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Positive, Primäranalyse

Wie Incyte (Nasdaq:INCY) heute mitteilte, werden Daten aus der Primäranalyse der Phase-2-Studie OPTIC (Optimizing Ponatinib Treatment In CML) im Rahmen einer mündlichen Sitzung (Abstract #7000) auf der Jahrestagung 2021 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt.

21.05.2021 - 02:07:32

Positive Primäranalyse der Phase-2-OPTIC-Studie zu Ponatinib bei chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase wird auf der ASCO-Jahrestagung 2021 vorgestellt. Die OPTIC-Studie ist eine laufende, randomisierte Open-Label-Studie zur prospektiven Evaluierung der auf dem Ansprechen basierenden Dosierungsschemata von Ponatinib (Iclusig®) über einen Bereich von drei Anfangsdosen (45 mg, 30 mg, 15 mg), gefolgt von einer Dosisreduktion auf 15 mg. Diese Studie zielt auf die Optimierung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit chronisch-myeloischer Leukämie (CP-CML) in der chronischen Phase ab, die gegen eine vorherige Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)-Therapie resistent sind, und hat ihren primären Endpunkt erreicht.

auch auf Twitter.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Mit Ausnahme von historischen Informationen enthalten die Aussagen in dieser Pressemitteilung – einschließlich von Aussagen über die Präsentation von Daten aus dem laufenden klinischen Entwicklungsprogramm für Ponatinib und dem Programm des Unternehmens für chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase im Allgemeinen, seine klinische Entwicklungspipeline und ob oder wann Ponatinib oder ein Entwicklungspräparat für die Verwendung in den USA oder anderswo für das Programm der chronischen myeloischen Leukämie im Allgemeinen oder für eine andere Indikation zugelassen oder kommerziell verfügbar sein wird, seine geplanten Präsentationen für die bevorstehende Jahrestagung 2021 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und sein Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern – Vorhersagen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete Aussagen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des Unternehmens und unterliegen Risiken sowie Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen, einschließlich unerwarteter Entwicklungen und Risiken in Bezug auf: unvorhergesehene Verzögerungen; weitere Forschung und Entwicklung und die Ergebnisse klinischer Studien, die möglicherweise nicht erfolgreich oder unzureichend sind, um die geltenden behördlichen Standards zu erfüllen oder eine weitere Entwicklung zu rechtfertigen; die Fähigkeit, eine ausreichende Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen und gemäß den geplanten Zeitplänen zu gewinnen; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und der Maßnahmen zur Bewältigung der Pandemie auf die klinischen Studien des Unternehmens, die Lieferkette und weitere Drittanbieter sowie die Entwicklungs- und Forschungsaktivitäten; Entscheidungen der FDA; die Abhängigkeit des Unternehmens von den Beziehungen zu seinen Kooperationspartnern; die Wirksamkeit oder Sicherheit der Produkte des Unternehmens; die Akzeptanz der Produkte des Unternehmens auf dem Markt; der Wettbewerb auf dem Markt; die Anforderungen an Verkauf, Marketing, Herstellung und Vertrieb; höhere als die erwarteten Ausgaben; und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Berichten des Unternehmens, einschließlich des Jahresberichts für das am 31. Dezember 2020 endende Jahr und des Quartalsberichts auf Formular 10-Q für das am 31. März 2021 endende Quartal, beschrieben werden. Das Unternehmen lehnt jede Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

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