NeuroDerm, Ergebnisse

NeuroDerm Ltd. Israel New York

09.01.2023 - 14:02:51

NeuroDerm gibt äußerst positive Ergebnisse der Phase-III-Studie BouNDless zur Evaluierung von ND0612 bei Parkinson-Patienten mit motorischen Fluktuationen bekannt

ND0612, eine kontinuierliche subkutane (SC) Infusion von flüssigem Levodopa/Carbidopa (LD/CD) über 24 Stunden/Tag, zeigte im Vergleich zu oralem LD/CD eine überlegene Wirksamkeit für den primären Endpunkt („ON"-Zeit ohne lästige Dyskinesien, auch „Good ON"-Zeit genannt) und den wichtigsten sekundären Endpunkt („OFF"-Zeit). 1  ND0612 zeigte auch eine überlegene Wirksamkeit bei mehreren vordefinierten sekundären Endpunkten, einschließlich des MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II Score (MDS-UPDRS, motorische Erfahrungen des täglichen Lebens als Unterpunkt), des generellen Eindrucks des Patienten von einer Veränderung (Patient Global Impression of Change, PGIC) und des generellen klinischen Eindrucks von einer Verbesserung (Clinical Global Impression of Improvement, CGI-I) . 1  Die systemischen unerwünschten Ereignisse von ND0612 waren typisch für das gut etablierte Sicherheitsprofil von oralem LD/CD. 1,3  Reaktionen an der Infusionsstelle, die mit der Behandlung mit ND0612 in Verbindung gebracht wurden, waren meist nicht schwerwiegend und von leichtem bis mittlerem Schweregrad.1 ND0612 wurde gut vertragen. Nur 6,3 % der Patienten, die auf ND0612 randomisiert wurden, brachen die Studie ab, darunter 5,5 %, die die Studie aufgrund von Nebenwirkungen abbrachen. 1  View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuroderm-gibt-auWerst-positive-ergebnisse-der-phase-iii-studie-boundless-zur-evaluierung-von-nd0612-bei-parkinson-patienten-mit-motorischen-fluktuationen-bekannt-301716459.html

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