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BIOTEST AG, DE0005227201

Biotest AG: Trimodulin hat primären Endpunkt in der klinischen Phase II Studie bei Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung nicht erreicht

13.08.2021 - 17:03:30

Biotest AG: Trimodulin hat primären Endpunkt in der klinischen Phase II Studie bei Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung nicht erreicht. Biotest AG: Trimodulin hat primären Endpunkt in der klinischen Phase II Studie bei Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung nicht erreicht

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DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse

Biotest AG: Trimodulin hat primären Endpunkt in der klinischen Phase II

Studie bei Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung nicht erreicht

13.08.2021 / 17:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

PRESSEMITTEILUNG

Trimodulin hat primären Endpunkt in der klinischen Phase II Studie bei

Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung nicht erreicht

* Erste Daten zeigen keine Verbesserung bezüglich Krankheitsverlauf oder

Sterblichkeit gegenüber der Placebogruppe

* Trimodulin zeigt weiterhin ein gut verträgliches Sicherheitsprofil

* Biotest strebt keine Zulassung in der Indikation schwere COVID-19

Erkrankung mehr an

Dreieich, 13. August 2021. Biotest gab heute das Ergebnis der

ESsCOVID-Studie (Escape from severe COVID-19) bei Patienten mit schwerer

COVID-19 Erkrankung bekannt. Topline-Daten für den primären Endpunkt zeigen

keine Verringerung der Anzahl der Patienten, die sich entweder klinisch

verschlechterten (Verschlechterungsrate) oder während der Studie verstarben

(Sterberate) gegenüber der Placebogruppe.

Insgesamt 166 erwachsene Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung wurden

in dieser multinationalen klinischen Phase II Studie behandelt. Patienten,

die aufgrund der Schwere ihrer Erkrankung in ein Krankenhaus aufgenommen

wurden, erhielten entweder Trimodulin oder Placebo als Zusatztherapie zur

Standardbehandlung.

Im Gegensatz zu den positiven Daten aus einer früheren Phase II Studie mit

Trimodulin bei Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung

konnte in der neuen Indikation COVID-19 kein Behandlungserfolg erreicht

werden.

Aus den bisher vorliegenden Daten ergeben sich keine relevanten

Sicherheitsbedenken bei einem weiterhin gut verträglichen Sicherheitsprofil.

Erst nach Erhalt und Analyse des kompletten Datensatzes in den nächsten

Wochen wird Biotest detailliertere Aussagen machen können.

"Mein besonderer Dank gilt den Patienten, den Studienzentren und dem

gesamten Team, das trotz vieler Hindernisse Tag und Nacht an der Entwicklung

von Trimodulin in COVID-19 gearbeitet hat", sagte Dr. Michael Ramroth, CEO

von Biotest.

Über COVID-19

COVID-19 ist eine neuartige durch das SARS-CoV-2 Virus ausgelöste

Atemwegserkrankung. Während die meisten Fälle einen milden oder

symptomfreien Verlauf zeigen, kommt es bei schwerem Verlauf zu starken

Atembeschwerden und typischen Symptomen einer Lungenentzündung, welche eine

Versorgung des Patienten mit Sauerstoff erfordern. Diese wird häufig von

einer überschießenden Immunantwort begleitet und kann zu einer systemischen

Entzündungsreaktion führen. Bei weiter fortschreitender Erkrankung müssen

die Patienten auf der Intensivstation künstlich beatmet werden.

Über Trimodulin (IgM Concentrate)

Trimodulin (IgM Concentrate) ist ein aus menschlichem Blutplasma gewonnenes,

innovatives Immunglobulin-Therapeutikum. Im Vergleich zu reinen

Immunglobulin G Präparaten (IVIGs) enthält Trimodulin neben IgG auch IgM und

IgA Antikörper. Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung

von Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP)

entwickelt. Nach bisherigen Untersuchungen wirkt Trimodulin (IgM

Concentrate) durch eine Vielzahl von Mechanismen, die die

pathophysiologischen Vorgänge hemmen könnten, die sonst zu schweren

Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des

Patienten führen könnten. Durch die große Vielfalt verschiedener Antikörper

in Trimodulin, wird das beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf

verschiedenste Weise gestärkt. Die Antikörper markieren Krankheitserreger

wie Viren, Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei

deren Beseitigung. Besonders die IgM Komponente in Trimodulin kann

fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren. Es verhindert, dass das

Immunsystem sich gegen das körpereigene Gewebe richtet, insbesondere die

Lunge, und kann so möglicherweise das Fortschreiten der Erkrankung und damit

eine künstliche Beatmung und andere intensivmedizinischen Maßnahmen

verhindern.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm-

und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse

gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201

Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

Notiert: Frankfurt (Prime Standard)

Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,

Tradegate

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

13.08.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

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Unternehmen: Biotest AG

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