler f?r die Korrektur von Nasolabialfalten in einem Peer-Review-Journal ver?ffentlicht Advanced Aesthetic Technologies, Inc.

25.05.2021 - 23:37:29

Der Vergleich von 2,5 % Agarose-Gel von Advanced Aesthetic Technologies, Inc. mit Hyalurons?ure-F?llern zur Korrektur von m??igen bis starken Nasolabialfalten zeigt gleichwertige Ergebnisse

Brookline, Massachusetts - Ergebnisse einer Split-Face-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von 2,5 % Agarosegel-Filler f?r die Korrektur von Nasolabialfalten in einem Peer-Review-Journal ver?ffentlicht

Advanced Aesthetic Technologies, Inc. (AAT), ein f?hrendes Unternehmen im Bereich der ?sthetischen Gel-Implantat-Technologie, ist stolz, bekannt zu geben, dass Algeness? VL (2,5 % Agarose-Gel) im Vergleich zu NASHA-L eine gleichwertige Wirksamkeit, Sicherheit und Anwendbarkeit gezeigt hat, basierend auf einer Split-Face-Studie, die im Journal of Cosmetic Dermatology ver?ffentlicht wurde.

"Agarose-Gel-F?ller ist ein nat?rlich vorkommendes Polymer-Gel mit einer dreidimensionalen Struktur, die der extrazellul?ren Matrix ?hnelt und die ohne Vernetzung auskommt. Unser Ziel mit dieser Studie mit 66 Patienten war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von 2,5% Agarosegel-Filler f?r die Korrektur von Nasolabialfalten im Vergleich zu NASHA-L zu bestimmen. Unsere Bewertungen umfassten die Beurteilung der Nasolabialfalte (NLF), der Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), der Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS [verblindeter Pr?farzt]) sowie die Zufriedenheit der Probanden, unerw?nschte Ereignisse und die Benutzerfreundlichkeit", so der leitende Pr?farzt Dr. Nicol? Scuderi von der Abteilung f?r allgemeine und plastische Chirurgie an der Universit?t La Sapienza in Rom, Italien.

Von den 66 Studienteilnehmern waren 46 Personen oder 66,7 % f?r die Auswertung nach 3 Monaten verf?gbar, als die mittlere Ver?nderung des WSRS f?r beide Produkte identisch war (-1,1 ? 0,4 f?r 2,5 % Agarose; -1,1 ? 0,4 f?r NASHA-L). Die Werte f?r jedes Produkt blieben ?ber alle Zeitpunkte hinweg ?hnlich und begannen zwischen 7 und 8 Monaten auf den Ausgangswert zur?ckzukehren. Der GAIS-Wert folgte einem ?hnlichen Muster und stieg zwischen Monat 7 und 8 an (2,7 ? 0,6 f?r 2,5 % Agarose in Monat 7 und 3,3 ? 0,5 in Monat 8, vs. 2,7 ? 0,6 f?r NASHA-L in Monat 7-3,3 ? 0,5 in Monat 8). Die Langlebigkeit der beiden F?llstoffe wurde durch Ultraschall best?tigt. Alle unerw?nschten Ereignisse waren vor?bergehender Natur und klangen innerhalb von 15 Tagen ab. Die meisten Ereignisse waren leichter Natur, und die Anzahl und der Schweregrad der Ereignisse waren zwischen den beiden F?llern ?hnlich. Dr. Scuderi: "Wir sind weiterhin beeindruckt von den klinischen Ergebnissen der neuen Algeness?-Reihe von Dermalf?llern. Dies ist der erste 100 % nat?rliche, biokompatible und biologisch abbaubare F?ller auf dem Markt, der sich von anderen injizierbaren Produkten unterscheidet."

Der US-amerikanische Pr?farzt Brian Kinney, MD, FACS, Division of Plastic Surgery, University of Southern California, Keck School of Medicine, in Beverly Hills, CA, f?gt hinzu: "Diese Ergebnisse erg?nzen die wachsende Zahl von Belegen, die best?tigen, dass Algeness? (2,5 % Agarosegel-F?ller) ein hohes Sicherheitsprofil hat und von den Patienten gut vertragen wird. Wir kamen zu dem Schluss, dass diese einzigartige dermale Spachtelmasse eine Langlebigkeit aufweist, die einem der am h?ufigsten verwendeten F?ller, NASHA-L, einer Hyalurons?ure, gleichwertig ist."

