NEWRON PHARMACEUTICALS S.P.A., IT0004147952

Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom

13.02.2018 - 07:08:23

Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom. Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom

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Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron unterstützt den internationalen Rare

Disease Day(R) 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom

13.02.2018 / 07:06

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2018 sowie

Studien zum Rett-Syndrom

Durchführung einer umfassenden Studie zur Untersuchung der Krankheitslast

("Burden of Disease") durch Rett-Syndrom für Patienten und ihre Familien

Entwicklung standardisierter Methodik zur Beurteilung des

gesundheitsökonomischen Werts von Medikamenten zur Behandlung von seltenen

Erkrankungen

Mailand, Italien und Morristown, New Jersey, USA - 13. Februar 2018 - Newron

Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron", SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches

Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten

mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert,

hat heute sein Engagement für den diesjährigen Rare Disease Day(R)

bekräftigt. Ziel des am 28. Februar 2018 stattfindenden Rare Disease Days(R)

(Tag der Seltenen Erkrankungen) ist es, das Bewusstsein für seltene

Erkrankungen zu stärken und somit den Zugang zu Therapien zu verbessern.

Als Teil des Engagements zugunsten von Patienten mit seltenen Krankheiten

und ihren Angehörigen führt Newron in einem gemeinschaftlichen Projekt mit

der internationalen Rett-Community erstmals eine Studie zur Untersuchung der

Krankheitslast ("Burden of Disease") durch. Ziel der Studie ist die

Lieferung von Daten und Analysen zur Quantifizierung der physischen,

emotionalen und finanziellen Belastungen durch das Rett-Syndrom. Diese

Erkenntnisse werden zur Bereitstellung verbesserter Interventionsprogramme

und -leistungen beitragen, die den medizinischen Behandlungsprozess des

Rett-Syndroms unterstützen sollen.

In Zusammenarbeit mit führenden Branchenvertretern und akademischen Experten

engagiert sich Newron für die Entwicklung einer standardisierten Methodik

zur Beurteilung des gesundheitsökonomischen Werts von Medikamenten für die

Behandlung von seltenen Erkrankungen. So war das Unternehmen kürzlich

Gastgeber einer Diskussionsrunde zum Bedarf der Erhebung qualitativ

hochwertiger klinischer, ökonomischer und alltagsbezogener Daten (zu

Englisch "Real-World-Evidence" (RWE) - Daten aus dem Therapiealltag

bezüglich der Behandlung von Patienten), die als Grundlage für

gesundheitspolitische Entscheidungen dienen können. Es fehlt eine anerkannte

Methodik zur Nutzenbewertung von Behandlungen für seltene Krankheiten, ein

häufig unüberwindbares Hindernis für die Entwicklung solcher

Therapieoptionen oder den Zugang von Patienten zu bereits zugelassenen

Medikamenten.

"Der ungedeckte medizinische Bedarf im Bereich der seltenen Erkrankungen ist

nach wie vor immens - nur für 5% aller seltenen Erkrankungen gibt es

zugelassene Behandlungsmöglichkeiten", sagte Dennis Dionne, Vice President

Commercial Affairs von Newron. "Die Beurteilung des klinischen und

wirtschaftlichen Werts von Medikamenten, die zur Behandlung von seltenen

Erkrankungen entwickelt werden, ist nach wie vor eine zentrale

Herausforderung. Um den Gesamtnutzen einer Therapie gegenüber den

Behandlungskosten abwägen zu können, ist es für Kostenträger entscheidend,

den tatsächlichen Wert solcher Arzneimittel im Hinblick auf den klinischen

Nutzen und die Verbesserung der Lebensqualität für Patienten und ihre

Familien beurteilen zu können. Wir sind stolzer Unterstützer des Tags der

Seltenen Erkrankungen und setzen uns für neue Instrumentarien und

verbesserten Zugang zu Medikamenten ein."

Weitere Informationen

Sehen Sie hier ein Video mit Interviews führender Rett-Experten:

http://www.newron.com/ENG/Default.aspx?PAG=215

STARS Study

Newron hat außerdem die STARS-Studie (Sarizotan-Therapie für Apnoen bei

Rett-Syndrom) initiiert, eine potentiell zulassungsrelevante klinische

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von

Sarizotan bei Patienten mit Rett-Syndrom, die unter Atembeschwerden leiden.

Als eines der Hauptsymptome von Rett können sich Atmungsstörungen auf den

gesamten Körper eines Patienten auswirken und dabei zu verheerenden

Beeinträchtigungen von biochemischen Prozessen, emotionaler Empfindsamkeit,

der Blutzirkulation, Verdauung sowie atmungsrelevanter Strukturen des

Muskelskeletts führen.

Über den Rare Disease Day(R)

Der Rare Disease Day(R) findet weltweit jeweils am letzten Tag im Februar

statt, also am 28. Februar 2018. Ziel dieser Veranstaltung ist es, in der

Bevölkerung sowie bei Entscheidungsträgern das Bewusstsein für seltene

Krankheiten und deren Auswirkungen auf das Leben von Betroffenen zu stärken.

