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PAION AG, DE000A0B65S3

PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN

07.08.2020 - 07:34:27

PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN. PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM (REMIMAZOLAM) DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Produkteinführung

PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM (REMIMAZOLAM)

DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN

07.08.2020 / 07:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM(R)

(REMIMAZOLAM) DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN

Aachen, 07. August 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN

DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute

bekannt, dass Mundipharma, Remimazolam-Lizenznehmer für Japan, PAION über

die erfolgreiche Markteinführung mit den ersten kommerziellen

Produktverkäufen von Anerem(R) (Remimazolam) zur Verwendung in der

Allgemeinanästhesie in Japan informiert hat.

Remimazolam wurde im Januar 2020 für die Allgemeinanästhesie in Japan

zugelassen und wird unter dem Handelsnamen Anerem(R) vertrieben.

Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, erklärte: "Wir freuen

uns sehr zu hören, dass unser Partner nach der kürzlich erfolgten

Markteinführung in Japan nun die ersten kommerziellen Verkäufe und

Produktlistings in mehreren allgemeinen und Universitätskrankenhäusern

vermelden kann. PAION hat in Japan Anspruch auf Lizenzgebühren zwischen 16

und 18 %. Diese Nachricht ist die erste Demonstration einer positiven

Reaktion der Kunden auf die Markteinführung von Remimazolam, und wir freuen

uns darauf, weitere kommerzielle Neuigkeiten über den japanischen Markt

bekannt zu geben, sobald wir sie erhalten."

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Über Remimazolam

Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum

und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von

Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem

inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege

in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein

Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des

Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden

in klinischen Studien bei rund 2.900 Probanden und Patienten gezeigt. Die

bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen

Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein

günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Im Januar 2020 hat der Lizenznehmer Mundipharma in Japan die Marktzulassung

für die Allgemeinanästhesie erhalten. In den USA hat der frühere

Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals die Marktzulassung für die Kurzsedierung

im Juli 2020 erhalten. In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell im

Juli 2020 die Marktzulassung in der Kurzsedierung erhalten. In Südkorea hat

der Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie

im Dezember 2019 eingereicht. In Europa hat PAION einen

Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der European Medicines Agency

(EMA; europäische Arzneimittelagentur) im November 2019 eingereicht und

wesentliche Ergebnisse einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie in

der EU werden im zweiten Halbjahr 2020 erwartet.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den

positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der

Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Acacia

Pharma, in Japan (Handelsname Anerem(R)) mit Mundipharma, in China

(Handelsname Ruima(R)) mit Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience,

in Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region mit R-Pharm sowie in

Südkorea und Südostasien mit Hana Pharm. In allen anderen Märkten

einschließlich Teilen der EU steht Remimazolam zur Lizenzierung zur

Verfügung.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das

innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem

Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist

Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut

steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in

mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam wurde im Juli

2020 für die Kurzsedierung sowohl in den USA als auch in China und im Januar

2020 für die Allgemeinanästhesie in Japan zugelassen. In Südkorea wurde im

Dezember 2019 ein Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie eingereicht.

In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen

Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die

Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. Die wesentlichen

Ergebnisse einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie werden im

zweiten Halbjahr 2020 erwartet.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den

Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige

Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im

Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in

Cambridge (Vereinigtes Königreich).

PAION-Kontakt:

Ralf Penner

Vice President Investor Relations/Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen

Tel. +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,

die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen

vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum

Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,

Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der

Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit

oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.

In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten

sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese

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Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu

aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

07.08.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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E-Mail: info@paion.com

Internet: www.paion.com

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WKN: A0B65S

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