Curetis, NL0011509294

Curetis präsentiert Daten der klinischen US-FDA-Studie der Unyvero LRT Kartusche während der ASM Microbe Konferenz

10.04.2017 - 07:58:25

GNW-News: Curetis präsentiert Daten der klinischen US-FDA-Studie der Unyvero LRT Kartusche während der ASM Microbe Konferenz

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Curetis präsentiert Daten der klinischen US-FDA-Studie der Unyvero LRT Kartusche

während der ASM Microbe Konferenz

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Source: Globenewswire

Curetis präsentiert Daten der klinischen US-FDA-Studie der Unyvero LRT Kartusche

während der ASM Microbe Konferenz

- US-Daten durch kürzlich veröffentlichte klinische Studiendaten aus einem

europäischen Hospital bestätigt

Amsterdam, Niederlande, und Holzgerlingen, Deutschland, 10. April 2017

Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen mit Curetis GmbH, "Curetis"), ein

Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, hat heute bekannt

gegeben, dass das Unternehmen während der Konferenz ASM Microbe 2017

signifikante neue klinische Daten zum Unyvero System und der P55/LRT-Kartusche

zur Diagnose von Lungenentzündungen und Infektionen der unteren Atemwege bekannt

geben wird. Die ASM Microbe 2017 findet vom 1. bis 5. Juni 2017 in New Orleans,

USA, statt.

Dr. Matthew Sims, Leiter der Abteilung zur Erforschung von Infektionskrankheiten

am Beaumont Research Institute und einer der Studienleiter der US-FDA-Studie,

wird detaillierte Daten aus dieser klinischen Studie mit dem Unyvero System und

der LRT Kartusche zur Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege

präsentieren. Dr. Sims wird die Studie mit dem Titel Multicenter Evaluation of

the Curetis Lower Respiratory Tract Infection Cartridge on the Unyvero-Platform

während der Sitzung 481 "Pneumonia: Novel Epidemiology, Novel Approaches" (5.

Juni 2017, 12:15-12:30 Uhr, Raum 208) vorstellen.

Zusätzlich wird Dr. Sims klinische Daten des Studienarms vorstellen, der am

Beaumont Hospital, Royal Oak (Michigan, USA) durchgeführt wurde. Seine

Präsentation mit dem Titel Potential Impact of Rapid Diagnostics in Management

of Suspected Pneumonia findet während der Sitzung "Antimicrobial and Diagnostic

Stewardship" (2. Juni 2017, 12:45-14:45 Uhr, Exhibit Hall D, Exhibit and Poster

Hall) statt.

Kürzlich publizierte Ergebnisse von Forschern des Instituts für medizinische

Mikrobiologie am Universitätsklinikum Essen (Deutschland) bestätigen die US-

Daten zur P55/LRT Kartusche. Die Autoren kamen zu dem Schluss: "Unyvero ist ein

nützliches diagnostisches Werkzeug für die frühzeitige und schnelle Erkennung

von Krankheitserregern in Proben von Atemwegserkrankungen." Sie berichteten

ferner eine signifikant höhere Erkennungsrate bei der Nutzung von Unyvero im

Vergleich zu Kulturmethoden und eine deutlich kürzere Zeit bis zum Vorliegen von

Ergebnissen, und zwar eine Reduktion von median 48 Stunden auf median 7,5

Stunden. Das Team testete die Unyvero P55 Pneumonie-Kartusche in der täglichen

klinischen Routine an 439 Proben von 342 Patienten mit Atemwegserkrankungen. Die

Ergebnisse der europäischen Studie wurden während der fünften gemeinsamen

Jahrestagung 2017 der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie

(DGHM) und der Vereinigung für Angewandte Mikrobiologie (VAAM) vorgestellt und

veröffentlicht in Schmidt D et al., Early and Rapid Detection of Respiratory

Pathogens: A Commercial Multiplex PCR Assay in Comparison with Culture.

Biospektrum Abstractbook Microbiology and Infection 2017, Heidelberg 2017, p.

131 - DOI: 10.1007/s12268-017-0772-x.

"Wir freuen uns, dass die neuen klinischen Daten zu unserer Unyvero P55/LRT

Kartusche, die mit den Ergebnissen aus verschiedenen CE-

Leistungsbewertungsstudien übereinstimmen, in diesem Format mit Peer Review

veröffentlicht wurden", sagte Johannes Bacher, COO von Curetis. "Sie zeigen die

Leistungsfähigkeit von Unyvero hinsichtlich Sensitivität und Spezifität und

bestätigen den substanziellen Vorteil hinsichtlich des Zeitgewinns bei der

Erzielung von Ergebnissen. Darüber hinaus sind wir stolz, dass die Daten aus

unserer US-FDA-Studie für einen Vortrag auf der ASM Microbe Konferenz ausgewählt

worden sind."

Er fügte hinzu, dass sowohl in den USA als auch in der EU derzeit weitere

Studien durchgeführt werden, die sowohl die klinischen Vorteile als auch die

Auswirkungen der Nutzung von Unyvero untersuchen.

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Über Curetis

Curetis ist ein 2007 gegründetes Molekulardiagnostikunternehmen, das sich auf

die Entwicklung und Kommerzialisierung von verlässlichen, schnellen und

kosteneffizienten Produkten für die Diagnostik von schweren

Infektionskrankheiten konzentriert. Die Diagnostiklösungen von Curetis

ermöglichen die Schnellbestimmung von Krankheitserregern und

Antibiotikaresistenzmarkern binnen weniger Stunden. Andere derzeit verfügbare

Techniken benötigen dafür Tage oder Wochen.

Das Unternehmen hat bis dato EUR 44,3 Millionen in seinem Börsengang auf der

Euronext Amsterdam und Euronext Brüssel, sowie mehr als EUR 63,5 Millionen an

private equity Mitteln eingeworben. Darüber hinaus hat Curetis mit der EIB eine

Fremdkapital-Finanzierungslinie über bis zu EUR 25 Millionen abgeschlossen.

Firmensitz ist Holzgerlingen bei Stuttgart. Curetis hat internationale

Kooperationsvereinbarungen mit Heraeus Medical, mit Pharmaunternehmen, sowie

Vertriebsvereinbarungen für sein Unyvero System in vielen Ländern Europas und

des Nahen Ostens sowie Asien abgeschlossen.

2017 gründete Curetis Ares Genetics GmbH, eine hundertprozentige Tochterfirma

der Curetis GmbH in Wien, Österreich. Ares Genetics soll die Forschungs- und

Entwicklungsmöglichkeiten und das darauf aufbauende wissenschaftliche und

geschäftliche Potenzial der GEAR-Akquisition aus dem Jahr 2016 für die gesamte

Curetis-Gruppe maximal nutzbar machen.

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