Doug Abel, CEO von AAT, kommentierte: "Wir sind sehr zufrieden mit dem Ergebnis dieser wichtigen Studie, die zeigt, dass in dieser ersten klinischen Studie die Ergebnisse mit 2,5 % Agarosegel denen von NASHA-L gleichwertig sind. Dies ist ein weiteres bedeutendes Ziel, das die Wirksamkeit und Leistungsf?higkeit unserer patentrechtlich gesch?tzten Algeness?-Technologie belegt. Diese bemerkenswerte Anerkennung von drei international angesehenen plastischen Chirurgen best?tigt erneut die Best?ndigkeit der Algeness?-Technologie und sichert ihren Platz als Unterscheidungsmerkmal auf dem globalen Markt f?r Dermalf?ller. Wir haben mit dem Prozess begonnen, sowohl die FDA-Zulassung f?r Algeness? in den USA als auch - ?ber unseren strategischen Partner - die Registrierung in China anzustreben."

Algeness? ist eine patentierte Familie vollst?ndig resorbierbarer injizierbarer Gel-Implantat-Dermalfiller, die zu 100 % nat?rlich sind und Vorteile in Bezug auf Sicherheit, Hautverj?ngung und nat?rlich aussehende Ergebnisse sowohl in Ruhe als auch bei Gesichtsbewegungen bieten. Zu den typischen klinischen Vorteilen geh?ren eine minimale Schwellung nach der Injektion und sofort sichtbare Ergebnisse. Algeness? besitzt ein CE-Zeichen und wird derzeit in ?ber 30 L?ndern weltweit vertrieben.

Informationen zu Advanced Aesthetic Technologies, Inc.

AAT ist ein schnell wachsendes, globales Unternehmen, das neue Technologien f?r die ?sthetische Medizin entwickelt. Unsere f?hrenden Produkte, die Algeness?-Familie injizierbarer Implantate, sind der H?hepunkt von mehr als 10 Jahren wissenschaftlicher und klinischer Forschung und wurden mit dem Ziel entwickelt, ?sthetischen Injektoren Fortschritte in der F?higkeit zu bieten, tiefe strukturelle Unterst?tzung, saubere Definition und au?ergew?hnliche klinische Ergebnisse zu erzielen, wobei das Ergebnis zum Zeitpunkt der Behandlung das Endergebnis ist. Algeness? ist ein 100% nat?rlicher und biologisch abbaubarer F?llstoff auf Basis gereinigter Agarose mit einem differenzierten klinischen und sicherheitstechnischen Leistungsprofil. AAT investiert kontinuierlich in die Forschung und Produktentwicklung, um die wissenschaftlichen Erkenntnisse ?ber Algeness? und Agarose zu erweitern, sowie in die Suche nach neuen und innovativen Technologien zur Verbesserung der ?sthetischen Medizin und zur Erweiterung unseres Portfolios. Algeness? ist CE-gekennzeichnet, hat mehrere zus?tzliche Registrierungen auf L?nderebene und ist derzeit in ?ber 30 L?ndern erh?ltlich. AAT ist dabei, die Registrierung in den USA durch die FDA und auch in China durch die Partnerschaft mit Lanzhou Biotechnique Development Co., LTD (Lanzhou) und deren Muttergesellschaft China National Biotec Group Co., LTD (CNBG) zu verfolgen. http://www.algeness.com (htt ps://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3174186-1&h=893661119&u=https%3A%2F%2Fc212.net% 2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3174186-1%26h%3D945122180%26u%3Dhttp%253A%2 52F%252Fwww.algeness.com%252F%26a%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.algeness.com&a=http%3 A%2F%2Fwww.algeness.com)

Referenzen/Fu?noten

Scuderi N, Fanelli B, Fino P, Kinney BM. Vergleich von 2,5 % Agarosegel vs. Hyalurons?ure-Filler, zur Korrektur von m??igen bis schweren Nasolabialfalten. J Cosmet Dermatol. 2021;00:1- 8. https://doi.org/10.1111/jocd.13962 (https://c212. net/c/link/?t=0&l=de&o=3174186-1&h=3920597296&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flin k%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3174186-1%26h%3D2130221728%26u%3Dhttps%253A%252F%252 Fdoi.org%252F10.1111%252Fjocd.13962%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fdoi.org%252F10.111 1%252Fjocd.13962&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1111%2Fjocd.13962)

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