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PAION AG, DE000A0B65S3

US-LIZENZVEREINBARUNG FÜR BYFAVO ZWISCHEN PAION UND COSMO VON COSMO AN ACACIA ÜBERTRAGEN

15.07.2020 - 07:04:29

US-LIZENZVEREINBARUNG FÜR BYFAVO ZWISCHEN PAION UND COSMO VON COSMO AN ACACIA ÜBERTRAGEN. US-LIZENZVEREINBARUNG FÜR BYFAVO (REMIMAZOLAM) ZWISCHEN PAION UND COSMO VON COSMO AN ACACIA ÜBERTRAGEN

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Sonstiges

US-LIZENZVEREINBARUNG FÜR BYFAVO (REMIMAZOLAM) ZWISCHEN PAION UND COSMO VON

COSMO AN ACACIA ÜBERTRAGEN

15.07.2020 / 07:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

US-LIZENZVEREINBARUNG FÜR BYFAVOTM (REMIMAZOLAM) ZWISCHEN PAION UND COSMO

VON COSMO AN ACACIA ÜBERTRAGEN

Aachen, 15. Juli 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN

DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute

bekannt, dass PAION, der US-amerikanische Remimazolam-Lizenznehmer Cosmo

Pharmaceuticals NV ("Cosmo") und Acacia Pharma ("Acacia") vereinbart haben,

die im Jahr 2016 zwischen Cosmo und PAION unterzeichnete Lizenzvereinbarung

für BYFAVOTM (Remimazolam) an Acacia zu übertragen. Die Bedingungen der

Lizenzvereinbarung bleiben unverändert, bestehen jetzt jedoch zwischen PAION

und Acacia, wobei Cosmo nicht länger Vertragspartei der Vereinbarung ist.

Dr. Jim Phillips, CEO der PAION AG, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass

wir mit Cosmo und Acacia eine Vereinbarung getroffen haben, die die

bisherige Drei-Parteien-Beziehung vereinfacht und dass wir künftig direkt

mit dem Acacia-Team zur Unterstützung der Kommerzialisierung interagieren

können. Vor dem Hintergrund der kürzlich erfolgten Marktzulassung von

BYFAVOTM

in den USA freuen wir uns, jetzt eine direkte Beziehung zum

Kommerzialisierungspartner zu haben. Wir möchten Cosmo für ihre

Unterstützung in den letzten Jahren danken und freuen uns darauf, weiterhin

mit ihnen als Investor und Aktionär zusammenzuarbeiten."

"Wir freuen uns sehr, dass wir nach der kürzlich erfolgten Marktzulassung

durch die US-amerikanische Food and Drug Administration nun auch die

US-Lizenz für BYFAVOTM erhalten haben, und sind dankbar für die

Unterstützung durch Cosmo", kommentierte Mike Bolinder, CEO von Acacia

Pharma. "Diese neue direkte Vereinbarung mit PAION wird es uns ermöglichen,

enger zusammenzuarbeiten und auf ihr umfassendes Fachwissen in Bezug auf die

Vorteile von BYFAVOTM zurückzugreifen, wenn wir in den kommenden Monaten mit

der Vermarktung dieses wichtigen neuen Produkts für die Kurzsedierung bei

erwachsenen Patienten zusammen mit BARHEMSYS(R) beginnen."

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: "Diese Lizenzübertragung ist

wichtig, damit Acacia eine direkte Beziehung zu PAION etablieren kann. Wir

freuen uns darauf, auch als Aktionäre von Acacia und PAION weiterhin zum

Erfolg von BYFAVOTM beizutragen."

Über Remimazolam

Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum

und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von

Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem

inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege

in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein

Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des

Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden

in klinischen Studien bei rund 2.900 Probanden und Patienten gezeigt. Die

bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen

Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein

günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Im Januar 2020 hat der Lizenznehmer Mundipharma in Japan die Marktzulassung

für die Allgemeinanästhesie erhalten. In den USA hat der bisherige

Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals die Marktzulassung für die Kurzsedierung

im Juli 2020 erhalten. In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell im

November 2018 die Marktzulassung in der Kurzsedierung beantragt. In Südkorea

hat der Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag in der

Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht. In Europa hat PAION einen

Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der European Medicines Agency

(EMA; europäische Arzneimittelagentur) im November 2019 eingereicht und

Ergebnisse einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie in der EU

werden im zweiten Halbjahr 2020 erwartet.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den

positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der

Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Acacia

Pharma, in Japan (Handelsname Anerem(R)) mit Mundipharma, in China mit

Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience, in Russland/GUS, der Türkei

und der MENA-Region mit R-Pharm sowie in Südkorea und Südostasien mit Hana

Pharm. In allen anderen Märkten einschließlich Teilen der EU steht

Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das

innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem

Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist

Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut

steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in

mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam wurde im Juli

2020 für die Kurzsedierung in den USA zugelassen und ist in Japan im Januar

2020 für die Allgemeinanästhesie zugelassen worden. In China hat der

Lizenznehmer Yichang Humanwell den Zulassungsantrag für Remimazolam in der

Kurzsedierung im November 2018 eingereicht, und in Südkorea hat der

Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag für Remimazolam in der

Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht.

In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen

Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die

Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. Ergebnisse einer

Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie werden im zweiten Halbjahr 2020

erwartet.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den

Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige

Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im

Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in

Cambridge (Vereinigtes Königreich).

PAION-Kontakt:

Ralf Penner

Vice President Investor Relations/Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen

Tel. +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,

die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen

vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum

Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,

Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der

Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit

oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.

In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten

sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese

zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine

Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu

aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

15.07.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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