BIOTEST AG, DE0005227201

Biotest AG: Biotest erhält die Zulassung für Intratect in Frankreich

30.11.2021 - 07:04:27

Biotest AG: Biotest erhält die Zulassung für Intratect in Frankreich. Biotest AG: Biotest erhält die Zulassung für Intratect(R) in Frankreich

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DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

30.11.2021 / 07:00

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält die Zulassung für Intratect(R) in Frankreich

* Zulassung in letztem großen europäischen Immunglobulin-Markt, in dem

Biotest bislang noch keine Zulassung hatte

* Biotest beginnt landesweite Vermarktung für eine zukünftige

Umsatzsteigerung von Intratect(R)

* Immunglobulin-Markt in Frankreich hat Umsatzvolumen von 550 Millionen

Euro

Dreieich, 30. November 2021. Die Biotest AG gibt heute die Marktzulassung in

Frankreich für das humane intravenöse Immunglobulin-Präparat Intratect(R)

bekannt. Intratect(R) wird in zwei Konzentrationen (50 g/l und 100 g/l) von

Biotest hergestellt und weltweit vermarktet. Der regulatorische Prozess

(Repeat Use Procedure) sowie die Zulassung von Intratect(R) in Frankreich

konnten dabei in sehr kurzer Zeit abgeschlossen werden.

Intratect(R) ist ein wichtiger Bestandteil im Portfolio von Biotest mit

weltweit über 50 Zulassungen. Das breite Indikationsspektrum umfasst die

Substitutions-therapie bei primären und sekundären Immundefekterkrankungen

sowie die Immunmodulation bei primärer Immunthrombozytopenie,

Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, chronisch inflammatorischer

demyelinisierender Polyradikuloneuropathie und multifokaler motorischer

Neuropathie.

Aufgrund einer Knappheit humaner intravenöser Immunglobulin-Präparate in

Frankreich vermarktet Biotest schon seit dem Frühjahr 2021 Intratect(R) in

beiden Konzentrationen auf Basis einer nationalen Ausnahmegenehmigung. "Wir

freuen uns sehr, dass wir die Vermarktung von Intratect(R) nun auf Basis

einer regulären Zulassung in Frankreich weiter ausbauen können" betont

Henrik Oehme, Head of Region Middle East, Africa & France, "mit der

Zulassung von Intratect(R) gibt es nun ein weiteres humanes intravenöses

Immunglobulin-Präparat in Frankreich, das dazu beiträgt, eine

kontinuierliche Versorgung der Patienten mit diesem für sie lebenswichtigen

Präparat sicherzustellen."

Der Bedarf an Immunglobulin-Präparaten in Frankreich beträgt zirka 10 Tonnen

pro Jahr. "Wir bedanken uns für die partnerschaftliche Zusammenarbeit der

französischen Behörden, die es uns erlaubt, unseren Beitrag zur Versorgung

der Patienten in Frankreich zu leisten", sagt Dr. Olivier Samama,

Geschäftsführer Biotest France SAS.

Über Intratect(R)

Intratect(R) ist ein polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus humanem

Blutplasma zur intravenösen Applikation (IVIG). Die Fertiglösung eignet sich

zur Substitutionstherapie bei primärem und sekundärem

Antikörpermangelsyndrom, sowie zur Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen

wie ITP, GBS, CIDP, MMN und dem Kawasaki-Syndrom. Dosierung und Dauer der

Behandlung richten sich nach der Indikation und der Schwere der Erkrankung.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm-

und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse

gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

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Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

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