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ECKERT & ZIEGLER, DE0005659700

Eckert & Ziegler: zusätzliche Produktionskapazitäten für Gallium-68-Generatoren von Aufsichtsbehörden freigegeben

27.08.2019 - 10:24:24

Eckert & Ziegler: zusätzliche Produktionskapazitäten für Gallium-68-Generatoren von Aufsichtsbehörden freigegeben. Eckert & Ziegler: zusätzliche Produktionskapazitäten für Gallium-68-Generatoren von Aufsichtsbehörden freigegeben

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DGAP-News: Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG / Schlagwort(e):

Sonstiges

Eckert & Ziegler: zusätzliche Produktionskapazitäten für

Gallium-68-Generatoren von Aufsichtsbehörden freigegeben

27.08.2019 / 10:22

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Berlin, 27.08.2019. Die Eckert & Ziegler AG (ISIN DE0005659700), ein

Spezialist für isotopentechnische Anwendungen in Medizin, Wissenschaft und

Industrie, hat im Rahmen eines mehrwöchigen Audits sowohl vom Berliner

Landesamt für Gesundheit und Soziales als auch von der amerikanischen

Bundesgesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die

Herstellungserlaubnis für zusätzliche Produktionslinien für

Ge-68/Ga-68-Generatoren (GalliaPharm(R)) erhalten. Beide Abnahmen erfolgten

ohne wesentliche Auflagen oder Vorbehalte. Die zusätzlichen Kapazitäten

stehen ab sofort zur Verfügung.

Aufgrund von Lieferengpässen im Sommer 2018 hatte Eckert & Ziegler im

letzten Jahr bereits in seine Produktionskapazitäten für den in der

Präzisionsonkologie stark nachgefragten Grundstoff Ga-68 investiert und eine

Kapazitätserweiterung angekündigt. Die Herstellungserlaubnis wurde jetzt

plangemäß am 23.8.2019 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food

and Drug Administration (FDA) und zuvor vom Berliner Landesamt für

Gesundheit und Soziales erteilt.

"Wir freuen uns, diesen Meilenstein hinter uns gebracht zu haben und fühlen

uns jetzt für den Nachfrageschub gerüstet, der sich schon im kommenden Jahr

mit einem erfolgreichen Abschluss diverser klinischer Entwicklungen ergeben

könnte. Im Moment befindet sich ein halbes Dutzend radiopharmazeutischer

Substanzen von internationalen Pharmaunternehmen in fortgeschrittenen

klinischen Prüfungen, darunter auch für große Indikationen wie

Prostatakrebs," erklärt Dr. Lutz Helmke, Mitglied des Vorstands der Eckert &

Ziegler AG und verantwortlich für das Segment Radiopharma.

Bei Ge-68/Ga-68-Generatoren handelt es sich um Radionuklidgeneratoren, die

das für die Positronenemissionstomographie (PET) wichtige Nuklid Gallium-68

verfügbar machen. Vor Ort in der Klinik kann das Radionuklid an ein

diagnostisch nutzbares Biomolekül gekoppelt und das anwendungsfertige

Arzneimittel für die PET-Diagnostik eingesetzt werden. Klinische Anwendung

finden Gallium-68 markierte Diagnostika vorwiegend in der

Präzisionsonkologie, bei der das Radiopharmazeutikum dem Patienten injiziert

wird und im Körper direkt zu den Tumorzellen geführt wird.

Die Besonderheit der Gallium-68-basierten Technologie besteht darin, dass im

Unterschied zu Fluor-18 oder Kohlenstoff-11 basierten Diagnostika hier kein

teures Zyklotron erforderlich ist, was in den nuklearmedizinischen Kliniken

und Praxen Kosten senkt und Flexibilität erhöht.

Über Eckert & Ziegler.

Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG gehört mit rund 800

Mitarbeitern zu den weltweit größten Anbietern von isotopentechnischen

Komponenten für Strahlentherapie und Nuklearmedizin. Die Eckert & Ziegler

Aktie (ISIN DE0005659700) ist im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

Wir helfen zu heilen.

Ihr Ansprechpartner bei Rückfragen:

Eckert & Ziegler AG, Karolin Riehle, Investor Relations

Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin

Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138, karolin.riehle@ezag.de, www.ezag.de

27.08.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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