CYTOTOOLS AG, DE000A0KFRJ1

CytoTools AG: Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft - Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III Studie beendet

21.08.2022 - 22:58:28

CytoTools AG: Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft - Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III Studie beendet. CytoTools AG: Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft - Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III Studie beendet

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Unternehmensentscheidung

CytoTools AG: Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft -

Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III

Studie beendet

21.08.2022 / 22:54

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Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft -

Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III

Studie beendet

Darmstadt, 21.8.2022 - Die ordentliche Hauptversammlung der CytoTools AG hat

in der letzten Woche die Umfirmie-rung der Gesellschaft in bioXXmed AG

beschlossen. Sobald die Eintragung der Satzungsänderung im Handelsregister

erfolgt ist, wird die Firmierung im Geschäftsverkehr verwendet. Der

Vorstandsbericht ist auf der Homepage des Unter-nehmens zu finden unter

https://cytotools.de/files/cytotools/content/downloads/hauptversammlung.

Im Bericht über die Beteiligungen wurde mitgeteilt, dass die

Geschäftsführung der DermaTools Biotech GmbH die Kostenplanung für die

Durchführung der Phase III Studie mit DermaPro® überprüft hat. Die

ursprünglich mitgeteilte Finanzplanung der ehemaligen Geschäftsführung

führte zu einer Kapitalerhöhung von 1.5 Mil. EUR bei der DermaTools, die sich

für die vollständige Durchführung der Studie auch mit reduzierter

Patientenzahl als nicht ausreichend herausgestellt hat. Daher wurde die

Studie vorzeitig abgebrochen. Die Beendigung erfolgt selbstverständlich

geordnet in Absprache mit Behörden und Ethikkommissionen.

Der Wirkstoff DermaPro® wird - wie bereits berichtet - als

medizintechnisches Produkt weiterentwickelt. Die Phase III Studie wird für

die Medizinproduktezulassung regulatorisch nicht benötigt. Die DermaTools

hatte bereits im Jahr 2021 erhebliche finanzielle und organisatorische

Vorleistungen getätigt; aus diesen Gründen wurde die Studie zunächst

begonnen.

Geleitet wurde diese Entscheidung für eine Medizinproduktezulassung

weiterhin von der Überzeugung des neuen Managements, damit eine bessere

Vermarktungsmöglichkeit aufgrund der Marktstrukturen in der Indikation

chronische Wunden zu schaffen.

Die freiwerdenden Mittel werden nunmehr ausschließlich für das Ziel

eingesetzt, die Zulassung des Medizinprodukts DermaPro® im Jahr 2023 zu

erreichen. Diese neue Strategie hat unter den Gesellschaftern der DermaTools

Biotech GmbH eine Zustimmung von nahezu 100% erfahren.

Über CytoTools

Die CytoTools AG ist eine Beteiligungsgesellschaft, die 66,96% an der

DermaTools Biotech GmbH und 49,96% an der CytoPharma GmbH hält.

Disclaimer

Diese Mitteilung kann auf die Zukunft bezogene Aussagen enthalten. Solche

zukunftsbezogenen Aussagen spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum

dieser Mitteilung aufgrund bestimmter Annahmen und Erwartungen wider. Die

tatsächlichen zukünftigen Entwicklungen und die von CytoTools tatsächlich

erzielten Ergebnisse können von den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich

abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen zu

aktualisieren oder zu korrigieren.

Kontakt:

CytoTools AG

Dr. Bruno Rosen

Riedstrasse 2

64295 Darmstadt

Tel.: +49-6151 951 581 2

E-Mail: kontakt@cytotools.de

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