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Rapid, Medical

Rapid Medical, Entwickler von reaktionsschnellen, anpassbaren neurovaskulären Geräten, gibt die FDA-Zulassung seines TIGERTRIEVER™-Revaskularisationsgeräts für die Behandlung von ischämischen Schlaganfällen bekannt.

30.03.2021 - 10:02:21

Rapid Medical erhält FDA-Zulassung für den ersten verstellbaren Stent-Retriever zur Behandlung von ischämischen Schlaganfällen. TIGERTRIEVER ist der erste Stent-Retriever mit intelligenter Steuerung, mit dem Neuro-Interventionalisten Blutgerinnsel besser entfernen und die Durchblutung des Gehirns nach einem ischämischen Ereignis wiederherstellen können – eine Erkrankung, die bei 800.000 Amerikanern jährlich verheerende Folgen verursacht. In Europa ist TIGERTRIEVER bereits zugelassen, und es wurden bereits über 5.000 Patienten mit TIGERTRIEVER behandelt.

ist eine Zulassungsstudie mit 160 Patienten zur Unterstützung der Zulassung durch die FDA, die in 16 US-Schlaganfallzentren und einem israelischen Krankenhaus durchgeführt wurde. Die Studie dokumentiert die Überlegenheit von TIGERTRIEVER gegenüber konventionellen Stent-Retrievern. TIGERTRIEVER weist eine statistisch deutliche Verbesserung der Fähigkeit, den Blutfluss zum Gehirn wiederherzustellen, sowie herausragende vergleichbare Sicherheitskennzahlen auf. Zudem zeigt die Studie die bisher niedrigste Rate an Gerinnsel-Fragmentierungen, was darauf hindeutet, dass die Steuerung von TIGERTRIEVER ein besseres Herausziehen des gesamten Gerinnsels ermöglicht und das Potenzial weiterer Schlaganfälle durch Emboliepartikel minimiert.

„In der TIGER-Studie stellten wir eine Verbesserung in 11 Punkten bei der Revaskularisierung mit TIGERTRIEVER im Vergleich zu den Daten der letzten Stent-Retriever-Studien fest. Dies kann die Ergebnisse bei 1 von 10 Schlaganfallpatienten verbessern, was einen wesentlichen Fortschritt gegenüber früheren Geräten darstellt“, erklärte Dr. Rishi Gupta, nationaler Co-Prüfarzt der TIGER-Studie und Gefäßneurologe und Direktor der Neurocritical Care am WellStar Health System in Marietta, Georgia, USA. „Ich habe mehr Kontrolle über das Gerinnsel, wenn ich sie brauche“, ergänzte Dr. Gupta.

TIGERTRIEVER ist in den USA in den Größen 21 mm und 17 mm erhältlich und für eine Vielzahl von großen Gefäßverschlüssen einsetzbar.

Über Rapid Medical

Rapid Medical entwickelt die ersten reaktionsfähigen Interventionsgeräte für neurovaskuläre Erkrankungen wie ischämische und hämorrhagische Schlaganfälle. Durch den Einsatz neuartiger Fertigungstechniken sind die Produkte von Rapid Medical fernverstellbar und vollständig sichtbar. Dadurch können Ärzte in Echtzeit auf die intravaskuläre Umgebung reagieren und eine größere Kontrolle über die Verfahrensergebnisse gewinnen. TIGERTRIEVER™, COMANECI™ und COLUMBUS™/DRIVEWIRE sind CE-gekennzeichnet. COMANECI™ und DRIVEWIRE sind ebenfalls von der FDA zugelassen. Weitere Informationen finden Sie unter www.rapid-medical.com.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

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