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Vermischtes, APOTHEKE ADHOC

Berlin - Verbraucher k?nnen k?nftig Corona-Schnelltests kaufen und selbst durchf?hren.

02.02.2021 - 18:52:33

Corona-Schnelltests f?r Laien ab morgen erlaubt. Das Bundesgesundheitsministerium hat die Medizinprodukte-Abgabeverordnung entsprechend ge?ndert. Dies berichtet der Branchendienst APOTHEKE ADHOC. So genannte In-vitro-Diagnostika zum Erregernachweis von Sars-CoV-2 k?nnen ab morgen f?r die Eigenanwendung abgegeben werden.

Berlin - Verbraucher k?nnen k?nftig Corona-Schnelltests kaufen und selbst durchf?hren. Das Bundesgesundheitsministerium hat die Medizinprodukte-Abgabeverordnung entsprechend ge?ndert. Dies berichtet der Branchendienst APOTHEKE ADHOC.

So genannte In-vitro-Diagnostika zum Erregernachweis von Sars-CoV-2 k?nnen ab morgen f?r die Eigenanwendung abgegeben werden. Normalerweise d?rfen solche Produkte nur von Fachpersonal eingesetzt werden, um falsche Ergebnisse aufgrund von Anwendungsfehlern auszuschlie?en. Bislang sind nur HIV-Selbsttests f?r den freien Verkauf zugelassen. Die Ausnahmeregelung f?r Corona-Antigentests ist befristet.

Allerdings m?ssen die Produkte erst noch zugelassen werden. Sie m?ssen "hinsichtlich Sicherheit und Leistungsf?higkeit ausreichend gebrauchstauglich zur Eigenanwendung durch Laien" sein, sodass "die Ergebnisqualit?t unter diesen Anwendungsbedingungen sichergestellt werden kann". Auch Gebrauchsinformationen und Kennzeichnung m?ssen entsprechend auf Laien ausgerichtet sein.

Die Hersteller haben bereits Zulassungsantr?ge etwa f?r Spucktests eingereicht. Die bisher erh?ltlichen Schnelltests, bei denen Abstriche durchgef?hrt werden, d?rfen weiterhin nur von Fachkreisen eingesetzt werden.

Den vollst?ndigen Beitrag und eine ?bersicht der Tests finden Sie unter:

https://ots.de/12o1Ik

https://ots.de/Jd46Ky

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APOTHEKE ADHOC Annabell Wagner Pariser Platz 6A 10117 Berlin

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