Die Kampagne richtet sich primär an die breite Öffentlichkeit, aber auch an

Politiker, öffentliche Institutionen, Branchenvertreter, Forscher,

Gesundheitsspezialisten sowie an alle mit einem gesteigerten Interesse an

seltenen Krankheiten. Die Kampagne startete ursprünglich als eine

europäische Veranstaltung und entwickelte sich immer mehr zu einem

weltweiten Event. Seit 2009 findet sie auch in den USA statt und in 2016

beteiligten sich weltweit mehr als 80 Länder an der Initiative.

Weitere Informationen unter www.rarediseaseday.org.

Über das Rett-Syndrom

Das Rett-Syndrom ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung, von der

hauptsächlich Mädchen und Frauen betroffen sind. Die geschätzte Prävalenz

liegt bei einer von 10.000 Frauen. Es stehen keine zugelassenen Therapien

zur Verfügung. Kennzeichnend für das Rett-Syndrom sind der Verlust

erworbener fein- und grobmotorischer Fähigkeiten und die Entwicklung

neurologischer, kognitiver und autonomer Funktionsstörungen, die zum Verlust

der Fähigkeit zur Ausübung normaler Alltagsaktivitäten sowie der Geh- oder

Kommunikationsfähigkeit führen. Das Rett-Syndrom ist außerdem mit einer

verminderten Lebenserwartung verbunden. Etwa 25 Prozent der Todesfälle bei

Patienten mit Rett-Syndrom stehen möglicherweise mit multiplen

kardiorespiratorischen Arrhythmien im Zusammenhang, die von der Unreife des

Hirnstamms und autonomem Versagen herrühren. Bei über 95 Prozent dieser

Patienten liegt eine zufällige Mutation am MeCP2-Gen vor. Episoden von

Apnoe, Hyperventilation und Atemstörungen treten bei ca. 70 Prozent der

Patienten mit Rett-Syndrom in irgendeiner Lebensphase auf.

Weitere Informationen unter www.rettsyndrome.org.

Über Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf

neuartige Therapien für Erkrankungen des zentralen und peripheren

Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im

italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in

der EU, der Schweiz und den USA für die Behandlung der Parkinson-Krankheit

zugelassen und wird von Newron's Partner Zambon vertrieben. US WorldMeds

besitzt die Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika hält die

Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen Schlüsselregionen

Asiens. Über Xadago(R) für die Parkinson-Krankheit hinaus verfügt Newron

über eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen für Patienten mit

seltenen Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen

Entwicklung befinden. Dazu gehören Sarizotan für das Rett-Syndrom und

Ralfinamide für Patienten mit bestimmten seltenen Schmerzindikationen.

Newron entwickelt darüber hinaus Evenamide als mögliche erste

Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit Positivsymptomen der

Schizophrenie.

Weitere Informationen unter www.newron.com.

Für weitere Informationen

Newron

Stefan Weber - CEO

+39 02 6103 46 26

pr@newron.com

UK/Europa

Julia Phillips / Natalie Garland-Collins, FTI Consulting

+44 20 3727 1000

SCnewron@fticonsulting.com

Schweiz

Martin Meier-Pfister, IRF Communications

+41 43 244 81 40

martin.meier-pfister@irfcom.ch

Deutschland/Europa

Anne Hennecke, MC Services

+49 211 52925222

anne.hennecke@mc-services.eu

USA

Beth Kurth, LaVoieHealthScience

+1 617 374 8800, Ext. 106

bkurth@lavoiehealthscience.com

Wichtige Hinweise

Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht

erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron,

ihre Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung

ihrer aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschliessen, laufende und

zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung ihrer

Produktkandidaten mit Erfolg zu führen und die Kosten (einschliesslich

Personalkosten) zu senken, (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von

Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die erwarteten zukünftigen

Erträge, Investitionen und finanziellen Ressourcen von Newron und (4) diesen

Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen können diese

Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden", "voraussehen",

"schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen", "planen",

"vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und Begriffen mit ähnlicher

Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument enthaltenen Aussagen

bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der zukünftigen

finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten sowie den

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zukunftsbezogene Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und

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verbunden, wobei das Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem

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klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen

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Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der

Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt,

(4) der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen

entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit,

zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das

Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7)

Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen

Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und (10)

wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische

Entwicklungen oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen

wirtschaftlichen Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den

zukunftsbezogenen Aussagen geäusserten Pläne, Absichten oder Erwartungen

nicht verwirklicht, und dass sich die diesen Aussagen zu Grunde liegenden

Hypothesen als falsch erweisen. Anleger sollten daher kein unangemessenes

Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann nicht garantiert werden, dass

sich die tatsächlichen Ergebnisse von Forschungsprogrammen,

Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften

nicht erheblich von den Erwartungen unterscheiden, die in derartigen

zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde liegenden Hypothesen zum

Ausdruck gebracht werden. Newron sieht sich nicht verpflichtet,

zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, es

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