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CHMP, EU-Zulassung

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

27.04.2021 - 02:50:41

CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Enspryng von Chugai für Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen. (TOKYO: 4519) hat heute bekannt gegeben, dass Roche eine Mitteilung vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erhalten hat, wonach dieser die Zulassung des pH-abhängig an den IL-6-Rezeptor bindenden humanisierten monoklonalen Antikörpers Enspryng® (Satralizumab) empfohlen hat. Dieser Antikörper wurde von Chugai als erste subkutane Behandlungsoption für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren entwickelt, die an einer auf Antikörper gegen Aquaporin-4 (AQP4-IgG) seropositiven Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) leiden, und zwar als Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) leben.

Abgerufen im März 2021. (Nur auf Japanisch)
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