Apontis Pharma, DE000A3CMGM5

APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen überlegene Wirksamkeit der Single Pill

01.09.2022 - 07:34:29

APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen überlegene Wirksamkeit der Single Pill. APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen überlegene Wirksamkeit der Single Pill

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APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen

überlegene Wirksamkeit der Single Pill

01.09.2022 / 07:30 CET/CEST

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APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen

überlegene Wirksamkeit der Single Pill

* SECURE-Studie- und START-Studie-Zusatzanalyse-Ergebnisse auf

europäischem Kardiologenkongress (ESC) in Barcelona vorgestellt

* Single Pill aus ASS, Atorvastatin und Ramipril führte bei Patienten nach

Herzinfarkt zu einer relativen Reduktion von kardiovaskulären

Ereignissen (MACE) um 24 % und kardiovaskulärem Tod um 33 %

* SECURE-Studie im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht

* START-Studie-Zusatzanalyse: Single Pill-Konzept ist in allen

Ereignisraten gegenüber der identischen losen Kombinationen signifikant

überlegen

Monheim am Rhein, 1. September 2022. Die APONTIS PHARMA AG (Ticker APPH /

ISIN DE000A3CMGM5), ein führendes Pharmaunternehmen für Single Pills in

Deutschland, arbeitet weiter erfolgreich an der Verbreitung des Single

Pill-Therapiekonzepts. Die auf dem europäischen Kardiologenkongress, der vom

26. bis 29. August in Barcelona stattfand, durch Prof. Valentin Fuster (u.

a. General Director des Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Carlos III (CNIC) in Madrid und Physician-in-Chief am Mount Sinai Medical

Center, New York) vorgestellte und von der Europäischen Union geförderte

prospektive SECURE-Studie belegt die Effizienz der Single Pill. Die

SECURE-Studie und ihre Ergebnisse wurden zeitgleich mit der Vorstellung beim

Kongress im renommierten New England Journal of Medicine veröffentlicht.

In dieser randomisierten Phase-3-Studie, die durch das Forschungs- und

Innovationsprogramm Horizon 2020 der Europäischen Union unterstützt wurde,

wurden prospektiv 2.499 Patienten aus 113 Zentren in sieben Ländern -

inklusive Deutschland - mit einem innerhalb der vergangenen sechs Monate

erlittenen Myokardinfarkt über bis zu 48 Monate entweder einer Single

Pill-Therapie mit den Wirkstoffen ASS, Atorvastatin und Ramipril, einer

Behandlung mit einer losen, substanzgleichen Tablettenkombination oder einer

üblichen Standardtherapie vergleichbarer Wirkstoffgruppen zugewiesen. Dabei

verzeichnete die Single Pill-Therapie nach drei Jahren eine relative

Risikoreduktion kardiovaskulärer Ereignisse um 24 % (primärer Kombinierter

Endpunkt) und eine relative Risikoreduktion um 33 % der kardiovaskulär

bedingten Sterblichkeit im Median. Konkret führte die Single Pill-Therapie

innerhalb von sechs Monaten nach einem Myokardinfarkt zu einem signifikant

geringeren Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse

als die übliche Behandlung. Der klinische Studienleiter J. M. Castellano

(Spanien) bewertet diese Studie als Gamechanger: "Die Single Pill

Ramipril/Atorvastatin/ASS (Iltria®) muss nun wie ein neues Molekül in der

Sekundärprophylaxe kardiovaskulärer Erkrankungen gesehen werden!"

Zusatzanalyse zur START-Studie belegt geringere Gesamtsterblichkeit

Prof. Dr. Burkhard Weisser (Kiel) stellte Ergebnisse der in Deutschland

durchgeführten Zusatzanalyse zur START-Studie vor. In der Studie wurden

Daten von über 50.000 Versicherten einer großen deutschen Krankenkasse mit

der Fragestellung untersucht, ob unter der Gabe einer Substanzkombination

als Single Pill bei Herz-Kreislauf-Patienten weniger Ereignisse auftreten

als unter der identischen Gabe der Einzelsubstanzen. Im Ergebnis wurden bei

einer Behandlung mit Single Pills signifikant weniger Herzinfarkt,

Schlaganfall, transitorisch ischämische Attacke, koronare Herzkrankheit,

Herzinsuffizienz und akute und chronische Nierenerkrankung beobachtet. Zudem

waren Patienten aus der Single Pill-Gruppe länger ereignisfrei. Insgesamt

wies diese Gruppe eine geringere Gesamtsterblichkeit auf. Die Ergebnisse

wurden vom anwesenden Fachpublikum als wichtigen Erkenntnisfortschritt

bewertet und als Beweis dafür, dass Single Pills für eine höhere

Einnahmetreue aufseiten der Patienten sorgen.

"Die Ergebnisse waren noch besser als erwartet. Der Effekt war stärker als

in den meisten Landmark-Studien der vergangenen Jahre für neue

kardiovaskuläre Medikamente", kommentierte Prof. Dr. Burkhard Weisser von

der Universität Kiel die Ergebnisse.

"SECURE und START sind der Proof of Principle des Single Pill-Konzepts in

einer prospektiven Studie. Diese Ergebnisse müssen ganz klar unser

therapeutisches Handeln in der Zukunft beeinflussen", ist das Fazit von

Prof. Dr. Georg Predel (Köln) zur praktischen Konsequenz dieser Ergebnisse.

"Wir treffen mit unserem Single Pill-Therapieansatz auf ein starkes

Interesse innerhalb der forschenden Community. Dabei untermauern und

erweitern die nun veröffentlichten Ergebnisse der SECURE-Studie deutlich die

Erkenntnisse aus einer weiteren Auswertung der START-Studie, die auf dem ESC

in Barcelona ebenfalls große Beachtung fand. Unser Ziel ist und bleibt,

Patienten mit Single Pills eine effiziente Therapie zu ermöglichen und Leben

zu retten. Deshalb wollen wir Single Pills als Goldstandard etablieren und

durch Therapievereinfachung und Substitution das volle Potenzial der

Wirkstoffe auszuschöpfen, wie in der START- und SECURE-Studie eindrucksvoll

nachgewiesen wurde. Das treibt uns an; jeden Tag", sagt Karlheinz Gast,

Chief Executive Officer der APONTIS PHARMA AG.

Über APONTIS PHARMA:

Die APONTIS PHARMA AG ist ein führendes Pharmaunternehmen in Deutschland,

das sich auf Single Pills spezialisiert hat. Single Pills vereinen zwei bis

drei patentfreie Wirkstoffe in einem Kombinationspräparat. APONTIS PHARMA

entwickelt, vermarktet und vertreibt ein breites Portfolio an Single Pills

und anderen Arzneimitteln, mit besonderem Fokus auf

Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Seit 2013 hat APONTIS PHARMA erfolgreich

mehrere Single Pills allein für kardiovaskuläre Indikationen wie Hypertonie,

Hyperlipidämie und Sekundärprävention eingeführt. Mit ihrem Hauptsitz in

Monheim am Rhein befindet sich APONTIS PHARMA im Herzen der stärksten

Pharma- und Chemieregion Europas. Von hier aus pflegt das Unternehmen ein

breites Netzwerk mit forschenden Pharmaunternehmen und einer

Kundenzielgruppe von rund 23.000 Ärzten in Deutschland. Weitere

Informationen über APONTIS PHARMA finden sich unter www.apontis-pharma.de.

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